Vliv omega-3 mastných kyselin na neurobehaviorální stav dětí s poruchou autistického spektra: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Porucha autistického spektra (ASD) je komplexní neurovývojová porucha dětí s celoživotními dopady. WHO odhaduje mezinárodní prevalenci ASD v roce 2022 na 1 ze 100 dětí. Dosud nebyla prokázána účinnost žádné farmakologické léčby ASD. Tato navrhovaná studie je snahou prozkoumat, zda suplementace omega-3 mastných kyselin vede ke zlepšení neurobehaviorálních symptomů ASD. Tato studie bude randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Celkem šedesát čtyři (64) pacientů s ASD navštěvovaných v ambulanci IPNA, BSMMU bude vybráno do studie podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Diagnostiku PAS provede DSM-V (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 5. vydání). Po dokončení nezbytných formalit, včetně informovaného souhlasu pacientů, bude každý účastník posouzen podle přeložené a ověřené bangálské verze Kontrolního seznamu Aberrant Behavior Checklist (ABC-rodiče hodnocené). Hladina omega-3 mastných kyselin (kyselina dokosahexaenová, DHA a kyselina eikosapentaenová, EPA) v plazmě bude měřena pomocí HPLC. Bude vybráno 32 pacientů s DHA a EPA v referenční hodnotě a 32 pacientů pod referenční hodnotou. Poté budou účastníci každé skupiny náhodně rozděleni do dvou skupin: Intervenční skupina a Kontrolní skupina. Pacienti v intervenční skupině budou dostávat 1 g tobolky s omega-3 mastnými kyselinami jednou denně po dobu 8 týdnů při hmotnosti 25 kg nebo méně a 1 g tobolky dvakrát denně po dobu 8 týdnů nad 25 kg, takže celková dávka je 2 g/den. Na druhé straně pacienti v kontrolní skupině dostanou 1 placebo tobolku 1 g jednou denně po dobu 8 týdnů při hmotnosti 25 kg nebo nižší a dvakrát denně při hmotnosti nad 25 kg. Po 8 týdnech terapie bude každý účastník ještě jednou posouzen pomocí Bangla verze ABC a bude změřena plazmatická hladina DHA a EPA.