Effetto degli acidi grassi Omega-3 sullo stato neurocomportamentale dei bambini con disturbo dello spettro autistico: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un complesso disturbo dello sviluppo neurologico dei bambini con impatti permanenti. L’OMS stima che la prevalenza internazionale dell’ASD nel 2022 sarà di 1 bambino su 100. Fino ad oggi, nessun trattamento farmacologico si è dimostrato efficace per l’ASD. Questo studio proposto è uno sforzo per esplorare se l’integrazione di acidi grassi Omega-3 produce un miglioramento dei sintomi neurocomportamentali dell’ASD. Questo studio sarà uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Un totale di sessantaquattro (64) pazienti con ASD frequentati nel reparto ambulatoriale dell'IPNA, BSMMU sarà selezionato per lo studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione. La diagnosi di ASD verrà effettuata mediante il DSM-V (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione). Dopo il completamento delle formalità necessarie, incluso il consenso informato dei pazienti, ciascun partecipante verrà valutato mediante la versione bengalese tradotta e convalidata della lista di controllo del comportamento aberrante (classificazione ABC-genitori). Il livello degli acidi grassi Omega-3 (acido docosaesaenoico, DHA e acido eicosapentaenoico, EPA) nel plasma sarà misurato in HPLC. Verranno selezionati 32 pazienti con DHA ed EPA entro il valore di riferimento e 32 pazienti al di sotto del valore di riferimento. Quindi i partecipanti di ciascun gruppo verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo di intervento e gruppo di controllo. I pazienti del gruppo di intervento riceveranno 1 g di softgel di acidi grassi Omega-3 una volta al giorno per 8 settimane con un peso pari o inferiore a 25 kg e 1 g di softgel due volte al giorno per 8 settimane con un peso superiore a 25 kg, per una dose totale di 2 g al giorno. D'altra parte, i pazienti nel gruppo di controllo riceveranno 1 softgel placebo da 1 g una volta al giorno per 8 settimane con un peso pari o inferiore a 25 kg e due volte al giorno sopra i 25 kg. Dopo 8 settimane di terapia ciascun partecipante verrà valutato ancora una volta mediante la versione Bangla dell'ABC e verranno misurati i livelli plasmatici di DHA ed EPA.