Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MK-2870 bij endometriumkanker na platina- en post-immunotherapie (MK-2870-005) (TroFuse-005)

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase 3, gerandomiseerde, actief gecontroleerde, open-label, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid van MK-2870 monotherapie te vergelijken met behandeling naar keuze van de arts bij deelnemers met endometriumkanker die eerder op platina gebaseerde chemotherapie en immunotherapie (MK-) hebben gekregen. 2870-005/ENGOT-nl23/GOG-3095)

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het vergelijken van MK-2870 met Treatment of Physician's Choice (TPC) met betrekking tot de progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1, zoals beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR), en de algehele overleving (OS). ). De primaire hypothesen zijn dat MK-2870 superieur is aan TPC met betrekking tot PFS volgens RECIST 1.1, zoals beoordeeld door BICR, en dat MK-2870 superieur is aan TPC met betrekking tot OS.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

710

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1118AAT
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 1001)
      • Buenos Aires, Argentinië, C1417DTB
        • Instituto de Oncología Angel H. Roffo ( Site 1003)
      • Buenos Aires, Argentinië, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) ( Site 1004)
      • La Rioja, Argentinië, F5300COE
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 1006)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 1002)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1122AAL
        • Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT) ( Site 1008)
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 1007)
  • Australië
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
        • GenesisCare North Shore ( Site 1103)
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2148
        • Blacktown Hospital ( Site 1101)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 1102)
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
        • Epworth Freemasons ( Site 1104)
      • Frankston, Victoria, Australië, 3199
        • Frankston Hospital ( Site 1105)
  • België
      • Namur, België, 5000
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth-Trial Office ( Site 1304)
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • AZ Maria Middelares-IKG ( Site 1305)
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • UZ Gent-Medical oncology ( Site 1303)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • UZ Leuven-Gynecologic Oncology ( Site 1301)
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
        • AZ Delta vzw-Oncology ( Site 1302)
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20775-001
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde ( Site 1352)
      • São Paulo, Brazilië, 01232-010
        • Hospital Samaritano De Sao Paulo ( Site 1367)
      • São Paulo, Brazilië, 01509-010
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 1351)
      • São Paulo, Brazilië, 04014-002
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 1366)
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazilië, 65060-645
        • Hospital São Domingos ( Site 1365)
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazilië, 38408-150
        • Centro Oncologico do Triangulo ( Site 1360)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90560-032
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 1359)
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brazilië, 89201260
        • Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia ( Site 1353)
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brazilië, 18052-775
        • Instituto de Ensino e Pesquisa ( Site 1355)
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 1413)
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 1414)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver ( Site 1415)
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 1410)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 1408)
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 1405)
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 1403)
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 1404)
  • Chili
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chili, 4800827
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 1504)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 1505)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8330024
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 1503)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 1501)
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Oncology ( Site 1635)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100006
        • Beijing Obstetric and Gynecology Hospital ( Site 1653)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Cancer Hospital-Gynecological Oncology Surgery ( Site 1627)
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Obstetrics and gynecology department ( Site 1613)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 1634)
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510555
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 1604)
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 1642)
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524004
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 1614)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital-Gynecological oncology ( Site 1622)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 1636)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-Gynecological Radiotherapy Department ( Site 1652)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 1618)
      • Zhengzhou, Henan, China, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University ( Site 1640)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 1621)
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital-Hubei Cancer Hospital ( Site 1607)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Gynecology ( Site 1603)
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1623)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Nanjing First Hospital ( Site 1649)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital-Oncology Department ( Site 1625)
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, China, 276000
        • LinYi Cancer Hospital-Gastrology department ( Site 1630)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200011
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 1617)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201204
        • Shanghai First Maternity and Infant Hospital-Gynecology department ( Site 1626)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • West China Second University Hospital, Sichuan University ( Site 1602)
      • Chengdu, Sichuan, China, 610042
        • Sichuan Cancer hospital-Oncology ( Site 1650)
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 1648)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650107
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 1641)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University-Obstetrics and Gynecology ( Site 1609)
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital-Oncology ( Site 1601)
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 1633)
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 1615)
  • Denemarken
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital-Department of Oncology ( Site 1801)
      • Copenhagen, Capital Region, Denemarken, DK-2100
        • Rigshospitalet-Dept. of Oncology ( Site 1803)
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Denemarken, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1802)
