Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorec akutní antipsychotické toxicity u dětí

6. listopadu 2023 aktualizováno: Esraa Ramadan Hussein Mohamed, Assiut University

Vzorec akutní antipsychotické toxicity u dětí v dětské nemocnici Assiut University

Vzorec akutní antipsychotické toxicity u dětí v dětské nemocnici Assiut University.

  • Určete vzorec a výsledek akutní toxicity antipsychotických léků u dětí, které jsou přijaty na pohotovost v Assiut University Children Hospital (AUCH).
  • Odhadněte prevalenci akutní toxicity antipsychotik u dětí a dospívajících na AUCH.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Akutní otravy v pediatrii jsou velmi časté, protože jsou jednou z hlavních příčin úmrtnosti a nemocnosti na celém světě, protože děti jsou zvědavé a zkoumají doma i v okolí. Akutní otrava je také 3. nejčastěji léčeným úrazem u dětí do 16 let na jednotkách ZZS. Náhodné požití je jednou z nejdůležitějších příčin otravy u dětí a nejčastěji se vyskytuje u dětí ve věku 1–5 let. Během dospívání jsou hlavní příčinou otravy léky používané k sebevraždě.

Požití drog je podle záznamů toxikologických center po celém světě nejčastější příčinou akutní otravy u dětí. Velké procento případů hospitalizace zahrnuje otravu drogami, zejména psychofarmaky, jako jsou sedativa, antidepresiva a neuroleptika.

Antipsychotika se primárně používají k léčbě agitovaného chování, různých neurologických stavů (motorické tiky, chorea a dystonie), schizofrenie, manické fáze bipolárních poruch; často se však používají k léčbě nevolnosti, zvracení a bolesti hlavy. Mezi toxické účinky antipsychotik patří anticholinergní a extrapyramidové syndromy, stejně jako CNS a kardiovaskulární deprese.

Antipsychotika jsou klasifikována jako „typická“ nebo „atypická“. Jsou také klasifikovány podle své chemické struktury jako první generace, včetně butyrofenonů (droperidol, haloperidol) a fenothiazinů (chlorpromazin, promethazin), a druhé generace, jako je olanzapin, risperidon, quetiapin a nověji ziprasidon a aripiprazol.

Antipsychotika druhé generace, neboli „atypická antipsychotika“, byla představena v roce 1989 a očekávalo se, že budou stejně účinná při léčbě psychóz. Měla také inzerovanou výhodu v menším množství extrapyramidových vedlejších účinků, jako jsou dystonie, akatizie, parkinsonismus a tardivní dyskineze při terapeutickém dávkování.

Tyto léky jsou nyní terapií první volby při léčbě schizofrenie a navíc se používají u široké řady stavů u dospělých i dětí, včetně bipolární poruchy, tikových poruch, poruch příjmu potravy, obsedantně-kompulzivní poruchy a vývojových poruch, jako je např. autismus. Risperidon a aripiprazol byly schváleny FDA v roce 2006 a 2009 k léčbě podrážděnosti spojené s poruchou autistického spektra (ASD).

Předávkování antipsychotiky je v západní společnosti běžné. V roce 2010 obdržela toxikologická centra v USA asi 43 000 telefonátů stěžujících si na předávkování atypickými antipsychotiky. Skutečný výskyt předávkování atypickými antipsychotiky je vyšší, než bylo oznámeno, kvůli nedostatečnému hlášení. Předávkování atypickým antipsychotikem se klinicky projevuje četnými poruchami, jako je deprese CNS, tachykardie a ortostatická hypotenze.

Před potvrzením intoxikace jsou nezbytná podpůrná opatření, jako je udržení průchodnosti dýchacích cest, posouzení dýchání, udržení dostatečné cirkulace. Hodnocení a léčba toxicit antipsychotik vyžaduje vysokou míru podezření, pečlivé odebrání anamnézy, řádné vyšetření a vyšetření ke zlepšení výsledku u těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s anamnézou expozice antipsychotikům ve věku od 1 měsíce do 18 let, kteří se dostavili na pohotovost

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s anamnézou expozice antipsychotikům ve věku od 1 měsíce do 18 let, kteří se dostavili na pohotovost.
  2. Obě pohlaví.
  3. Diagnóza je založena na klinických příznacích naznačujících možnou toxicitu antipsychotik.

Kritéria vyloučení:

  1. novorozenci méně než jeden měsíc.
  2. Historie chronické expozice.
  3. Otrava jídlem a další jedovaté.
  4. Toxicita jiných léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete vzorec a výsledek akutní toxicity antipsychotických léků u dětí, které jsou přijaty na pohotovost v Assiut University Children Hospital (AUCH).
Časové okno: Základní linie
Odhadněte prevalenci akutní toxicity antipsychotik u dětí a dospívajících na AUCH
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Antipsychotic Drug- Toxicity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit