- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06132958
MK-2870 w leczeniu raka endometrium po platynie i po immunoterapii (MK-2870-005) (TroFuse-005)
26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 3 z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa monoterapii MK-2870 z leczeniem z wyboru lekarza u uczestniczek chorych na raka endometrium, które otrzymały wcześniej chemioterapię i immunoterapię opartą na platynie (MK- 2870-005/ENGOT-en23/GOG-3095)
Głównymi celami tego badania jest porównanie MK-2870 z leczeniem wybranym przez lekarza (TPC) pod względem przeżycia wolnego od progresji (PFS) według RECIST 1.1, ocenianego w niezależnym, centralnym przeglądzie zaślepionym (BICR) i przeżycia całkowitego (OS). ).
Podstawowe hipotezy są takie, że MK-2870 jest lepszy od TPC pod względem PFS według RECIST 1.1, jak oceniono BICR, oraz że MK-2870 jest lepszy od TPC pod względem OS.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
710
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1118AAT
- Hospital Aleman-Oncology ( Site 1001)
-
Buenos Aires, Argentyna, C1417DTB
- Instituto de Oncología Angel H. Roffo ( Site 1003)
-
Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) ( Site 1004)
-
La Rioja, Argentyna, F5300COE
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 1006)
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 1002)
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1122AAL
- Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT) ( Site 1008)
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 1007)
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- GenesisCare North Shore ( Site 1103)
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2148
- Blacktown Hospital ( Site 1101)
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 1102)
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Epworth Freemasons ( Site 1104)
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Frankston Hospital ( Site 1105)
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medizinische Universität Wien ( Site 1202)
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1201)
-
-
-
-
-
Namur, Belgia, 5000
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth-Trial Office ( Site 1304)
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares-IKG ( Site 1305)
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Gent-Medical oncology ( Site 1303)
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven-Gynecologic Oncology ( Site 1301)
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- AZ Delta vzw-Oncology ( Site 1302)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20775-001
- Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde ( Site 1352)
-
São Paulo, Brazylia, 01232-010
- Hospital Samaritano De Sao Paulo ( Site 1367)
-
São Paulo, Brazylia, 01509-010
- A. C. Camargo Cancer Center ( Site 1351)
-
São Paulo, Brazylia, 04014-002
- IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 1366)
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brazylia, 65060-645
- Hospital São Domingos ( Site 1365)
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazylia, 38408-150
- Centro Oncologico do Triangulo ( Site 1360)
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90560-032
- Hospital Moinhos de Vento ( Site 1359)
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazylia, 89201260
- Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia ( Site 1353)
-
-
São Paulo
-
Sorocaba, São Paulo, Brazylia, 18052-775
- Instituto de Ensino e Pesquisa ( Site 1355)
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4800827
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 1504)
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
- Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 1505)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 1503)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 1501)
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230000
- Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Oncology ( Site 1635)
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100006
- Beijing Obstetric and Gynecology Hospital ( Site 1653)
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
- Fujian Cancer Hospital-Gynecological Oncology Surgery ( Site 1627)
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
- The First Affiliated hospital of Xiamen University-Obstetrics and gynecology department ( Site 1613)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 1634)
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510555
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 1604)
-
Shantou, Guangdong, Chiny, 515041
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 1642)
-
Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524004
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 1614)
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital-Gynecological oncology ( Site 1622)
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570311
- Hainan General Hospital ( Site 1636)
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital-Gynecological Radiotherapy Department ( Site 1652)
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
- Henan Cancer Hospital ( Site 1618)
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University ( Site 1640)
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 1621)
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
- Hubei Cancer Hospital-Hubei Cancer Hospital ( Site 1607)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Xiangya Hospital Central South University-Gynecology ( Site 1603)
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Hunan Cancer Hospital ( Site 1623)
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
- Nanjing First Hospital ( Site 1649)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital-Oncology Department ( Site 1625)
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Chiny, 276000
- LinYi Cancer Hospital-Gastrology department ( Site 1630)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200011
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 1617)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201204
- Shanghai First Maternity and Infant Hospital-Gynecology department ( Site 1626)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
- West China Second University Hospital, Sichuan University ( Site 1602)
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610042
- Sichuan Cancer hospital-Oncology ( Site 1650)
