백금후 및 면역요법후 자궁내막암에서의 MK-2870(MK-2870-005) (TroFuse-005)
2026년 8월 26일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
이전에 백금 기반 화학요법 및 면역요법(MK- 2870-005/ENGOT-en23/GOG-3095)
이 연구의 주요 목표는 맹검 독립 중앙 검토(BICR)에서 평가한 RECIST 1.1에 따른 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS) 측면에서 MK-2870을 의사 선택 치료(TPC)와 비교하는 것입니다. ).
일차 가설은 BICR의 평가에 따르면 MK-2870이 RECIST 1.1에 따른 PFS와 관련하여 TPC보다 우수하고, OS와 관련하여 MK-2870이 TPC보다 우수하다는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
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연구 유형
중재적
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710
단계
- 3단계
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연구 장소
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Achaia
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Pátrai, Achaia, 그리스, 263 35
- Agios Andreas Hospital Patras ( Site 2201)
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 115 28
- Aretaieio Hospital Oncology Unit ( Site 2206)
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Athens, Attica, 그리스, 185 47
- Metropolitan Hospital-2nd Oncology Dept ( Site 2202)
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Marousi, Attica, 그리스, 151 23
- Hygeia Hospital ( Site 2204)
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
- Radboudumc-Medical Oncology ( Site 3003)
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1081 HV
- Amsterdam UMC - locatie VUmc ( Site 3004)
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South Holland
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Leiden, South Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 3002)
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Oslo, 노르웨이, 0379
- Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 3102)
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, 노르웨이, 4011
- Stavanger Universitetssykehus ( Site 3103)
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Troms
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Tromsø, Troms, 노르웨이, 9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF ( Site 3101)
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Vest-Agder
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Kristiansand, Vest-Agder, 노르웨이, 4615
- Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 3104)
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 3502)
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center ( Site 3503)
-
Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 3501)
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 3504)
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Kyonggi-do
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Seongnam, Kyonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 3505)
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital-Department of Oncology ( Site 1801)
-
Copenhagen, Capital Region, 덴마크, DK-2100
- Rigshospitalet-Dept. of Oncology ( Site 1803)
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Central Jutland
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Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1802)
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Berlin, 독일, 13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 2102)
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Baden-Wurttemberg
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Heilbronn, Baden-Wurttemberg, 독일, 74078
- SLK-Kliniken Heilbronn ( Site 2107)
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Mannheim, Baden-Wurttemberg, 독일, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 2101)
-
Ravensburg, Baden-Wurttemberg, 독일, 88212
- MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg GmbH - Studienzentrum ( Site 2110)
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 2111)
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81337
- Klinikum der Universität München Großhadern-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshi ( Site 2109)
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North Rhine-Westphalia
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45136
- Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung ( Site 2104)
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur ( Site 2103)
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- Pantai Hospital Kuala Lumpur-Cancer Centre ( Site 2803)
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University Malaya Medical Centre ( Site 2801)
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Mexico City
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Coyoacán, Mexico City, 멕시코, 04700
- COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. ( Site 2902)
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 11819
- Higiea Oncologia ( Site 2905)
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Nuevo León
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San Pedro Garza García, Nuevo León, 멕시코, 66220
- Oncare - Unidad Valle ( Site 2906)
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San Pedro Garza García, Nuevo León, 멕시코, 66278
- CENTRO MEDICO ZAMBRANO HELLION-Centro de Cáncer de Mama ( Site 2901)
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Oaxaca
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Oaxaca City, Oaxaca, 멕시코, 68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2907)
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36604
- USA Mitchell Cancer Institute ( Site 4142)
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Womens Cancer Care ( Site 4122)
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- HonorHealth (HH) ( Site 8000)
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Tucson, Arizona, 미국, 85711
- Arizona Oncology Associates - HOPE ( Site 8002)
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100)-Department of OBGYN, Division of Gynecologic Onc ( Site 4131)
-
San Francisco, California, 미국, 94109
- California Pacific Medical Center - Van Ness Campus ( Site 4129)
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven ( Site 4114)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Washington Hospital Center ( Site 4108)
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Florida
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Cancer Center ( Site 4117)
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology ( Site 4113)
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital ( Site 4112)
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University ( Site 4116)
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- Centricity Research Columbus Cancer Center ( Site 4154)
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital ( Site 4110)
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Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 4132)
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-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
- Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 4150)
-
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- University Medical Center New Orleans ( Site 4133)
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- TRIALS 365 ( Site 4105)
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- University of Massachusetts Memorial Medical Center ( Site 4103)
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine-Obstetrics & Gynecology ( Site 4146)
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89511
- The Center of Hope ( Site 4109)
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 4118)
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 4135)
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Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- Holy Name Medical Center ( Site 4115)
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
- New York - Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital ( Site 4134)
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 4156)
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New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 4106)
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Department of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Scie ( Site 4128)
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West Islip, New York, 미국, 11795
- Good Samaritan Hospital Medical Center ( Site 4139)
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Cancer Institute ( Site 4120)
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58102
- Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 4158)
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati Medical Center ( Site 4136)
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C (Site 4125)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health ( Site 4157)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15244
- AHN West Penn Hospital-Gynecologic Oncology ( Site 4111)
-
Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion ( Site 4107)
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women & Infants Hospital ( Site 4138)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center-Gynecologic Oncology ( Site 4121)
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 4102)
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 4130)
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Texas Oncology - San Antonio ( Site 8005)
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8006)
-
-
-
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Namur, 벨기에, 5000
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth-Trial Office ( Site 1304)
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares-IKG ( Site 1305)
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- UZ Gent-Medical oncology ( Site 1303)
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven-Gynecologic Oncology ( Site 1301)
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West-Vlaanderen
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Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- AZ Delta vzw-Oncology ( Site 1302)
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Rio de Janeiro, 브라질, 20775-001
- Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde ( Site 1352)
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São Paulo, 브라질, 01232-010
- Hospital Samaritano De Sao Paulo ( Site 1367)
-
São Paulo, 브라질, 01509-010
- A. C. Camargo Cancer Center ( Site 1351)
-
São Paulo, 브라질, 04014-002
- IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 1366)
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Maranhão
-
São Luís, Maranhão, 브라질, 65060-645
- Hospital São Domingos ( Site 1365)
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Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, 브라질, 38408-150
- Centro Oncologico do Triangulo ( Site 1360)
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90560-032
- Hospital Moinhos de Vento ( Site 1359)
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Santa Catarina
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Joinville, Santa Catarina, 브라질, 89201260
- Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia ( Site 1353)
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São Paulo
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Sorocaba, São Paulo, 브라질, 18052-775
- Instituto de Ensino e Pesquisa ( Site 1355)
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Skåne County
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Lund, Skåne County, 스웨덴, 22185
- Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3702)
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 3701)
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital Bern-Oncology ( Site 3801)
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, 스위스, 6500
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3802)
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, 스위스, 4031
- University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology ( Site 3808)
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Kanton Graubünden
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Chur, Kanton Graubünden, 스위스, 7000
- Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 3803)
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 3602)
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Córdoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica ( Site 3601)
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 3608)
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Gerona
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Girona, Gerona, 스페인, 17007
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 3606)
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Madrid, Comunidad de
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Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28027
- Clinica Universidad de Navarra ( Site 3603)
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 3607)
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Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 3604)
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Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 3605)
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Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46010
- HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA ( Site 3609)
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Central Singapore
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Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 168583
- National Cancer Centre Singapore-Medical Oncology ( Site 3401)
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1118AAT
- Hospital Aleman-Oncology ( Site 1001)
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1417DTB
- Instituto de Oncología Angel H. Roffo ( Site 1003)
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) ( Site 1004)
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La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
- Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 1006)
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 1002)
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1122AAL
- Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT) ( Site 1008)
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 1007)
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Cork, 아일랜드, T12 DC4A
- Cork University Hospital ( Site 2402)
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Dublin, 아일랜드, D07 R2WY
- Mater Misericordiae University Hospital ( Site 2403)
-
Dublin, 아일랜드, D08 E9P6
- St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 2401)
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Manchester, 영국, m20 4bx
- The Christie NHS Foundation Trust-Medical Oncology ( Site 4003)
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Brighton And Hove
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East Sussex, Brighton And Hove, 영국, BN2 1ES
- University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust ( Site 4006)
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital ( Site 4007)
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England
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London, England, 영국, SW3 6JJ
- ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA)-Gynaecology Research Centre ( Site 4002)
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Truro, England, 영국, TR1 3LJ
- The Royal Cornwall Hospital ( Site 4009)
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-
London, City of
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London, London, City of, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit ( Site 4004)
-
London, London, City of, 영국, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 4008)
-
London, London, City of, 영국, W12 OHS
- Hammersmith Hospital ( Site 4001)
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 4005)
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Sutton
-
London, Sutton, 영국, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital (Sutton)-Gynaecology Unit ( Site 4010)
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universität Wien ( Site 1202)
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1201)
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit ( Site 2502)
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Holon, 이스라엘, 5810001
- Edith Wolfson Medical Center ( Site 2501)
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Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 2503)
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 2505)
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Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- Sheba Medical Center ( Site 2504)
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 2506)
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-
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Bari, 이탈리아, 70124
- Instituto Tumori Giovanni Paolo II-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2604)
-
Brescia, 이탈리아, 25123
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Obstetrics anf gynecology ( Site 2611)
-
Milan, 이탈리아, 20159
- Humanitas San Pio X Hospital ( Site 2614)
-
Naples, 이탈리아, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-S.C. Oncologia Sperimentale Uro-Genitale ( Site 2602)
-
Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 2612)
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Ginecologia Oncologica ( Site 2601)
-
Torino, 이탈리아, 10128
- Ospedale Mauriziano-Ginecologia e Ostetricia ( Site 2608)
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlin-SSD Oncologia medica Addarii ( Site 2603)
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-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 33081
- CRO-IRCCS ( Site 2609)
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00161
- AOU Policlinico Umberto I ( Site 2606)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia Ginecologica ( Site 2605)
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 2607)
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia ( Site 2610)
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, 이탈리아, 10060
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'O-Day Hospital Oncologico Multidisciplin ( Site 2613)
-
-
-
-
-
Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2711)
-
Kagoshima, 일본, 890-8760
- Kagoshima City Hospital ( Site 2717)
-
Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 2718)
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center ( Site 2714)
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-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 2705)
-
Tōon, Ehime, 일본, 791-0295
- Ehime University Hospital ( Site 2709)
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-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, 일본, 830-0011
- Kurume University Hospital ( Site 2703)
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Gunma
-
Otashi, Gunma, 일본, 373-8550
- Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2708)
-
-
Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital ( Site 2707)
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Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, 일본, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital ( Site 2713)
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Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, 일본, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital ( Site 2712)
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-
Niigata
-
Niigata, Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2701)
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Saitama
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Hidaka, Saitama, 일본, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2710)
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Shizuoka
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Sunto-gun,, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center ( Site 2716)
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital ( Site 2715)
-
Koto, Tokyo, 일본, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2706)
-
Shinagawa, Tokyo, 일본, 142-8666
- Showa Medical University Hospital ( Site 2719)
-
Shinjuku, Tokyo, 일본, 160-8582
- Keio University Hospital ( Site 2702)
-
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Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230000
- Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Oncology ( Site 1635)
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100006
- Beijing Obstetric and Gynecology Hospital ( Site 1653)
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Fujian Cancer Hospital-Gynecological Oncology Surgery ( Site 1627)
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361003
- The First Affiliated hospital of Xiamen University-Obstetrics and gynecology department ( Site 1613)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 1634)
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510555
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 1604)
-
Shantou, Guangdong, 중국, 515041
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 1642)
-
Zhanjiang, Guangdong, 중국, 524004
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 1614)
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital-Gynecological oncology ( Site 1622)
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국, 570311
- Hainan General Hospital ( Site 1636)
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital-Gynecological Radiotherapy Department ( Site 1652)
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- Henan Cancer Hospital ( Site 1618)
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University ( Site 1640)
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 1621)
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- Hubei Cancer Hospital-Hubei Cancer Hospital ( Site 1607)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Xiangya Hospital Central South University-Gynecology ( Site 1603)
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital ( Site 1623)
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- Nanjing First Hospital ( Site 1649)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital-Oncology Department ( Site 1625)
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, 중국, 276000
- LinYi Cancer Hospital-Gastrology department ( Site 1630)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200011
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 1617)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201204
- Shanghai First Maternity and Infant Hospital-Gynecology department ( Site 1626)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- West China Second University Hospital, Sichuan University ( Site 1602)
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610042
- Sichuan Cancer hospital-Oncology ( Site 1650)
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830000
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 1648)
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650107
- Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 1641)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University-Obstetrics and Gynecology ( Site 1609)
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital-Oncology ( Site 1601)
-
Linhai, Zhejiang, 중국, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 1633)
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325015
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 1615)
-
-
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, 체코, 602 00
- Fakultní Nemocnice Brno-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1704)
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1703)
-
-
Novy Jicin
-
Nový Jiín, Novy Jicin, 체코, 741 01
- Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.-Oddeleni radioterapie a onkologie ( Site 1706)
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, 체코, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 1702)
-
-
Praha 10
-
Prague, Praha 10, 체코, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 1707)
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, 체코, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN ( Site 1705)
-
-
Praha 8
-
Prague, Praha 8, 체코, 180 00
- Fakultni nemocnice Bulovka-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1701)
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, 칠레, 4800827
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 1504)
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500653
- Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 1505)
-
Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8330024
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 1503)
-
Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8420383
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 1501)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 1413)
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 1414)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- BC Cancer Vancouver ( Site 1415)
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L5M 2N1
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 1410)
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 1408)
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 1405)
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 1403)
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 1404)
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie-Oddział Radioterapii i Onkologii Ginek ( Site 3202)
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, 폴란드, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3201)
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej ( Site 3203)
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-027
- Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 3204)
-
-
-
-
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00717
- Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 3302)
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00909
- Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 3301)
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00935
- UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital ( Site 3304)
-
-
-
-
-
Paris, 프랑스, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 2005)
-
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Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest ( Site 2002)
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69373
- CENTRE LEON BERARD ( Site 2004)
-
-
Centre-Val de Loire
-
Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, 프랑스, 37170
- ROC37 ( Site 2010)
-
-
Cotes-d Armor
-
Plérin, Cotes-d Armor, 프랑스, 22190
- Centre Armoricain de Radiotherapie Imagerie medicale et Oncologie ( Site 2001)
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, 프랑스, 25000
- CHU Besançon ( Site 2009)
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
- Institut Claudius Regaud ( Site 2006)
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret ( Site 2007)
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, 프랑스, 34298
- Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 2008)
-
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Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35042
- Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 2003)
-
-
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, 핀란드, 70210
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1904)
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1901)
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20520
- Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1903)
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1902)
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- GenesisCare North Shore ( Site 1103)
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2148
- Blacktown Hospital ( Site 1101)
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 1102)
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- Epworth Freemasons ( Site 1104)
-
Frankston, Victoria, 호주, 3199
- Frankston Hospital ( Site 1105)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 및 제외 기준은 다음을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다.
포함 기준:
- 조직학적으로 자궁내막암종 또는 암육종이라는 진단이 확인되었습니다.
- BICR의 평가에 따라 RECIST 1.1에 따라 측정 가능하거나 측정 불가능한 방사선학적으로 평가 가능한 질병이 있습니다.
- 이전에 백금 기반 화학요법과 항프로그램화된 세포사멸 1 단백질(PD-1)/항프로그램된 세포사멸 리간드 1(PD-L1) 요법을 별도로 또는 병용하여 받은 적이 있습니다.
제외 기준:
- 간질성 육종, 평활근육종, 선육종 또는 기타 순수 육종을 포함한 신경내분비 종양 또는 자궁내막 육종이 있는 경우.
- 심각한 안구건조증, 심각한 마이봄선 질환 및/또는 안검염, 각막 치유를 방해/지연시키는 각막 질환의 병력이 있는 것으로 기록되어 있습니다.
- 면역억제제가 필요한 활동성 염증성 장질환이 있거나 염증성 장질환의 병력이 있는 경우.
- 전이성 또는 재발성 환경에서 추가적인 백금 기반 치료를 받지 않고 근치적 목적 또는 보조적 환경에서 백금 기반 치료를 실시한 후 180일 이상 자궁내막암종 또는 암육종이 재발한 경우.
- 자궁내막암종 또는 암육종에 대해 이전에 3가지 이상의 치료를 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 화학 요법
참가자는 각 21 일주기의 1 일에 IV 주입에 의해 60 mg/m^2의 독소루비신을 받게됩니다. 또는 28 일주기의 1, 8 및 15 일에 IV 주입에 의한 파클리탁셀의 80 mg/m^2.
파클리탁셀에 대한 심각한 과민 반응을 경험하는 참가자 또는 파클리탁셀의 중단이 필요한 AE는 NAB-paclitaxel을받을 수 있습니다.
|
IV 주입에 의한 독소루비신 60mg/m^2
다른 이름들:
IV 주입에 의한 파클리탁셀 80 mg/m^2
다른 이름들:
IV 주입에 의한 100 mg/m^2의 NAB- 파클리탁셀
다른 이름들:
|
|
실험적: 사시투주맙 티루모테칸
참가자는 14일 주기의 1일에 정맥(IV) 주입을 통해 사시투주맙 티루모테칸 4 mg/kg을 투여받게 됩니다.
|
IV 주입에 의한 사시투주맙 티루모테칸 4 mg/kg
다른 이름들:
참가자는 사시투주맙 티루모테칸 주입 전 승인된 제품 라벨에 따라 다음과 같은 구제 약물을 투여받습니다: 히스타민-1(H1) 수용체 길항제, 히스타민-2(H2) 수용체 길항제, 아세트아미노펜 또는 동등한 약물, 덱사메타손 또는 동등한 약물, 스테로이드 구강 세척제(덱사메타손 또는 동등한 약물).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 48개월
|
OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 48개월
|
|
Blinded Independent Central Review (BICR)에 의해 평가된 Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 기준 무진행 생존기간 (PFS)
기간: 최대 약 27개월
|
PFS는 무작위 배정 시점부터 BICR에 따른 RECIST 1.1 기준으로 처음 문서화된 질병 진행 또는 어떠한 원인으로든 발생한 사망 중 먼저 발생한 사건까지의 기간으로 정의됩니다.
|
최대 약 27개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BICR에 의해 평가된 RECIST 1.1 기준 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 27개월
|
ORR은 RECIST 1.1 기준에 따라 BICR에 의해 평가된 완전 관해(CR: 모든 표적 병변의 소실) 또는 부분 관해(PR: 표적 병변 직경 합계의 최소 30% 감소)를 보인 참가자의 비율로 정의되었습니다.
|
최대 약 27개월
|
|
BICR에 의해 평가된 RECIST 1.1 기준 반응 지속 기간 (DOR)
기간: 최대 약 27개월
|
BICR에 의해 평가된 RECIST 1.1 기준으로 CR 또는 PR이 확인된 참가자의 경우, DOR은 CR 또는 PR에 대한 최초 문서화된 증거 시점부터 질병 진행 또는 어떤 원인으로든 사망 시점까지의 시간으로 정의되며, 둘 중 먼저 발생하는 시점을 기준으로 합니다.
|
최대 약 27개월
|
|
하나 이상의 이상반응(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 48개월
|
AE(부작용)는 임상 연구 참가자에서 발생하는 어떠한 의학적 이상 사건으로, 연구 중재의 사용과 시간적으로 연관되어 있으며, 연구 중재와 관련이 있는지 여부와 관계없이 정의됩니다.
|
최대 약 48개월
|
|
부작용으로 인해 연구 중재를 중단한 참가자 수
기간: 최대 약 48개월
|
AE는 임상 연구 참여자에게 발생한 모든 원치 않는 의학적 사건으로, 연구 중재제 사용과 시간적으로 연관되어 있으며 연구 중재제와 관련이 있는지 여부와 관계없이 정의됩니다.
|
최대 약 48개월
|
|
기준선 대비 글로벌 건강 상태/삶의 질 점수 변화 (유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30 [EORTC QLQ-C30])
기간: 기준선, 최대 약 48개월
|
EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 건강 상태와 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
참가자들은 "지난 일주일 동안 귀하의 전반적인 건강 상태는 어떠했습니까(항목 29)?" 및 "지난 일주일 동안 귀하의 전반적인 삶의 질은 어떠했습니까(항목 30)?"라는 질문에 대해 7점 척도(1=매우 나쁨 ~ 7=매우 좋음)로 응답합니다.
선형 변환을 사용하여 원점수가 표준화되어 점수 범위가 0에서 100까지가 됩니다.
높은 점수는 더 나은 전반적인 건강 상태와 삶의 질을 나타냅니다.
EORTC QLQ-C30 항목 29와 30의 합산 점수에서 기준선 대비 변화가 제시될 것입니다.
|
기준선, 최대 약 48개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 자궁 질환
- 생식기 질환, 여성
- 생식기 신생물, 여성
- 자궁 신생물
- 자궁내막 신생물
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 탄화수소
- 사이클로 파라핀
- 탄화수소, alicyclic
- 탄화수소, 순환
- 테르펜
- 탄수화물
- 다 환식 방향족 탄화수소
- 탄화수소, 방향족
- 다 환식 화합물
- 글리코 사이드
- 박습니다
- 사이클로 데카네
- Diterpenes
- 안트라 사이클린
- 나프 타센
- 아미노 글리코 시드
- Daunorubicin
- 알부민
- 알부민 결합 파클리탁셀
- 독소루비신
- 파클리탁셀
- 130nm 알부민 결합 파클리탁셀
기타 연구 ID 번호
- 2870-005
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
- U1111-1288-7581 (레지스트리 식별자: UTN)
- jRCT2031240041 (레지스트리 식별자: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
- 2023-504816-14-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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