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MK-2870 bei Endometriumkarzinom nach Platin- und Immuntherapie (MK-2870-005) (TroFuse-005)

30. März 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine randomisierte, aktiv kontrollierte, offene, multizentrische Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der MK-2870-Monotherapie mit der Behandlung nach Wahl des Arztes bei Teilnehmern mit Endometriumkarzinom, die zuvor eine platinbasierte Chemotherapie und Immuntherapie erhalten haben (MK- 2870-005/ENGOT-en23/GOG-3095)

Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, MK-2870 mit der Behandlung nach Wahl des Arztes (TPC) im Hinblick auf das progressionsfreie Überleben (PFS) gemäß RECIST 1.1, bewertet durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR), und das Gesamtüberleben (OS) zu vergleichen ). Die Haupthypothesen lauten, dass MK-2870 TPC hinsichtlich des PFS gemäß RECIST 1.1 überlegen ist, wie von BICR bewertet, und dass MK-2870 TPC hinsichtlich des OS überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

710

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 1001)
      • Buenos Aires, Argentinien, C1417DTB
        • Instituto de Oncología Angel H. Roffo ( Site 1003)
      • Buenos Aires, Argentinien, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) ( Site 1004)
      • La Rioja, Argentinien, F5300COE
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 1006)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 1002)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1122AAL
        • Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT) ( Site 1008)
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 1007)
  • Australien
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • GenesisCare North Shore ( Site 1103)
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2148
        • Blacktown Hospital ( Site 1101)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 1102)
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Epworth Freemasons ( Site 1104)
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Frankston Hospital ( Site 1105)
  • Belgien
      • Namur, Belgien, 5000
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth-Trial Office ( Site 1304)
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares-IKG ( Site 1305)
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent-Medical oncology ( Site 1303)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven-Gynecologic Oncology ( Site 1301)
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • AZ Delta vzw-Oncology ( Site 1302)
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20775-001
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde ( Site 1352)
      • São Paulo, Brasilien, 01232-010
        • Hospital Samaritano De Sao Paulo ( Site 1367)
      • São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 1351)
      • São Paulo, Brasilien, 04014-002
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 1366)
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilien, 65060-645
        • Hospital São Domingos ( Site 1365)
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38408-150
        • Centro Oncologico do Triangulo ( Site 1360)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90560-032
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 1359)
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201260
        • Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia ( Site 1353)
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brasilien, 18052-775
        • Instituto de Ensino e Pesquisa ( Site 1355)
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 1505)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 1503)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 1501)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4800827
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 1504)
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Oncology ( Site 1635)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100006
        • Beijing Obstetric and Gynecology Hospital ( Site 1653)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Cancer Hospital-Gynecological Oncology Surgery ( Site 1627)
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Obstetrics and gynecology department ( Site 1613)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 1634)
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510555
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 1604)
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 1642)
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524004
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 1614)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital-Gynecological oncology ( Site 1622)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 1636)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-Gynecological Radiotherapy Department ( Site 1652)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 1618)
      • Zhengzhou, Henan, China, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University ( Site 1640)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 1621)
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital-Hubei Cancer Hospital ( Site 1607)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Gynecology ( Site 1603)
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1623)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Nanjing First Hospital ( Site 1649)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital-Oncology Department ( Site 1625)
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, China, 276000
        • LinYi Cancer Hospital-Gastrology department ( Site 1630)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200011
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 1617)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201204
        • Shanghai First Maternity and Infant Hospital-Gynecology department ( Site 1626)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • West China Second University Hospital, Sichuan University ( Site 1602)
      • Chengdu, Sichuan, China, 610042
        • Sichuan Cancer hospital-Oncology ( Site 1650)
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 1648)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650107
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 1641)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University-Obstetrics and Gynecology ( Site 1609)
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital-Oncology ( Site 1601)
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 1633)
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 1615)
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 2102)
    • Baden-Wurttemberg
      • Heilbronn, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn ( Site 2107)
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 2101)
      • Ravensburg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 88212
        • MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg GmbH - Studienzentrum ( Site 2110)
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 2111)
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81337
        • Klinikum der Universität München Großhadern-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshi ( Site 2109)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung ( Site 2104)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur ( Site 2103)
  • Dänemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital-Department of Oncology ( Site 1801)
      • Copenhagen, Capital Region, Dänemark, DK-2100