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830000
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 1648)
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650107
- Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 1641)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
- The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University-Obstetrics and Gynecology ( Site 1609)
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital-Oncology ( Site 1601)
-
Linhai, Zhejiang, Chiny, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 1633)
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325015
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 1615)
-
-
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Czechy, 602 00
- Fakultní Nemocnice Brno-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1704)
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1703)
-
-
Novy Jicin
-
Nový Jiín, Novy Jicin, Czechy, 741 01
- Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.-Oddeleni radioterapie a onkologie ( Site 1706)
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Czechy, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 1702)
-
-
Praha 10
-
Prague, Praha 10, Czechy, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 1707)
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Czechy, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN ( Site 1705)
-
-
Praha 8
-
Prague, Praha 8, Czechy, 180 00
- Fakultni nemocnice Bulovka-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1701)
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dania, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital-Department of Oncology ( Site 1801)
-
Copenhagen, Capital Region, Dania, DK-2100
- Rigshospitalet-Dept. of Oncology ( Site 1803)
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Dania, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1802)
-
-
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70210
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1904)
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1901)
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1903)
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1902)
-
-
-
-
-
Paris, Francja, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 2005)
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest ( Site 2002)
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69373
- CENTRE LEON BERARD ( Site 2004)
-
-
Centre-Val de Loire
-
Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Francja, 37170
- ROC37 ( Site 2010)
-
-
Cotes-d Armor
-
Plérin, Cotes-d Armor, Francja, 22190
- Centre Armoricain de Radiotherapie Imagerie medicale et Oncologie ( Site 2001)
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francja, 25000
- CHU Besançon ( Site 2009)
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
- Institut Claudius Regaud ( Site 2006)
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francja, 59020
- Centre Oscar Lambret ( Site 2007)
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francja, 34298
- Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 2008)
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35042
- Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 2003)
-
-
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grecja, 263 35
- Agios Andreas Hospital Patras ( Site 2201)
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 115 28
- Aretaieio Hospital Oncology Unit ( Site 2206)
-
Athens, Attica, Grecja, 185 47
- Metropolitan Hospital-2nd Oncology Dept ( Site 2202)
-
Marousi, Attica, Grecja, 151 23
- Hygeia Hospital ( Site 2204)
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 3602)
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica ( Site 3601)
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 3608)
-
-
Gerona
-
Girona, Gerona, Hiszpania, 17007
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 3606)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28027
- Clinica Universidad de Navarra ( Site 3603)
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 3607)
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 3604)
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 3605)
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46010
- HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA ( Site 3609)
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
- Radboudumc-Medical Oncology ( Site 3003)
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandia, 1081 HV
- Amsterdam UMC - locatie VUmc ( Site 3004)
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Holandia, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 3002)
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia, T12 DC4A
- Cork University Hospital ( Site 2402)
-
Dublin, Irlandia, D07 R2WY
- Mater Misericordiae University Hospital ( Site 2403)
-
Dublin, Irlandia, D08 E9P6
- St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 2401)
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit ( Site 2502)
-
Holon, Izrael, 5810001
- Edith Wolfson Medical Center ( Site 2501)
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 2503)
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 2505)
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Sheba Medical Center ( Site 2504)
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 2506)
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2711)
-
Kagoshima, Japonia, 890-8760
- Kagoshima City Hospital ( Site 2717)
-
Osaka, Japonia, 541-8567
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 2718)
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
- Aichi Cancer Center ( Site 2714)
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 2705)
-
Tōon, Ehime, Japonia, 791-0295
- Ehime University Hospital ( Site 2709)
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0011
- Kurume University Hospital ( Site 2703)
-
-
Gunma
-
Otashi, Gunma, Japonia, 373-8550
- Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2708)
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
- Hokkaido University Hospital ( Site 2707)
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japonia, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital ( Site 2713)
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japonia, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital ( Site 2712)
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japonia, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2701)
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2710)
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun,, Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center ( Site 2716)
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
- National Cancer Center Hospital ( Site 2715)
-
Koto, Tokyo, Japonia, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2706)
-
Shinagawa, Tokyo, Japonia, 142-8666
- Showa Medical University Hospital ( Site 2719)
-
Shinjuku, Tokyo, Japonia, 160-8582
- Keio University Hospital ( Site 2702)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 1413)
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 1414)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer Vancouver ( Site 1415)
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 1410)
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 1408)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 1405)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 1403)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 1404)
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 3502)
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center ( Site 3503)
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 3501)
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 3504)
-
-
Kyonggi-do
-
Seongnam, Kyonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 3505)
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Pantai Hospital Kuala Lumpur-Cancer Centre ( Site 2803)
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- University Malaya Medical Centre ( Site 2801)
-
-
-
-
Mexico City
-
Coyoacán, Mexico City, Meksyk, 04700
- COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. ( Site 2902)
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 11819
- Higiea Oncologia ( Site 2905)
-
-
Nuevo León
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Meksyk, 66220
- Oncare - Unidad Valle ( Site 2906)
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Meksyk, 66278
- CENTRO MEDICO ZAMBRANO HELLION-Centro de Cáncer de Mama ( Site 2901)
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Meksyk, 68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2907)
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 2102)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heilbronn, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 74078
- SLK-Kliniken Heilbronn ( Site 2107)
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 2101)
-
Ravensburg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 88212
- MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg GmbH - Studienzentrum ( Site 2110)
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 2111)
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81337
- Klinikum der Universität München Großhadern-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshi ( Site 2109)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45136
- Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung ( Site 2104)
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur ( Site 2103)
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0379
- Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 3102)
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norwegia, 4011
- Stavanger Universitetssykehus ( Site 3103)
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norwegia, 9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF ( Site 3101)
-
-
Vest-Agder
-
Kristiansand, Vest-Agder, Norwegia, 4615
- Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 3104)
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie-Oddział Radioterapii i Onkologii Ginek ( Site 3202)
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Polska, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3201)
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej ( Site 3203)
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-027
- Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 3204)
-
-
-
-
-
Ponce, Portoryko, 00717
- Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 3302)
-
San Juan, Portoryko, 00909
- Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 3301)
-
San Juan, Portoryko, 00935
- UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital ( Site 3304)
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
- National Cancer Centre Singapore-Medical Oncology ( Site 3401)
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- USA Mitchell Cancer Institute ( Site 4142)
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Womens Cancer Care ( Site 4122)
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- HonorHealth (HH) ( Site 8000)
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- Arizona Oncology Associates - HOPE ( Site 8002)
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100)-Department of OBGYN, Division of Gynecologic Onc ( Site 4131)
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- California Pacific Medical Center - Van Ness Campus ( Site 4129)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven ( Site 4114)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- MedStar Washington Hospital Center ( Site 4108)
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Mount Sinai Cancer Center ( Site 4117)
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology ( Site 4113)
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Northside Hospital ( Site 4112)
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University ( Site 4116)
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Centricity Research Columbus Cancer Center ( Site 4154)
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital ( Site 4110)
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 4132)
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 4150)
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- University Medical Center New Orleans ( Site 4133)
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- TRIALS 365 ( Site 4105)
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- University of Massachusetts Memorial Medical Center ( Site 4103)
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine-Obstetrics & Gynecology ( Site 4146)
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
- The Center of Hope ( Site 4109)
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 4118)
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 4135)
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
- Holy Name Medical Center ( Site 4115)
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
