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プラチナ治療後および免疫療法後の子宮内膜がんにおける MK-2870 (MK-2870-005) (TroFuse-005)

2026年8月26日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

プラチナベースの化学療法および免疫療法（MK-2870）を以前に受けた子宮内膜がんの参加者を対象に、MK-2870単剤療法と医師の選択による治療の有効性と安全性を比較する第3相ランダム化実薬対照非盲検多施設共同研究2870-005/ENGOT-en23/GOG-3095)

この研究の主な目的は、盲検独立中央レビュー（BICR）によって評価されたRECIST 1.1による無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）に関して、MK-2870を医師の選択による治療法（TPC）と比較することです。 ）。 主な仮説は、BICR による評価で、RECIST 1.1 による PFS に関して MK-2870 が TPC よりも優れていること、および OS に関して MK-2870 が TPC よりも優れているということです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

710

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド、T12 DC4A
        • Cork University Hospital ( Site 2402)
      • Dublin、アイルランド、D07 R2WY
        • Mater Misericordiae University Hospital ( Site 2403)
      • Dublin、アイルランド、D08 E9P6
        • St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 2401)
  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • USA Mitchell Cancer Institute ( Site 4142)
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Womens Cancer Care ( Site 4122)
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • HonorHealth (HH) ( Site 8000)
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85711
        • Arizona Oncology Associates - HOPE ( Site 8002)
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100)-Department of OBGYN, Division of Gynecologic Onc ( Site 4131)
      • San Francisco、California、アメリカ、94109
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus ( Site 4129)
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven ( Site 4114)
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • MedStar Washington Hospital Center ( Site 4108)
    • Florida
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 4117)
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology ( Site 4113)
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Northside Hospital ( Site 4112)
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University ( Site 4116)
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • Centricity Research Columbus Cancer Center ( Site 4154)
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital ( Site 4110)
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 4132)
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 4150)
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • University Medical Center New Orleans ( Site 4133)
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • TRIALS 365 ( Site 4105)
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center ( Site 4103)
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine-Obstetrics & Gynecology ( Site 4146)
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89511
        • The Center of Hope ( Site 4109)
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 4118)
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 4135)
      • Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
        • Holy Name Medical Center ( Site 4115)
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • New York - Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital ( Site 4134)
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 4156)
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 4106)
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Department of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Scie ( Site 4128)
      • West Islip、New York、アメリカ、11795
        • Good Samaritan Hospital Medical Center ( Site 4139)
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Cancer Institute ( Site 4120)
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
        • Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 4158)
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 4136)
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C (Site 4125)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health ( Site 4157)
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15244
        • AHN West Penn Hospital-Gynecologic Oncology ( Site 4111)
      • Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • Asplundh Cancer Pavilion ( Site 4107)
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • Women & Infants Hospital ( Site 4138)
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Sanford Cancer Center-Gynecologic Oncology ( Site 4121)
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 4102)
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 4130)
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8005)
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8006)
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1118AAT
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 1001)
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1417DTB
        • Instituto de Oncología Angel H. Roffo ( Site 1003)
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) ( Site 1004)
      • La Rioja、アルゼンチン、F5300COE
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 1006)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 1002)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1122AAL
        • Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT) ( Site 1008)
      • Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 1007)
  • イギリス
      • Manchester、イギリス、m20 4bx
        • The Christie NHS Foundation Trust-Medical Oncology ( Site 4003)
    • Brighton And Hove
      • East Sussex、Brighton And Hove、イギリス、BN2 1ES
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust ( Site 4006)
    • Derbyshire
      • Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital ( Site 4007)
    • England
      • London、England、イギリス、SW3 6JJ
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA)-Gynaecology Research Centre ( Site 4002)
      • Truro、England、イギリス、TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 4009)
    • London, City of
      • London、London, City of、イギリス、NW1 2PG
        • University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit ( Site 4004)
      • London、London, City of、イギリス、SE1 9RT
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 4008)
      • London、London, City of、イギリス、W12 OHS
        • Hammersmith Hospital ( Site 4001)
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 4005)
    • Sutton
      • London、Sutton、イギリス、SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)-Gynaecology Unit ( Site 4010)
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit ( Site 2502)
      • Holon、イスラエル、5810001
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 2501)
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 2503)
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 2505)
      • Ramat Gan、イスラエル、5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 2504)
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 2506)
  • イタリア
      • Bari、イタリア、70124
        • Instituto Tumori Giovanni Paolo II-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2604)
      • Brescia、イタリア、25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Obstetrics anf gynecology ( Site 2611)
      • Milan、イタリア、20159
        • Humanitas San Pio X Hospital ( Site 2614)
      • Naples、イタリア、80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-S.C. Oncologia Sperimentale Uro-Genitale ( Site 2602)
      • Reggio Emilia、イタリア、42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 2612)
      • Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Ginecologia Oncologica ( Site 2601)
      • Torino、イタリア、10128
        • Ospedale Mauriziano-Ginecologia e Ostetricia ( Site 2608)
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlin-SSD Oncologia medica Addarii ( Site 2603)
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano、Friuli Venezia Giulia、イタリア、33081
        • CRO-IRCCS ( Site 2609)
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00161
        • AOU Policlinico Umberto I ( Site 2606)
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia Ginecologica ( Site 2605)
      • Milan、Lombardy、イタリア、20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 2607)
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia ( Site 2610)
    • Torino
      • Candiolo、Torino、イタリア、10060
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'O-Day Hospital Oncologico Multidisciplin ( Site 2613)
  • オランダ
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 3003)
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1081 HV
        • Amsterdam UMC - locatie VUmc ( Site 3004)
    • South Holland
      • Leiden、South Holland、オランダ、2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 3002)
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • GenesisCare North Shore ( Site 1103)
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2148
        • Blacktown Hospital ( Site 1101)
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 1102)
    • Victoria
      • East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • Epworth Freemasons ( Site 1104)
      • Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
        • Frankston Hospital ( Site 1105)
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medizinische Universität Wien ( Site 1202)
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1201)
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 1413)
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 1414)
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver ( Site 1415)
    • Ontario
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5M 2N1
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 1410)
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 1408)
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 1405)
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 1403)
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 1404)
  • ギリシャ
    • Achaia
      • Pátrai、Achaia、ギリシャ、263 35
        • Agios Andreas Hospital Patras ( Site 2201)
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、115 28
        • Aretaieio Hospital Oncology Unit ( Site 2206)
      • Athens、Attica、ギリシャ、185 47
        • Metropolitan Hospital-2nd Oncology Dept ( Site 2202)
      • Marousi、Attica、ギリシャ、151 23
        • Hygeia Hospital ( Site 2204)
  • シンガポール
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、168583
        • National Cancer Centre Singapore-Medical Oncology ( Site 3401)
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital Bern-Oncology ( Site 3801)
    • Canton Ticino
      • Bellinzona、Canton Ticino、スイス、6500
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3802)
    • Canton of Basel-City
      • Basel、Canton of Basel-City、スイス、4031
        • University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology ( Site 3808)
    • Kanton Graubünden
      • Chur、Kanton Graubünden、スイス、7000
        • Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 3803)
  • スウェーデン
    • Skåne County
      • Lund、Skåne County、スウェーデン、22185
        • Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3702)
    • Stockholm County
      • Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 3701)
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 3602)
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica ( Site 3601)
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 3608)
    • Gerona
      • Girona、Gerona、スペイン、17007
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 3606)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28027
        • Clinica Universidad de Navarra ( Site 3603)
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 3607)
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 3604)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 3605)
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46010
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA ( Site 3609)
  • チェコ
    • Brno-mesto
      • Brno、Brno-mesto、チェコ、602 00
        • Fakultní Nemocnice Brno-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1704)
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1703)
    • Novy Jicin
      • Nový Jiín、Novy Jicin、チェコ、741 01
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.-Oddeleni radioterapie a onkologie ( Site 1706)
    • Olomouc Region
      • Olomouc、Olomouc Region、チェコ、779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 1702)
    • Praha 10
      • Prague、Praha 10、チェコ、100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 1707)
    • Praha 2
      • Prague、Praha 2、チェコ、12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN ( Site 1705)
    • Praha 8
      • Prague、Praha 8、チェコ、180 00
        • Fakultni nemocnice Bulovka-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1701)
  • チリ
    • Araucania
      • Temuco、Araucania、チリ、4800827
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 1504)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 1505)
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8330024
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 1503)
      • Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8420383
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 1501)
  • デンマーク
    • Capital Region
      • Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2730
        • Herlev and Gentofte Hospital-Department of Oncology ( Site 1801)
      • Copenhagen、Capital Region、デンマーク、DK-2100
        • Rigshospitalet-Dept. of Oncology ( Site 1803)
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、デンマーク、8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1802)
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 2102)
    • Baden-Wurttemberg
      • Heilbronn、Baden-Wurttemberg、ドイツ、74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn ( Site 2107)
      • Mannheim、Baden-Wurttemberg、ドイツ、68167
        • Universitätsmedizin Mannheim-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 2101)
      • Ravensburg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、88212
        • MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg GmbH - Studienzentrum ( Site 2110)
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 2111)
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81337
        • Klinikum der Universität München Großhadern-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshi ( Site 2109)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45136
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung ( Site 2104)
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur ( Site 2103)
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0379
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 3102)
    • Rogaland
      • Stavanger、Rogaland、ノルウェー、4011
        • Stavanger Universitetssykehus ( Site 3103)
    • Troms
      • Tromsø、Troms、ノルウェー、9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge HF ( Site 3101)
    • Vest-Agder
      • Kristiansand、Vest-Agder、ノルウェー、4615
        • Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 3104)
  • フィンランド
    • Northern Savonia
      • Kuopio、Northern Savonia、フィンランド、70210
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1904)
    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1901)
    • Southwest Finland
      • Turku、Southwest Finland、フィンランド、20520
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1903)
    • Uusimaa
      • Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00029
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1902)
  • フランス
      • Paris、フランス、75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 2005)
    • Aquitaine
      • Bordeaux、Aquitaine、フランス、33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest ( Site 2002)
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69373
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 2004)
    • Centre-Val de Loire
      • Chambray-lès-Tours、Centre-Val de Loire、フランス、37170
        • ROC37 ( Site 2010)
    • Cotes-d Armor
      • Plérin、Cotes-d Armor、フランス、22190
        • Centre Armoricain de Radiotherapie Imagerie medicale et Oncologie ( Site 2001)
    • Doubs
      • Besançon、Doubs、フランス、25000
        • CHU Besançon ( Site 2009)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31059
        • Institut Claudius Regaud ( Site 2006)
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、フランス、59020
        • Centre Oscar Lambret ( Site 2007)
    • Herault
      • Montpellier、Herault、フランス、34298
        • Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 2008)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35042
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 2003)
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20775-001
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde ( Site 1352)
      • São Paulo、ブラジル、01232-010
        • Hospital Samaritano De Sao Paulo ( Site 1367)
      • São Paulo、ブラジル、01509-010
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 1351)
      • São Paulo、ブラジル、04014-002
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 1366)
    • Maranhão
      • São Luís、Maranhão、ブラジル、65060-645
        • Hospital São Domingos ( Site 1365)
    • Minas Gerais
      • Uberlândia、Minas Gerais、ブラジル、38408-150
        • Centro Oncologico do Triangulo ( Site 1360)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90560-032
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 1359)
    • Santa Catarina
      • Joinville、Santa Catarina、ブラジル、89201260
        • Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia ( Site 1353)
    • São Paulo
      • Sorocaba、São Paulo、ブラジル、18052-775
        • Instituto de Ensino e Pesquisa ( Site 1355)
  • プエルトリコ
      • Ponce、プエルトリコ、00717
        • Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 3302)
      • San Juan、プエルトリコ、00909
        • Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 3301)
      • San Juan、プエルトリコ、00935
        • UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital ( Site 3304)
  • ベルギー
      • Namur、ベルギー、5000
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth-Trial Office ( Site 1304)
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • AZ Maria Middelares-IKG ( Site 1305)
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • UZ Gent-Medical oncology ( Site 1303)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • UZ Leuven-Gynecologic Oncology ( Site 1301)
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
        • AZ Delta vzw-Oncology ( Site 1302)
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie-Oddział Radioterapii i Onkologii Ginek ( Site 3202)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce、Masovian Voivodeship、ポーランド、08-110
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3201)
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej ( Site 3203)
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 3204)
  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur-Cancer Centre ( Site 2803)
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 2801)
  • メキシコ
    • Mexico City
      • Coyoacán、Mexico City、メキシコ、04700
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. ( Site 2902)
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、11819
        • Higiea Oncologia ( Site 2905)
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García、Nuevo León、メキシコ、66220
        • Oncare - Unidad Valle ( Site 2906)
      • San Pedro Garza García、Nuevo León、メキシコ、66278
        • CENTRO MEDICO ZAMBRANO HELLION-Centro de Cáncer de Mama ( Site 2901)
    • Oaxaca
      • Oaxaca City、Oaxaca、メキシコ、68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2907)
  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230000
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Oncology ( Site 1635)
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100006
        • Beijing Obstetric and Gynecology Hospital ( Site 1653)
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Fujian Cancer Hospital-Gynecological Oncology Surgery ( Site 1627)
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Obstetrics and gynecology department ( Site 1613)
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 1634)
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510555
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 1604)
      • Shantou、Guangdong、中国、515041
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 1642)
      • Zhanjiang、Guangdong、中国、524004
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 1614)
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital-Gynecological oncology ( Site 1622)
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570311
        • Hainan General Hospital ( Site 1636)
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-Gynecological Radiotherapy Department ( Site 1652)
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 1618)
      • Zhengzhou、Henan、中国、450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University ( Site 1640)
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 1621)
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • Hubei Cancer Hospital-Hubei Cancer Hospital ( Site 1607)
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Gynecology ( Site 1603)
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1623)
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210006
        • Nanjing First Hospital ( Site 1649)
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330000
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital-Oncology Department ( Site 1625)
    • Shandong
      • Linyi、Shandong、中国、276000
        • LinYi Cancer Hospital-Gastrology department ( Site 1630)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200011
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 1617)
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201204
        • Shanghai First Maternity and Infant Hospital-Gynecology department ( Site 1626)
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610000
        • West China Second University Hospital, Sichuan University ( Site 1602)
      • Chengdu、Sichuan、中国、610042
        • Sichuan Cancer hospital-Oncology ( Site 1650)
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 1648)
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650107
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 1641)
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
        • The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University-Obstetrics and Gynecology ( Site 1609)
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer Hospital-Oncology ( Site 1601)
      • Linhai、Zhejiang、中国、317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 1633)
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325015
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 1615)
  • 日本
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2711)
      • Kagoshima、日本、890-8760
        • Kagoshima City Hospital ( Site 2717)
      • Osaka、日本、541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 2718)
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center ( Site 2714)
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 2705)
      • Tōon、Ehime、日本、791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 2709)
    • Fukuoka
      • Kurume、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 2703)
    • Gunma
      • Otashi、Gunma、日本、373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2708)
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 2707)
    • Ibaraki
      • Tsukuba、Ibaraki、日本、305-8576
        • University of Tsukuba Hospital ( Site 2713)
    • Iwate
      • Shiwa-gun、Iwate、日本、028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 2712)
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2701)
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2710)
    • Shizuoka
      • Sunto-gun,、Shizuoka、日本、411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 2716)
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 2715)
      • Koto、Tokyo、日本、135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2706)
      • Shinagawa、Tokyo、日本、142-8666
        • Showa Medical University Hospital ( Site 2719)
      • Shinjuku、Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 2702)
  • 韓国
      • Seoul、韓国、03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 3502)
      • Seoul、韓国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center ( Site 3503)
      • Seoul、韓国、05505
        • Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 3501)
      • Seoul、韓国、06351
        • Samsung Medical Center ( Site 3504)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam、Kyonggi-do、韓国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 3505)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な包含基準と除外基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。

包含基準:

  • 組織学的に子宮内膜癌または癌肉腫と診断されている。
  • BICRによる評価で、RECIST 1.1に従って測定可能または測定不可能な、X線写真で評価可能な疾患を患っている。
  • 過去にプラチナベースの化学療法と抗プログラム細胞死 1 タンパク質 (PD-1)/抗プログラム細胞死リガンド 1 (PD-L1) 療法を個別または組み合わせて受けている。

除外基準:

  • 神経内分泌腫瘍または子宮内膜肉腫（間質肉腫、平滑筋肉腫、腺肉腫、または他の種類の純粋肉腫を含む）を患っている。
  • 重度のドライアイ症候群、重度のマイボーム腺疾患および/または眼瞼炎、または角膜の治癒を妨げる/遅延させる角膜疾患の既往歴がある。
  • 免疫抑制剤の投与を必要とする活動性の炎症性腸疾患がある、または炎症性腸疾患の既往歴がある。
  • -転移性または再発性の状況で追加のプラチナベースの治療を受けずに、治癒目的または補助療法で実施されたプラチナベースの治療を完了してから180日以上経過して、子宮内膜癌または癌肉腫の再発を経験している。
  • 子宮内膜癌または癌肉腫に対して以前に3種類以上の治療を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：化学療法
参加者は、21日間の各サイクルの1日目にIV注入により60 mg/m^2のドキソルビシンを受け取ります。または、各28日サイクルの1、8、および15日目のIV注入により、パクリタキセルの80 mg/m^2。 パクリタキセルに対する重度の過敏症反応またはパクリタキセルの中止を必要とするAEのいずれかを経験する参加者は、Nab-paclitaxelを受け取る場合があります。
薬：ドキソルビシン
IV点滴によるドキソルビシン60 mg/m^2
他の名前：
  • アドリアマイシン®
薬：パクリタキセル
静注によるパクリタキセル 80 mg/m^2
他の名前：
  • タキソール®
薬：Nab-paclitaxel
IV注入によるNab-paclitaxelの100 mg/m^2
他の名前：
  • アブラキサン
実験的：サシツズマブ チルモテカン
参加者は、14日周期ごとの1日目に、サシツズマブ・チルモテカンを静脈内（IV）点滴で4 mg/kg投与されます。
生物学的：サシツズマブ チルモテカン
静注によるサシツズマブ チルモテカン 4 mg/kg
他の名前：
  • SKB264 MK-2870
薬：レスキュー薬
参加者は、サシトゥズマブ・チルモテカン投与前に、承認された製品ラベルに従って以下の救急薬剤を受ける：ヒスタミン-1（H1）受容体拮抗薬、ヒスタミン-2（H2）受容体拮抗薬、アセトアミノフェンまたは同等品、デキサメタゾンまたは同等品、ステロイド系うがい薬（デキサメタゾンまたは同等品）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：最長約48ヶ月
OS は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
最長約48ヶ月
盲検化独立中央画像判定（BICR）による固形腫瘍治療効果判定基準（RECIST）1.1に基づく無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最大約27か月
PFSは、ランダム化からBICRに基づくRECIST 1.1による初回文書化された疾患進行、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間と定義されます。
最大約27か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BICRによるRECIST 1.1に基づく客観的奏効率（ORR）
時間枠：最長約27か月
ORRは、RECIST 1.1に基づいてBICRによって評価された、完全奏効（CR：すべての標的病変の消失）または部分奏効（PR：標的病変の直径の合計が少なくとも30％減少）を示した参加者の割合と定義されました。
最長約27か月
BICRによるRECIST 1.1評価に基づく奏効期間（DOR）
時間枠：約27か月まで
BICRによってRECIST 1.1に基づき確認されたCRまたはPRを示した参加者において、DORは、最初に文書化されたCRまたはPRの証拠から、疾患の進行または何らかの原因による死亡（いずれか早い方）までの時間と定義されます。
約27か月まで
1つ以上の有害事象（AE）を経験した参加者の数
時間枠：最大約48ヶ月
AEは、研究介入の使用に時間的に関連する臨床試験参加者におけるあらゆる好ましくない医学的発生と定義され、研究介入に関連すると見なされるかどうかに関係なく。
最大約48ヶ月
有害事象により研究介入を中止した参加者数
時間枠：最大約48か月
AEとは、臨床試験参加者に生じたあらゆる好ましくない医学的事象を指し、それが研究介入との関連性の有無にかかわらず、研究介入の使用と時間的に関連している場合と定義されます。
最大約48か月
ベースラインからのグローバルヘルスステータス／生活の質スコア（欧州がん研究治療機構生活の質基本質問票 30 [EORTC QLQ-C30]）の変化
時間枠：ベースライン、最大約48か月
EORTC QLQ-C30は、がん患者の総合的な健康状態と生活の質を評価するための質問票です。 参加者は「過去1週間のあなたの総合的な健康状態をどのように評価しますか（項目29）？」および「過去1週間のあなたの総合的な生活の質をどのように評価しますか（項目30）？」という質問に対し、7段階尺度（1=非常に悪い から 7=非常に良い）で回答します。 線形変換を用いて、生のスコアは0から100の範囲に標準化されます。 スコアが高いほど、総合的な健康状態と生活の質が良好であることを示します。 ベースラインからのEORTC QLQ-C30項目29および30の合計スコアの変化が提示されます。
ベースライン、最大約48か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Merck Sharp & Dohme LLC

協力者

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月6日

一次修了 (推定)

2028年1月10日

研究の完了 (推定)

2028年1月10日

試験登録日

最初に提出

2023年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月10日

最初の投稿 (実際)

2023年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2870-005
  • 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
  • U1111-1288-7581 (レジストリ識別子：UTN)
  • jRCT2031240041 (レジストリ識別子：Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2023-504816-14-00 (レジストリ識別子：EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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