Wpływ kwasów tłuszczowych omega-3 na stan neurobehawioralny dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: randomizowane badanie kontrolowane placebo z podwójnie ślepą próbą

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to złożone zaburzenie neurorozwojowe u dzieci, którego skutki trwają przez całe życie. WHO szacuje, że międzynarodowa częstość występowania ASD w 2022 r. wynosi 1 na 100 dzieci. Do chwili obecnej nie udowodniono skuteczności żadnego leczenia farmakologicznego w przypadku ASD. Proponowane badanie ma na celu sprawdzenie, czy suplementacja kwasów tłuszczowych Omega-3 powoduje poprawę w zakresie objawów neurobehawioralnych ASD. Badanie to będzie randomizowanym, podwójnie ślepym badaniem kontrolowanym placebo. Łącznie sześćdziesięciu czterech (64) pacjentów z ASD leczonych na oddziale ambulatoryjnym IPNA, BSMMU zostanie wybranych do badania zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia. Diagnoza ASD zostanie dokonana za pomocą DSM-V (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie 5). Po dopełnieniu niezbędnych formalności, w tym uzyskaniu świadomej zgody pacjentów, każdy uczestnik zostanie poddany ocenie na podstawie przetłumaczonej i zatwierdzonej wersji Bangla Listy Kontrolnej Nieprawidłowych Zachowań (ocena rodziców według ABC). Poziom kwasów tłuszczowych omega-3 (kwasu dokozaheksaenowego, DHA i kwasu eikozapentaenowego, EPA) w osoczu będzie mierzony metodą HPLC. Wybranych zostanie 32 pacjentów, u których DHA i EPA mieszczą się w wartościach referencyjnych oraz 32 pacjentów poniżej wartości referencyjnych. Następnie uczestnicy każdej grupy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Pacjenci z grupy interwencyjnej będą otrzymywać 1 g kapsułki żelowej z kwasami tłuszczowymi Omega-3 raz dziennie przez 8 tygodni przy masie ciała 25 kg lub poniżej oraz 1 g kapsułki żelowej dwa razy dziennie przez 8 tygodni powyżej 25 kg, co daje całkowitą dawkę 2 g/dzień. Z drugiej strony pacjenci w grupie kontrolnej będą otrzymywać 1 kapsułkę placebo o masie 1 g raz dziennie przez 8 tygodni przy masie ciała 25 kg lub poniżej i dwa razy dziennie powyżej 25 kg. Po 8 tygodniach terapii każdy uczestnik zostanie ponownie zbadany za pomocą Bangla wersji ABC i zmierzony zostanie poziom DHA i EPA w osoczu.