- New York - Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital ( Site 4134)
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 4156)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 4106)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Department of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Scie ( Site 4128)
-
West Islip, New York, Stany Zjednoczone, 11795
- Good Samaritan Hospital Medical Center ( Site 4139)
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Cancer Institute ( Site 4120)
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
- Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 4158)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati Medical Center ( Site 4136)
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C (Site 4125)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health ( Site 4157)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15244
- AHN West Penn Hospital-Gynecologic Oncology ( Site 4111)
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion ( Site 4107)
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Women & Infants Hospital ( Site 4138)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sanford Cancer Center-Gynecologic Oncology ( Site 4121)
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 4102)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 4130)
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Texas Oncology - San Antonio ( Site 8005)
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8006)
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital Bern-Oncology ( Site 3801)
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Szwajcaria, 6500
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3802)
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology ( Site 3808)
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur, Kanton Graubünden, Szwajcaria, 7000
- Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 3803)
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Szwecja, 22185
- Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3702)
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Szwecja, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 3701)
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Instituto Tumori Giovanni Paolo II-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2604)
-
Brescia, Włochy, 25123
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Obstetrics anf gynecology ( Site 2611)
-
Milan, Włochy, 20159
- Humanitas San Pio X Hospital ( Site 2614)
-
Naples, Włochy, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-S.C. Oncologia Sperimentale Uro-Genitale ( Site 2602)
-
Reggio Emilia, Włochy, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 2612)
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Ginecologia Oncologica ( Site 2601)
-
Torino, Włochy, 10128
- Ospedale Mauriziano-Ginecologia e Ostetricia ( Site 2608)
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlin-SSD Oncologia medica Addarii ( Site 2603)
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Włochy, 33081
- CRO-IRCCS ( Site 2609)
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00161
- AOU Policlinico Umberto I ( Site 2606)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia Ginecologica ( Site 2605)
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 2607)
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- Istituto Clinico Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia ( Site 2610)
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Włochy, 10060
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'O-Day Hospital Oncologico Multidisciplin ( Site 2613)
-
-
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, m20 4bx
- The Christie NHS Foundation Trust-Medical Oncology ( Site 4003)
-
-
Brighton And Hove
-
East Sussex, Brighton And Hove, Zjednoczone Królestwo, BN2 1ES
- University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust ( Site 4006)
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital ( Site 4007)
-
-
England
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA)-Gynaecology Research Centre ( Site 4002)
-
Truro, England, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
- The Royal Cornwall Hospital ( Site 4009)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
- University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit ( Site 4004)
-
London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 4008)
-
London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, W12 OHS
- Hammersmith Hospital ( Site 4001)
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 4005)
-
-
Sutton
-
London, Sutton, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital (Sutton)-Gynaecology Unit ( Site 4010)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Główne kryteria włączenia i wyłączenia obejmują między innymi:
Kryteria przyjęcia:
- Ma potwierdzoną histologicznie diagnozę raka endometrium lub raka endometrium.
- Ma chorobę dającą się ocenić radiologicznie, mierzalną lub niemierzalną zgodnie z RECIST 1.1, według oceny BICR.
- Otrzymał wcześniej chemioterapię opartą na platynie i terapię przeciwko białku programowanej śmierci komórek 1 (PD-1)/ligandowi przeciwko zaprogramowanej śmierci komórek 1 (PD-L1), oddzielnie lub w skojarzeniu.
Kryteria wyłączenia:
- Ma guzy neuroendokrynne lub mięsak endometrium, w tym mięsak zrębowy, mięśniakomięsak gładkokomórkowy, gruczolakomięsak lub inne typy czystych mięsaków.
- Ma udokumentowaną historię ciężkiego zespołu suchego oka, ciężkiej choroby gruczołów Meiboma i/lub zapalenia powiek lub choroby rogówki uniemożliwiającej/opóźniającej gojenie rogówki.
- Ma aktywną chorobę zapalną jelit wymagającą leczenia immunosupresyjnego lub chorobę zapalną jelit w przeszłości.
- U pacjentki wystąpił nawrót raka endometrium lub mięsaka raka endometrium po ponad 180 dniach od zakończenia leczenia opartego na pochodnych platyny stosowanego w celach leczniczych lub uzupełniających, bez stosowania żadnej dodatkowej terapii opartej na pochodnych platyny w leczeniu przerzutów lub nawrotu.
- Otrzymała więcej niż 3 wcześniejsze linie leczenia raka endometrium lub mięsaka raka endometrium.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Chemoterapia
Uczestnicy otrzymają 60 mg/m^2 doksorubicyny przez infuzję IV w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu; lub 80 mg/m^2 paklitakselu przez infuzję IV w dniach 1, 8 i 15 z każdego 28-dniowego cyklu.
Uczestnicy, którzy doświadczają ciężkiej reakcji nadwrażliwości na paklitaksel lub AE wymagającą przerwania paklitakselu, mogą otrzymać NAB-PACLITAXEL.
|
60 mg/m^2 doksorubicyny w infuzji dożylnej
Inne nazwy:
80 mg/m2 paklitakselu w infuzji dożylnej
Inne nazwy:
100 mg/m^2 NAB-PACLITAXEL przez infuzję IV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sacituzumab tirumotecan
Uczestnicy otrzymają 4 mg/kg sacituzumab tirumotecan w postaci wlewu dożylnego (IV) w dniu 1 każdego 14-dniowego cyklu.
|
4 mg/kg sacituzumabu tirumotekanu w infuzji dożylnej
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają następujące leki ratunkowe zgodnie z zatwierdzoną ulotką produktu przed infuzją sakituzumabu tirumotecanu: antagonistę receptora histaminy-1 (H1), antagonistę receptora histaminy-2 (H2), acetaminofen lub odpowiednik, deksametazon lub odpowiednik oraz płyn do płukania jamy ustnej z glikokortykosteroidem (deksametazon lub odpowiednik).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 48 miesięcy
|
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Do około 48 miesięcy
|
|
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1 oceniany przez zaślepiony niezależny centralny przegląd (BICR)
Ramy czasowe: Do około 27 miesięcy
|
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego udokumentowanego postępu choroby według RECIST 1.1 w oparciu o BICR lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do około 27 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR) według RECIST 1.1 oceniany przez BICR
Ramy czasowe: Do około 27 miesięcy
|
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których stwierdzono całkowitą odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich zmian docelowych) lub częściową odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian docelowych) ocenianych za pomocą kryteriów RECIST 1.1.
na podstawie BICR. |
Do około 27 miesięcy
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) według RECIST 1.1 oceniany przez BICR
Ramy czasowe: Do około 27 miesięcy
|
Dla uczestników, u których stwierdzono potwierdzoną CR lub PR według RECIST 1.1 ocenianych przez BICR, DOR definiuje się jako czas od pierwszej udokumentowanej obserwacji CR lub PR do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do około 27 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej niepożądanych zdarzeń (AEs)
Ramy czasowe: Do około 48 miesięcy
|
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy jest ono uznane za związane z interwencją badawczą.
|
Do około 48 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali interwencję badawczą z powodu Działania Niepożądanego Leku (DNL)
Ramy czasowe: Do około 48 miesięcy
|
AE definiuje się jako każdy niekorzystny incydent medyczny u uczestnika badania klinicznego, czasowo związany z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy jest uważany za związany z tą interwencją.
|
Do około 48 miesięcy
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej wskaźnika stanu zdrowia ogólnego/jakości życia (Kwestionariusz Jakości Życia Podstawowy Europejskiej Organizacji do Badań i Leczenia Nowotworów 30 [EORTC QLQ-C30])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do około 48 miesięcy
|
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz służący do oceny ogólnego stanu zdrowia i jakości życia pacjentów onkologicznych.
Odpowiedzi uczestników na pytania: "Jak ocenił(a)by Pan(i) swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia (Pytanie 29)?" oraz "Jak ocenił(a)by Pan(i) swoją ogólną jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia (Pytanie 30)?" są oceniane w 7-stopniowej skali (1= bardzo zły do 7= doskonały).
Za pomocą transformacji liniowej surowe wyniki są standaryzowane, tak aby mieściły się w zakresie od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy ogólny stan zdrowia i jakość życia.
Zostanie przedstawiona zmiana od wartości wyjściowej w łącznym wyniku pytań 29 i 30 kwestionariusza EORTC QLQ-C30.
|
Wartość wyjściowa, do około 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory macicy
- Nowotwory endometrium
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Węglowodany
- Policykliczne aromatyczne węglowodory
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Glikozydy
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Antracykliny
- Naftaceny
- Aminoglikozydy
- Daunorubicyna
- Albuminy
- Paklitaksel związany z albuminami
- Doksorubicyna
- Paklitaksel
- 130-nm Paklitaksel związany z albuminą
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2870-005
- 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
- U1111-1288-7581 (Identyfikator rejestru: UTN)
- jRCT2031240041 (Identyfikator rejestru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
- 2023-504816-14-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .