Efecto del ácido graso omega-3 sobre el estado neuroconductual de niños con trastorno del espectro autista: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno complejo del desarrollo neurológico de los niños con impactos de por vida. La OMS estima que la prevalencia internacional de TEA en 2022 será de 1 de cada 100 niños. Hasta la fecha, ningún tratamiento farmacológico ha demostrado ser eficaz para el TEA. Este estudio propuesto es un esfuerzo para explorar si la suplementación con ácidos grasos omega-3 produce una mejora en los síntomas neuroconductuales del TEA. Este estudio será un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Un total de sesenta y cuatro (64) pacientes con TEA atendidos en el departamento ambulatorio de IPNA, BSMMU serán seleccionados para el estudio según criterios de inclusión y exclusión. El diagnóstico de TEA se realizará mediante el DSM-V (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª edición). Después de completar los trámites necesarios, incluido el consentimiento informado de los pacientes, cada participante será evaluado por la versión bengalí traducida y validada de la Lista de verificación de comportamiento aberrante (clasificada por padres ABC). El nivel de ácidos grasos omega-3 (ácido docosahexaenoico, DHA y ácido eicosapentaenoico, EPA) en plasma se medirá en HPLC. Se seleccionarán 32 pacientes que tengan DHA y EPA dentro del valor de referencia y 32 pacientes por debajo del valor de referencia. Luego, los participantes de cada grupo serán asignados aleatoriamente a dos grupos: grupo de intervención y grupo de control. Los pacientes del grupo de intervención recibirán 1 g de cápsula blanda de ácido graso omega-3 una vez al día durante 8 semanas con un peso de 25 kg o menos y 1 g de cápsula blanda dos veces al día durante 8 semanas por encima de los 25 kg, lo que genera una dosis total de 2 g/día. Por otro lado, los pacientes del grupo de control recibirán 1 cápsula blanda de placebo de 1 g una vez al día durante 8 semanas con un peso de 25 kg o menos y dos veces al día por encima de los 25 kg. Después de 8 semanas de terapia, cada participante será evaluado una vez más mediante la versión bengalí de ABC y se medirá el nivel plasmático de DHA y EPA.