自閉症スペクトラム障害を持つ子供の神経行動状態に対するオメガ-3脂肪酸の影響：ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、生涯にわたる影響を与える子供の複雑な神経発達障害です。 WHOは、2022年の国際的なASD有病率は子ども100人に1人と推定している。 現在まで、ASD に有効な薬物治療は証明されていません。 この提案された研究は、オメガ 3 脂肪酸の補給が ASD の神経行動症状の改善をもたらすかどうかを調査する取り組みです。 この研究は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験となる。IPNA、BSMMUの外来部門に参加する合計64人のASD患者が、包含基準および除外基準に従って研究のために選択される。 ASDの診断はDSM-V（精神障害の診断と統計マニュアル、第5版）によって行われます。 患者のインフォームドコンセントを含む必要な手続きが完了した後、各参加者は、翻訳および検証されたバングラ語版の異常行動チェックリスト (ABC の保護者が評価) によって評価されます。 血漿中のオメガ 3 脂肪酸 (ドコサヘキサエン酸、DHA およびエイコサペンタエン酸、EPA) レベルは HPLC で測定されます。 DHAとEPAが基準値以内の患者32名と基準値未満の患者32名が選択される。 次に、各グループの参加者は、介入グループと対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 介入群の患者には、体重25kg以下の場合はオメガ3脂肪酸1gのソフトジェルを1日1回8週間、25kgを超える場合は1日2回1gのソフトジェルを8週間投与し、総用量は2g/日となる。 一方、対照群の患者には、体重25kg以下の患者には1gのプラセボソフトジェルを1日1回、25kgを超える患者には1日2回8週間投与する。 8週間の治療後、各参加者は再びバングラ版ABCによって評価され、DHAとEPAの血漿レベルが測定されます。