        • Rigshospitalet-Dept. of Oncology ( Site 1803)
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dänemark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1802)
  • Finnland
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finnland, 70210
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1904)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1901)
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finnland, 20520
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1903)
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00029
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1902)
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 2005)
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest ( Site 2002)
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69373
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 2004)
    • Centre-Val de Loire
      • Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Frankreich, 37170
        • ROC37 ( Site 2010)
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Frankreich, 22190
        • Centre Armoricain de Radiotherapie Imagerie medicale et Oncologie ( Site 2001)
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankreich, 25000
        • CHU Besançon ( Site 2009)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
        • Institut Claudius Regaud ( Site 2006)
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret ( Site 2007)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankreich, 34298
        • Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 2008)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35042
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 2003)
  • Griechenland
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Griechenland, 263 35
        • Agios Andreas Hospital Patras ( Site 2201)
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 28
        • Aretaieio Hospital Oncology Unit ( Site 2206)
      • Athens, Attica, Griechenland, 185 47
        • Metropolitan Hospital-2nd Oncology Dept ( Site 2202)
      • Marousi, Attica, Griechenland, 151 23
        • Hygeia Hospital ( Site 2204)
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DC4A
        • Cork University Hospital ( Site 2402)
      • Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae University Hospital ( Site 2403)
      • Dublin, Irland, D08 E9P6
        • St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 2401)
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit ( Site 2502)
      • Holon, Israel, 5810001
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 2501)
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 2503)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 2505)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 2504)
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 2506)
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Instituto Tumori Giovanni Paolo II-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2604)
      • Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Obstetrics anf gynecology ( Site 2611)
      • Milan, Italien, 20159
        • Humanitas San Pio X Hospital ( Site 2614)
      • Naples, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-S.C. Oncologia Sperimentale Uro-Genitale ( Site 2602)
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 2612)
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Ginecologia Oncologica ( Site 2601)
      • Torino, Italien, 10128
        • Ospedale Mauriziano-Ginecologia e Ostetricia ( Site 2608)
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlin-SSD Oncologia medica Addarii ( Site 2603)
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
        • CRO-IRCCS ( Site 2609)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I ( Site 2606)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia Ginecologica ( Site 2605)
      • Milan, Lombardy, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 2607)
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia ( Site 2610)
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'O-Day Hospital Oncologico Multidisciplin ( Site 2613)
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2711)
      • Kagoshima, Japan, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital ( Site 2717)
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 2718)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center ( Site 2714)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 2705)
      • Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 2709)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 2703)
    • Gunma
      • Otashi, Gunma, Japan, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2708)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 2707)
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital ( Site 2713)
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 2712)
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2701)
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2710)
    • Shizuoka
      • Sunto-gun,, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 2716)
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 2715)
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2706)
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Showa Medical University Hospital ( Site 2719)
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 2702)
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 1413)
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 1414)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver ( Site 1415)
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 1410)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 1408)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 1405)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 1403)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 1404)
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur-Cancer Centre ( Site 2803)
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 2801)
  • Mexiko
    • Mexico City
      • Coyoacán, Mexico City, Mexiko, 04700
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. ( Site 2902)
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 11819
        • Higiea Oncologia ( Site 2905)
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexiko, 66220
        • Oncare - Unidad Valle ( Site 2906)
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexiko, 66278
        • CENTRO MEDICO ZAMBRANO HELLION-Centro de Cáncer de Mama ( Site 2901)
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2907)
  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 3003)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 HV
        • Amsterdam UMC - locatie VUmc ( Site 3004)
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Niederlande, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 3002)
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0379
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 3102)
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norwegen, 4011
        • Stavanger Universitetssykehus ( Site 3103)
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegen, 9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge HF ( Site 3101)
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Norwegen, 4615
        • Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 3104)
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie-Oddział Radioterapii i Onkologii Ginek ( Site 3202)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3201)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej ( Site 3203)
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 3204)
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 3302)
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 3301)
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital ( Site 3304)
  • Schweden
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Schweden, 22185
        • Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3702)
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Schweden, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 3701)
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital Bern-Oncology ( Site 3801)
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3802)
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology ( Site 3808)
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 3803)
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • National Cancer Centre Singapore-Medical Oncology ( Site 3401)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 3602)
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica ( Site 3601)
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 3608)
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanien, 17007
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 3606)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra ( Site 3603)
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 3607)
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 3604)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 3605)
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA ( Site 3609)
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 3502)
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center ( Site 3503)
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 3501)
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 3504)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Südkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 3505)
  • Tschechien
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tschechien, 602 00
        • Fakultní Nemocnice Brno-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1704)
    • Moravskoslezský kraj
      • Ostrava, Moravskoslezský kraj, Tschechien, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1703)
    • Novy Jicin
      • Nový Jiín, Novy Jicin, Tschechien, 741 01
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.-Oddeleni radioterapie a onkologie ( Site 1706)
    • Olomoucký kraj
      • Olomouc, Olomoucký kraj, Tschechien, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 1702)
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tschechien, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 1707)
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tschechien, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN ( Site 1705)
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Tschechien, 180 00
        • Fakultni nemocnice Bulovka-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1701)
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • USA Mitchell Cancer Institute ( Site 4142)
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Womens Cancer Care ( Site 4122)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • HonorHealth (HH) ( Site 8000)
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Arizona Oncology Associates - HOPE ( Site 8002)
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100)-Department of OBGYN, Division of Gynecologic Onc ( Site 4131)
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus ( Site 4129)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven ( Site 4114)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center ( Site 4108)
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 4117)
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology ( Site 4113)
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital ( Site 4112)
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University ( Site 4116)
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Centricity Research Columbus Cancer Center ( Site 4154)
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital ( Site 4110)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 4132)
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 4150)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • University Medical Center New Orleans ( Site 4133)
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • TRIALS 365 ( Site 4105)
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center ( Site 4103)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine-Obstetrics & Gynecology ( Site 4146)
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
        • The Center of Hope ( Site 4109)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 4118)
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 4135)
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Holy Name Medical Center ( Site 4115)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • New York - Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital ( Site 4134)
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 4156)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 4106)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Department of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Scie ( Site 4128)
      • West Islip, New York, Vereinigte Staaten, 11795
        • Good Samaritan Hospital Medical Center ( Site 4139)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Cancer Institute ( Site 4120)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58102
        • Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 4158)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 4136)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health ( Site 4157)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15244
        • AHN West Penn Hospital-Gynecologic Oncology ( Site 4111)
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion ( Site 4107)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Women & Infants Hospital ( Site 4138)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Sanford Cancer Center-Gynecologic Oncology ( Site 4121)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 4102)
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 4130)
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8005)
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8006)
  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, m20 4bx
        • The Christie NHS Foundation Trust-Medical Oncology ( Site 4003)
    • Brighton And Hove
      • East Sussex, Brighton And Hove, Vereinigtes Königreich, BN2 1ES
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust ( Site 4006)
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital ( Site 4007)
    • England
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA)-Gynaecology Research Centre ( Site 4002)
      • Truro, England, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 4009)
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit ( Site 4004)
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 4008)
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, W12 OHS
        • Hammersmith Hospital ( Site 4001)
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 4005)
    • Sutton
      • London, Sutton, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)-Gynaecology Unit ( Site 4010)
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medizinische Universität Wien ( Site 1202)
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1201)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Zu den wichtigsten Einschluss- und Ausschlusskriterien gehören unter anderem die folgenden:

Einschlusskriterien:

  • Hat eine histologisch bestätigte Diagnose eines Endometriumkarzinoms oder Karzinosarkoms.
  • Hat eine radiologisch auswertbare Krankheit, entweder messbar oder nicht messbar gemäß RECIST 1.1, wie durch BICR beurteilt.
  • Hat zuvor eine platinbasierte Chemotherapie und eine Therapie gegen das programmierte Zelltod-1-Protein (PD-1)/Anti-programmierten Zelltod-Ligand 1 (PD-L1) erhalten, entweder einzeln oder in Kombination.

Ausschlusskriterien:

  • Hat neuroendokrine Tumoren oder Endometriumsarkome, einschließlich Stromasarkom, Leiomyosarkom, Adenosarkom oder andere Arten reiner Sarkome.
  • Hat in der Vergangenheit ein dokumentiertes schweres Syndrom des trockenen Auges, eine schwere Meibomdrüsenerkrankung und/oder Blepharitis oder eine Hornhauterkrankung, die die Hornhautheilung verhindert/verzögert.
  • Hat eine aktive entzündliche Darmerkrankung, die immunsuppressive Medikamente erfordert, oder eine Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen.
  • Hat mehr als 180 Tage nach Abschluss einer platinbasierten Therapie, die im kurativen oder adjuvanten Setting verabreicht wurde, ein Rezidiv eines Endometriumkarzinoms oder Karzinosarkoms erlitten, ohne dass im metastasierten oder rezidivierenden Setting eine zusätzliche platinbasierte Therapie erhalten wurde.
  • Hat mehr als 3 vorherige Therapielinien wegen Endometriumkarzinom oder Karzinosarkom erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chemotherapie
Die Teilnehmer erhalten am Tag 1 von jedem 21-Tage-Zyklus 60 mg/m^2 Doxorubicin durch IV-Infusion. oder 80 mg/m^2 Paclitaxel durch IV-Infusion an den Tagen 1, 8 und 15 des 28-Tage-Zyklus. Teilnehmer, bei denen entweder eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf Paclitaxel oder eine AE auftreten, die ein Absetzen von Paclitaxel benötigen, können NAB-Paclitaxel erhalten.
Arzneimittel: Doxorubicin
60 mg/m² Doxorubicin durch intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • ADRIAMYCIN®
Arzneimittel: Paclitaxel
80 mg/m² Paclitaxel als intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • TAXOL®
Arzneimittel: Nab-paclitaxel
100 mg/m^2 Nab-Paclitaxel durch IV-Infusion
Andere Namen:
  • Abraxane
Experimental: Sacituzumab tirumotecan
Die Teilnehmer erhalten am Tag 1 jedes 14-tägigen Zyklus 4 mg/kg Sacituzumab Tirumotecan als intravenöse (IV) Infusion.
Biologisch: Sacituzumab Tirumotecan
4 mg/kg Sacituzumab Tirumotecan als intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • SKB264 MK-2870
Arzneimittel: Rettungsmedikamente
Teilnehmer erhalten vor der Infusion von Sacituzumab Tirumotecan folgende Rettungsmedikamente gemäß der genehmigten Produktkennzeichnung: Histamin-1 (H1)-Rezeptorantagonist, Histamin-2 (H2)-Rezeptorantagonist, Paracetamol oder Äquivalent, Dexamethason oder Äquivalent und Steroid-Mundspülung (Dexamethason oder Äquivalent).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 48 Monate
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache.
Bis ca. 48 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1, bewertet durch unabhängige zentrale Verblindung (BICR)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 27 Monate
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Krankheitsprogress gemäß RECIST 1.1 basierend auf BICR oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ungefähr 27 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechrate (ORR) gemäß RECIST 1.1, bewertet durch BICR
Zeitfenster: Bis zu etwa 27 Monaten
ORR wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine vollständige Remission (CR: Verschwinden aller Zielherde) oder eine Teilremission (PR: Mindestens 30 % Rückgang der Summe der Durchmesser der Zielherde) aufwiesen, bewertet nach RECIST 1.1. basierend auf BICR.
Bis zu etwa 27 Monaten
Ansprechdauer (DOR) gemäß RECIST 1.1, bewertet durch BICR
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 27 Monaten
Für Teilnehmer, die eine bestätigte CR oder PR gemäß RECIST 1.1 laut Beurteilung durch BICR aufweisen, ist DOR definiert als die Zeit vom ersten dokumentierten Nachweis von CR oder PR bis zum Krankheitsprogress oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ungefähr 27 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die ein oder mehrere unerwünschte Ereignisse (UE) erfahren
Zeitfenster: Bis zu etwa 48 Monaten
Ein AE ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung der Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Verbindung stehend betrachtet wird oder nicht.
Bis zu etwa 48 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienintervention aufgrund einer unerwünschten Arzneimittelwirkung (UAW) abbrechen
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 48 Monaten
Ein AE ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung der Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention zusammenhängend angesehen wird oder nicht.
Bis zu ungefähr 48 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Global Health Status/Lebensqualität-Score (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30 [EORTC QLQ-C30])
Zeitfenster: Baseline, bis zu etwa 48 Monaten
Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands und der Lebensqualität von Krebspatienten. Die Antworten der Teilnehmer auf die Fragen "Wie würden Sie Ihren allgemeinen Gesundheitszustand in der vergangenen Woche bewerten (Item 29)?" und "Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität in der vergangenen Woche bewerten (Item 30)?" werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1=Sehr schlecht bis 7=Hervorragend). Durch lineare Transformation werden Rohwerte standardisiert, sodass die Werte von 0 bis 100 reichen. Ein höherer Wert weist auf einen besseren allgemeinen Gesundheitszustand und eine bessere Lebensqualität hin. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im kombinierten Score der EORTC QLQ-C30 Items 29 und 30 wird dargestellt.
Baseline, bis zu etwa 48 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Mitarbeiter

GOG Foundation
European Network for Gynaecological Oncological Trial groups(ENGOT)

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2870-005
  • U1111-1288-7581 (Registrierungskennung: UTN)
  • jRCT2031240041 (Registrierungskennung: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2023-504816-14-00 (Registrierungskennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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