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 2102)
    • Baden-Wurttemberg
      • Heilbronn, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn ( Site 2107)
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 2101)
      • Ravensburg, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 88212
        • MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg GmbH - Studienzentrum ( Site 2110)
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 2111)
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81337
        • Klinikum der Universität München Großhadern-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshi ( Site 2109)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung ( Site 2104)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur ( Site 2103)
  • Finland
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70210
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1904)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1901)
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1903)
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1902)
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 2005)
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest ( Site 2002)
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69373
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 2004)
    • Centre-Val de Loire
      • Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Frankrijk, 37170
        • ROC37 ( Site 2010)
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Frankrijk, 22190
        • Centre Armoricain de Radiotherapie Imagerie medicale et Oncologie ( Site 2001)
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrijk, 25000
        • CHU Besançon ( Site 2009)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
        • Institut Claudius Regaud ( Site 2006)
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59020
        • Centre Oscar Lambret ( Site 2007)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrijk, 34298
        • Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 2008)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35042
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 2003)
  • Griekenland
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Griekenland, 263 35
        • Agios Andreas Hospital Patras ( Site 2201)
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 28
        • Aretaieio Hospital Oncology Unit ( Site 2206)
      • Athens, Attica, Griekenland, 185 47
        • Metropolitan Hospital-2nd Oncology Dept ( Site 2202)
      • Marousi, Attica, Griekenland, 151 23
        • Hygeia Hospital ( Site 2204)
  • Ierland
      • Cork, Ierland, T12 DC4A
        • Cork University Hospital ( Site 2402)
      • Dublin, Ierland, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae University Hospital ( Site 2403)
      • Dublin, Ierland, D08 E9P6
        • St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 2401)
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit ( Site 2502)
      • Holon, Israël, 5810001
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 2501)
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 2503)
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 2505)
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 2504)
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 2506)
  • Italië
      • Bari, Italië, 70124
        • Instituto Tumori Giovanni Paolo II-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2604)
      • Brescia, Italië, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Obstetrics anf gynecology ( Site 2611)
      • Milan, Italië, 20159
        • Humanitas San Pio X Hospital ( Site 2614)
      • Naples, Italië, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-S.C. Oncologia Sperimentale Uro-Genitale ( Site 2602)
      • Reggio Emilia, Italië, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 2612)
      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Ginecologia Oncologica ( Site 2601)
      • Torino, Italië, 10128
        • Ospedale Mauriziano-Ginecologia e Ostetricia ( Site 2608)
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlin-SSD Oncologia medica Addarii ( Site 2603)
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italië, 33081
        • CRO-IRCCS ( Site 2609)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I ( Site 2606)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia Ginecologica ( Site 2605)
      • Milan, Lombardy, Italië, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 2607)
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia ( Site 2610)
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italië, 10060
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'O-Day Hospital Oncologico Multidisciplin ( Site 2613)
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2711)
      • Kagoshima, Japan, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital ( Site 2717)
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 2718)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center ( Site 2714)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 2705)
      • Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 2709)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 2703)
    • Gunma
      • Otashi, Gunma, Japan, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2708)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 2707)
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital ( Site 2713)
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 2712)
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2701)
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2710)
    • Shizuoka
      • Sunto-gun,, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 2716)
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 2715)
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2706)
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Showa Medical University Hospital ( Site 2719)
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 2702)
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur-Cancer Centre ( Site 2803)
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 2801)
  • Mexico
    • Mexico City
      • Coyoacán, Mexico City, Mexico, 04700
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. ( Site 2902)
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 11819
        • Higiea Oncologia ( Site 2905)
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66220
        • Oncare - Unidad Valle ( Site 2906)
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66278
        • CENTRO MEDICO ZAMBRANO HELLION-Centro de Cáncer de Mama ( Site 2901)
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2907)
  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 3003)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081 HV
        • Amsterdam UMC - locatie VUmc ( Site 3004)
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Nederland, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 3002)
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0379
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 3102)
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Noorwegen, 4011
        • Stavanger Universitetssykehus ( Site 3103)
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noorwegen, 9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge HF ( Site 3101)
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Noorwegen, 4615
        • Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 3104)
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medizinische Universität Wien ( Site 1202)
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1201)
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie-Oddział Radioterapii i Onkologii Ginek ( Site 3202)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3201)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej ( Site 3203)
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 3204)
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 3302)
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 3301)
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital ( Site 3304)
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre Singapore-Medical Oncology ( Site 3401)
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 3602)
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica ( Site 3601)
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 3608)
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanje, 17007
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 3606)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra ( Site 3603)
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 3607)
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 3604)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 3605)
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46010
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA ( Site 3609)
  • Tsjechië
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tsjechië, 602 00
        • Fakultní Nemocnice Brno-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1704)
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1703)
    • Novy Jicin
      • Nový Jiín, Novy Jicin, Tsjechië, 741 01
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.-Oddeleni radioterapie a onkologie ( Site 1706)
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tsjechië, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 1702)
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tsjechië, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 1707)
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tsjechië, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN ( Site 1705)
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Tsjechië, 180 00
        • Fakultni nemocnice Bulovka-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1701)
  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, m20 4bx
        • The Christie NHS Foundation Trust-Medical Oncology ( Site 4003)
    • Brighton And Hove
      • East Sussex, Brighton And Hove, Verenigd Koninkrijk, BN2 1ES
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust ( Site 4006)
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital ( Site 4007)
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA)-Gynaecology Research Centre ( Site 4002)
      • Truro, England, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 4009)
    • London, City of
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit ( Site 4004)
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 4008)
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, W12 OHS
        • Hammersmith Hospital ( Site 4001)
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 4005)
    • Sutton
      • London, Sutton, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)-Gynaecology Unit ( Site 4010)
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • USA Mitchell Cancer Institute ( Site 4142)
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Womens Cancer Care ( Site 4122)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • HonorHealth (HH) ( Site 8000)
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
        • Arizona Oncology Associates - HOPE ( Site 8002)
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100)-Department of OBGYN, Division of Gynecologic Onc ( Site 4131)
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus ( Site 4129)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven ( Site 4114)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center ( Site 4108)
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 4117)
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology ( Site 4113)
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital ( Site 4112)
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University ( Site 4116)
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Centricity Research Columbus Cancer Center ( Site 4154)
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital ( Site 4110)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 4132)
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 4150)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • University Medical Center New Orleans ( Site 4133)
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • TRIALS 365 ( Site 4105)
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center ( Site 4103)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine-Obstetrics & Gynecology ( Site 4146)
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
        • The Center of Hope ( Site 4109)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 4118)
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 4135)
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Holy Name Medical Center ( Site 4115)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • New York - Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital ( Site 4134)
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 4156)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 4106)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Department of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Scie ( Site 4128)
      • West Islip, New York, Verenigde Staten, 11795
        • Good Samaritan Hospital Medical Center ( Site 4139)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Cancer Institute ( Site 4120)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
        • Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 4158)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 4136)
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C (Site 4125)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health ( Site 4157)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15244
        • AHN West Penn Hospital-Gynecologic Oncology ( Site 4111)
      • Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion ( Site 4107)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Women & Infants Hospital ( Site 4138)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sanford Cancer Center-Gynecologic Oncology ( Site 4121)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 4102)
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 4130)
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8005)
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8006)
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 3502)
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center ( Site 3503)
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 3501)
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 3504)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 3505)
  • Zweden
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Zweden, 22185
        • Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3702)
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Zweden, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 3701)
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Inselspital Bern-Oncology ( Site 3801)
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Zwitserland, 6500
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3802)
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology ( Site 3808)
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Zwitserland, 7000
        • Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 3803)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

De belangrijkste in- en uitsluitingscriteria omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende:

Inclusiecriteria:

  • Heeft een histologisch bevestigde diagnose van endometriumcarcinoom of carcinosarcoom.
  • Heeft een radiografisch evalueerbare ziekte, meetbaar of niet-meetbaar volgens RECIST 1.1, zoals beoordeeld door BICR.
  • Heeft eerder op platina gebaseerde chemotherapie en anti-geprogrammeerde celdood-1-eiwit (PD-1)/anti-geprogrammeerde celdoodligand 1 (PD-L1)-therapie gekregen, afzonderlijk of in combinatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft neuro-endocriene tumoren of endometriumsarcoom, waaronder stromaal sarcoom, leiomyosarcoom, adenosarcoom of andere soorten pure sarcomen.
  • Heeft een voorgeschiedenis van gedocumenteerd ernstig droge-ogensyndroom, ernstige klierziekte van Meibom en/of blefaritis, of hoornvliesziekte die de genezing van het hoornvlies verhindert/vertraagt.
  • Heeft een actieve inflammatoire darmziekte waarvoor immunosuppressieve medicatie nodig is, of heeft een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte.
  • Heeft een recidief van endometriumcarcinoom of carcinosarcoom gehad meer dan 180 dagen na voltooiing van de op platina gebaseerde therapie, toegediend in de curatieve of adjuvante setting, zonder enige aanvullende platina-gebaseerde therapie ontvangen in de gemetastaseerde of recidiverende setting.
  • Heeft meer dan 3 eerdere therapielijnen ontvangen voor endometriumcarcinoom of carcinosarcoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Chemotherapie
Deelnemers ontvangen 60 mg/m^2 van doxorubicine door IV-infusie op dag 1 van elke 21-daagse cyclus; of 80 mg/m^2 van paclitaxel door IV-infusie op dagen 1, 8 en 15 van elke 28-daagse cyclus. Deelnemers die ofwel een ernstige overgevoeligheidsreactie ervaren op paclitaxel of een AE waarvoor stopzetting van Paclitaxel vereist kan worden ontvangen, kunnen NAB-Paclitaxel ontvangen.
Geneesmiddel: Doxorubicine
60 mg/m^2 doxorubicine via IV-infusie
Andere namen:
  • ADRIAMYCIN®
Geneesmiddel: Paclitaxel
80 mg/m^2 paclitaxel via IV-infusie
Andere namen:
  • TAXOL®
Geneesmiddel: NAB-Paclitaxel
100 mg/m^2 van NAB-Paclitaxel door IV-infusie
Andere namen:
  • Abraxaan
Experimenteel: Sacituzumab tirumotecan
Deelnemers ontvangen 4 mg/kg sacituzumab tirumotecan via intraveneuze (IV) infusie op dag 1 van elke 14-daagse cyclus.
Biologisch: Sacituzumab-tirumotecan
4 mg/kg sacituzumab-tirumotecan via IV-infusie
Andere namen:
  • SKB264MK-2870
Geneesmiddel: Reddingsmedicijnen
Deelnemers krijgen voorafgaand aan de sacituzumab tirumotecan-infusie de volgende reddingsmedicatie volgens het goedgekeurde productlabel: histamine-1 (H1)-receptorantagonist, histamine-2 (H2)-receptorantagonist, paracetamol of equivalent, dexamethason of equivalent, en een steroïde mondspoeling (dexamethason of equivalent).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 48 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ongeveer 48 maanden
Progressievrije Overleving (PFS) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 zoals beoordeeld door Blinded Independent Central Review (BICR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 27 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST 1.1 gebaseerd op BICR of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst plaatsvindt.
Tot ongeveer 27 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve responsratio (ORR) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 27 maanden
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een Complete Response had (CR: Verdwijning van alle doellesies) of een Gedeeltelijke Response (PR: Minstens een 30% afname in de som van de diameters van doellesies) zoals beoordeeld met RECIST 1.1. gebaseerd op BICR.
Tot ongeveer 27 maanden
Duur van respons (DOR) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 27 maanden
Voor deelnemers die een bevestigde CR of PR per RECIST 1.1 aantonen zoals beoordeeld door BICR, wordt DOR gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste gedocumenteerde bewijs van CR of PR tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 27 maanden
Aantal deelnemers dat een of meer bijwerkingen (AEs) ervaart
Tijdsspanne: Tot ongeveer 48 maanden
Een AE wordt gedefinieerd als elke ongunstige medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van de studie-interventie, ongeacht of deze als gerelateerd aan de studie-interventie wordt beschouwd.
Tot ongeveer 48 maanden
Aantal deelnemers dat de studie-interventie staakt vanwege een ongewenste voorval
Tijdsspanne: Tot ongeveer 48 maanden
Een bijwerking wordt gedefinieerd als elke ongunstige medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van de studie-interventie, ongeacht of deze als gerelateerd aan de studie-interventie wordt beschouwd.
Tot ongeveer 48 maanden
Verandering vanaf de baseline in de algemene gezondheidstoestand/kwaliteit-van-leven-score (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30 [EORTC QLQ-C30])
Tijdsspanne: Baseline, tot ongeveer 48 maanden
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst om de algemene gezondheidstoestand en kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van deelnemers op de vragen "Hoe zou u uw algemene gezondheid in de afgelopen week beoordelen (Item 29)?" en "Hoe zou u uw algemene kwaliteit van leven in de afgelopen week beoordelen (Item 30)?" worden gescoord op een 7-puntsschaal (1= Zeer slecht tot 7=Uitstekend). Met behulp van lineaire transformatie worden ruwe scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een betere algemene gezondheidstoestand en kwaliteit van leven. De verandering ten opzichte van de baseline in de gecombineerde score van EORTC QLQ-C30 Items 29 en 30 zal worden gepresenteerd.
Baseline, tot ongeveer 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Medewerkers

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

10 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2870-005
  • 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
  • U1111-1288-7581 (Register-ID: UTN)
  • jRCT2031240041 (Register-ID: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2023-504816-14-00 (Register-ID: EU CT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren