Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MK-2870 i post-platin og postimmunterapi endometriecancer (MK-2870-005) (TroFuse-005)

30. marts 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et fase 3, randomiseret, aktivt kontrolleret, åbent, multicenter-studie for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​MK-2870 monoterapi versus behandling af lægens valg hos deltagere med endometriecancer, som tidligere har modtaget platinbaseret kemoterapi og immunterapi (MK- 2870-005/ENGOT-en23/GOG-3095)

De primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne MK-2870 med Treatment of Physician's Choice (TPC) med hensyn til progressionsfri overlevelse (PFS) pr. RECIST 1.1, som vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) og samlet overlevelse (OS) ). De primære hypoteser er, at MK-2870 er overlegen i forhold til TPC med hensyn til PFS pr. RECIST 1.1, som vurderet af BICR, og at MK-2870 er overlegen i forhold til TPC med hensyn til OS.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

710

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 1001)
      • Buenos Aires, Argentina, C1417DTB
        • Instituto de Oncología Angel H. Roffo ( Site 1003)
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) ( Site 1004)
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 1006)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 1002)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1122AAL
        • Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT) ( Site 1008)
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 1007)
  • Australien
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • GenesisCare North Shore ( Site 1103)
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2148
        • Blacktown Hospital ( Site 1101)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 1102)
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Epworth Freemasons ( Site 1104)
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Frankston Hospital ( Site 1105)
  • Belgien
      • Namur, Belgien, 5000
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth-Trial Office ( Site 1304)
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares-IKG ( Site 1305)
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent-Medical oncology ( Site 1303)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven-Gynecologic Oncology ( Site 1301)
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • AZ Delta vzw-Oncology ( Site 1302)
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20775-001
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde ( Site 1352)
      • São Paulo, Brasilien, 01232-010
        • Hospital Samaritano De Sao Paulo ( Site 1367)
      • São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 1351)
      • São Paulo, Brasilien, 04014-002
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 1366)
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilien, 65060-645
        • Hospital São Domingos ( Site 1365)
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38408-150
        • Centro Oncologico do Triangulo ( Site 1360)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90560-032
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 1359)
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201260
        • Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia ( Site 1353)
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brasilien, 18052-775
        • Instituto de Ensino e Pesquisa ( Site 1355)
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 1413)
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 1414)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver ( Site 1415)
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 1410)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 1408)
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( Site 1405)
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 1403)
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 1404)
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 1505)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 1503)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 1501)
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4800827
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 1504)
  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital-Department of Oncology ( Site 1801)
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, DK-2100
        • Rigshospitalet-Dept. of Oncology ( Site 1803)
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1802)
  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, m20 4bx
        • The Christie NHS Foundation Trust-Medical Oncology ( Site 4003)
    • Brighton And Hove
      • East Sussex, Brighton And Hove, Det Forenede Kongerige, BN2 1ES
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust ( Site 4006)
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital ( Site 4007)
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA)-Gynaecology Research Centre ( Site 4002)
      • Truro, England, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital ( Site 4009)
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit ( Site 4004)
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 4008)
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, W12 OHS
        • Hammersmith Hospital ( Site 4001)
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 4005)
    • Sutton
      • London, Sutton, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)-Gynaecology Unit ( Site 4010)
  • Finland
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70210
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1904)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1901)
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1903)
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1902)
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • USA Mitchell Cancer Institute ( Site 4142)
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Womens Cancer Care ( Site 4122)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • HonorHealth (HH) ( Site 8000)
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
        • Arizona Oncology Associates - HOPE ( Site 8002)
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100)-Department of OBGYN, Division of Gynecologic Onc ( Site 4131)
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • California Pacific Medical Center - Van Ness Campus ( Site 4129)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven ( Site 4114)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center ( Site 4108)
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 4117)
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology ( Site 4113)
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Northside Hospital ( Site 4112)
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University ( Site 4116)
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Centricity Research Columbus Cancer Center ( Site 4154)
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital ( Site 4110)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 4132)
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 4150)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans ( Site 4133)
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • TRIALS 365 ( Site 4105)
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center ( Site 4103)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine-Obstetrics & Gynecology ( Site 4146)
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
        • The Center of Hope ( Site 4109)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 4118)
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Atlantic Health System Morristown Medical Center ( Site 4135)
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Holy Name Medical Center ( Site 4115)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • New York - Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital ( Site 4134)
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 4156)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 4106)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Department of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Scie ( Site 4128)
      • West Islip, New York, Forenede Stater, 11795
        • Good Samaritan Hospital Medical Center ( Site 4139)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Cancer Institute ( Site 4120)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
        • Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 4158)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 4136)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health ( Site 4157)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15244
        • AHN West Penn Hospital-Gynecologic Oncology ( Site 4111)
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion ( Site 4107)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women & Infants Hospital ( Site 4138)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Sanford Cancer Center-Gynecologic Oncology ( Site 4121)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 4102)
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 4130)
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8005)
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8006)
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 2005)
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest ( Site 2002)
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69373
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 2004)
    • Centre-Val de Loire
      • Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Frankrig, 37170
        • ROC37 ( Site 2010)
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Frankrig, 22190
        • Centre Armoricain de Radiotherapie Imagerie medicale et Oncologie ( Site 2001)
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrig, 25000
        • CHU Besançon ( Site 2009)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
        • Institut Claudius Regaud ( Site 2006)
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret ( Site 2007)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34298
        • Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 2008)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35042
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer ( Site 2003)
  • Grækenland
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grækenland, 263 35
        • Agios Andreas Hospital Patras ( Site 2201)
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 28
        • Aretaieio Hospital Oncology Unit ( Site 2206)
      • Athens, Attica, Grækenland, 185 47
        • Metropolitan Hospital-2nd Oncology Dept ( Site 2202)
      • Marousi, Attica, Grækenland, 151 23
        • Hygeia Hospital ( Site 2204)
  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 3003)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1081 HV
        • Amsterdam UMC - locatie VUmc ( Site 3004)
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holland, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 3002)
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DC4A
        • Cork University Hospital ( Site 2402)
      • Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae University Hospital ( Site 2403)
      • Dublin, Irland, D08 E9P6
        • St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 2401)
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit ( Site 2502)
      • Holon, Israel, 5810001
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 2501)
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 2503)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 2505)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 2504)
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 2506)
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Instituto Tumori Giovanni Paolo II-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2604)
      • Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Obstetrics anf gynecology ( Site 2611)
      • Milan, Italien, 20159
        • Humanitas San Pio X Hospital ( Site 2614)
      • Naples, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-S.C. Oncologia Sperimentale Uro-Genitale ( Site 2602)
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 2612)
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Ginecologia Oncologica ( Site 2601)
      • Torino, Italien, 10128
        • Ospedale Mauriziano-Ginecologia e Ostetricia ( Site 2608)
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlin-SSD Oncologia medica Addarii ( Site 2603)
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
        • CRO-IRCCS ( Site 2609)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I ( Site 2606)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia Ginecologica ( Site 2605)
      • Milan, Lombardy, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 2607)
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia ( Site 2610)
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'O-Day Hospital Oncologico Multidisciplin ( Site 2613)
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2711)
      • Kagoshima, Japan, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital ( Site 2717)
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 2718)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center ( Site 2714)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 2705)
      • Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 2709)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 2703)
    • Gunma
      • Otashi, Gunma, Japan, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2708)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 2707)
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital ( Site 2713)
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 2712)
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 2701)
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2710)
    • Shizuoka
      • Sunto-gun,, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 2716)
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 2715)
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2706)
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Showa Medical University Hospital ( Site 2719)
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 2702)
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University-Oncology ( Site 1635)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100006
        • Beijing Obstetric and Gynecology Hospital ( Site 1653)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital-Gynecological Oncology Surgery ( Site 1627)
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Obstetrics and gynecology department ( Site 1613)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 1634)
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510555
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 1604)
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515041
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 1642)
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524004
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 1614)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital-Gynecological oncology ( Site 1622)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 1636)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-Gynecological Radiotherapy Department ( Site 1652)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 1618)
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University ( Site 1640)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 1621)
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital-Hubei Cancer Hospital ( Site 1607)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Gynecology ( Site 1603)
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1623)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital ( Site 1649)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital-Oncology Department ( Site 1625)
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Kina, 276000
        • LinYi Cancer Hospital-Gastrology department ( Site 1630)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200011
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 1617)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201204
        • Shanghai First Maternity and Infant Hospital-Gynecology department ( Site 1626)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • West China Second University Hospital, Sichuan University ( Site 1602)
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610042
        • Sichuan Cancer hospital-Oncology ( Site 1650)
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 1648)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650107
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 1641)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University-Obstetrics and Gynecology ( Site 1609)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital-Oncology ( Site 1601)
      • Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 1633)
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325015
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 1615)
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur-Cancer Centre ( Site 2803)
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 2801)
  • Mexico
    • Mexico City
      • Coyoacán, Mexico City, Mexico, 04700
        • COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V. ( Site 2902)
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 11819
        • Higiea Oncologia ( Site 2905)
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66220
        • Oncare - Unidad Valle ( Site 2906)
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66278
        • CENTRO MEDICO ZAMBRANO HELLION-Centro de Cáncer de Mama ( Site 2901)
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 2907)
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0379
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 3102)
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4011
        • Stavanger Universitetssykehus ( Site 3103)
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge HF ( Site 3101)
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Norge, 4615
        • Sorlandet Sykehus Kristiansand ( Site 3104)
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie-Oddział Radioterapii i Onkologii Ginek ( Site 3202)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 3201)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej ( Site 3203)
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 3204)
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Ad-Vance Medical Research-Research ( Site 3302)
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela ( Site 3301)
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital ( Site 3304)
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital Bern-Oncology ( Site 3801)
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 3802)
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology ( Site 3808)
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 3803)
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre Singapore-Medical Oncology ( Site 3401)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 3602)
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica ( Site 3601)
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 3608)
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spanien, 17007
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 3606)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra ( Site 3603)
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 3607)
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 3604)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 3605)
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA ( Site 3609)
  • Sverige
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Sverige, 22185
        • Skånes Universitetssjukhus Lund ( Site 3702)
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 3701)
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 3502)
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center ( Site 3503)
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 3501)
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 3504)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam, Kyonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 3505)
  • Tjekkiet
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tjekkiet, 602 00
        • Fakultní Nemocnice Brno-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1704)
    • Moravskoslezský kraj
      • Ostrava, Moravskoslezský kraj, Tjekkiet, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1703)
    • Novy Jicin
      • Nový Jiín, Novy Jicin, Tjekkiet, 741 01
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.-Oddeleni radioterapie a onkologie ( Site 1706)
    • Olomoucký kraj
      • Olomouc, Olomoucký kraj, Tjekkiet, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 1702)
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tjekkiet, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady ( Site 1707)
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tjekkiet, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN ( Site 1705)
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Tjekkiet, 180 00
        • Fakultni nemocnice Bulovka-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 1701)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 2102)
    • Baden-Wurttemberg
      • Heilbronn, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn ( Site 2107)
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 2101)
      • Ravensburg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 88212
        • MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg GmbH - Studienzentrum ( Site 2110)
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 2111)
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81337
        • Klinikum der Universität München Großhadern-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshi ( Site 2109)
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung ( Site 2104)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur ( Site 2103)
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medizinische Universität Wien ( Site 1202)
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1201)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

De vigtigste inklusions- og eksklusionskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

Inklusionskriterier:

  • Har en histologisk bekræftet diagnose endometriekarcinom eller karcinosarkom.
  • Har radiografisk evaluerbar sygdom, enten målbar eller ikke-målbar pr. RECIST 1.1, som vurderet af BICR.
  • Har tidligere modtaget platinbaseret kemoterapi og anti-programmeret celledød 1 protein (PD-1)/anti-programmeret celledød ligand 1 (PD-L1) behandling, enten separat eller i kombination.

Ekskluderingskriterier:

  • Har neuroendokrine tumorer eller endometriesarkom, herunder stromal sarkom, leiomyosarkom, adenosarkom eller andre typer rene sarkomer.
  • Har en historie med dokumenteret alvorligt øjentørresyndrom, svær Meibomian-kirtelsygdom og/eller blepharitis eller hornhindesygdom, der forhindrer/forsinker hornhindeheling.
  • Har aktiv inflammatorisk tarmsygdom, der kræver immunsuppressiv medicin eller tidligere historie med inflammatorisk tarmsygdom.
  • Har haft et recidiv af endometriekarcinom eller karcinosarkom mere end 180 dage efter afslutning af platinbaseret behandling administreret i kurativ hensigt eller adjuverende indstilling uden yderligere platinbaseret behandling modtaget i metastaserende eller tilbagevendende omgivelser.
  • Har modtaget mere end 3 tidligere behandlingslinjer for endometriekarcinom eller karcinosarkom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kemoterapi
Deltagerne vil modtage 60 mg/m^2 af doxorubicin ved IV-infusion på dag 1 af hver 21-dages cyklus; eller 80 mg/m^2 af paclitaxel ved IV-infusion på dag 1, 8 og 15 af hver 28-dages cyklus. Deltagere, der enten oplever en alvorlig overfølsomhedsreaktion på paclitaxel eller en AE, der kræver seponering af paclitaxel, kan modtage nab-paclitaxel.
Medicin: Doxorubicin
60 mg/m^2 doxorubicin ved IV-infusion
Andre navne:
  • ADRIAMYCIN®
Medicin: Paclitaxel
80 mg/m^2 paclitaxel ved IV-infusion
Andre navne:
  • TAXOL®
Medicin: Nab-paclitaxel
100 mg/m^2 af nab-paclitaxel ved IV-infusion
Andre navne:
  • Abraxane
Eksperimentel: Sacituzumab tirumotecan
Deltagerne vil modtage 4 mg/kg sacituzumab tirumotecan via intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 14-dages cyklus.
Biologisk: Sacituzumab tirumotecan
4 mg/kg sacituzumab tirumotecan ved IV-infusion
Andre navne:
  • SKB264 MK-2870
Medicin: Redningsmedicin
Deltagerne vil modtage følgende redningsmedicin pr. godkendt produktmærke før sacituzumab tirumotecan infusion: Histamin-1 (H1) receptorantagonist, histamin-2 (H2) receptorantagonist, acetaminophen eller tilsvarende, dexamethasone eller tilsvarende, og steroid mundskyl (dexamethasone eller tilsvarende).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 48 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Op til cirka 48 måneder
Progressionfri overlevelse (PFS) ifølge Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 som vurderet af Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Op til cirka 27 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression i henhold til RECIST 1.1 baseret på BICR eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til cirka 27 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) ifølge RECIST 1.1 som vurderet af BICR
Tidsramme: Op til cirka 27 måneder
ORR blev defineret som procentdelen af deltagere, der havde en komplet respons (CR: Forsvinden af alle målskader) eller en delvis respons (PR: Mindst 30% reduktion i summen af diametre for målskader) som vurderet ved brug af RECIST 1.1. baseret på BICR.
Op til cirka 27 måneder
Varighed af respons (DOR) pr. RECIST 1.1 som vurderet af BICR
Tidsramme: Op til cirka 27 måneder
For deltagere, der demonstrerer bekræftet CR eller PR i henhold til RECIST 1.1 som vurderet af BICR, er DOR defineret som tiden fra den første dokumenterede evidens for CR eller PR indtil sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til cirka 27 måneder
Antal deltagere, der oplever en eller flere bivirkninger
Tidsramme: I op til cirka 48 måneder
En bivirkning defineres som enhver uønsket medicinsk begivenhed hos en deltager i en klinisk undersøgelse, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen.
I op til cirka 48 måneder
Antal deltagere, der afbryder studieinterventionen på grund af en bivirkning
Tidsramme: Op til cirka 48 måneder
En bivirkning defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i en klinisk undersøgelse, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den anses for relateret til undersøgelsesinterventionen.
Op til cirka 48 måneder
Ændring fra baseline i Global Helbredsstatus/Kvalitetslivsscore (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30 [EORTC QLQ-C30])
Tidsramme: Baseline, op til cirka 48 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til at vurdere den generelle sundhedsstatus og livskvalitet hos kræftpatienter. Deltagernes svar på spørgsmålene "Hvordan vil du vurdere din generelle sundhed i løbet af den seneste uge (punkt 29)?" og "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet i løbet af den seneste uge (punkt 30)?" scores på en 7-punkts skala (1=Meget dårlig til 7=Fremragende). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scores spænder fra 0 til 100. En højere score indikerer en bedre generel sundhedsstatus og livskvalitet. Ændringen fra baseline i EORTC QLQ-C30 punkt 29 og 30 kombineret score vil blive præsenteret.
Baseline, op til cirka 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbejdspartnere

GOG Foundation
European Network for Gynaecological Oncological Trial groups(ENGOT)

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2870-005
  • U1111-1288-7581 (Registry Identifier: UTN)
  • jRCT2031240041 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • 2023-504816-14-00 (Registry Identifier: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med Doxorubicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner