人間の脳活動と一回換気量の関連性を調査する研究 (BATMAN) - パイロット研究 (BATMAN)
最近、肺と脳のコミュニケーションが注目されています。 動物研究では、呼吸サイクルが脳の活動と関連していることが示されており、呼吸器を介して肺に送られる空気の量が多ければ多いほど、脳の活動も大きくなり、脳細胞への損傷も大きくなることが示されています。
肺に送られる空気の量と脳の活動の間の生理学的コミュニケーションを調査した人間の研究はありません。 本当に病気の患者は酸素レベルを正常範囲内に保つために呼吸器を使用した呼吸補助を受けているため、これは重要です。 これらの機械は命を救うツールですが、脳細胞に損傷を与え、認知障害を引き起こす可能性があります。 したがって、これらの呼吸器を使用して送出される空気の量と脳活動との間に生理学的伝達の存在を確立することは、呼吸を補助するための呼吸器の使用による脳細胞損傷を防ぐ治療法を研究するための最初のステップとなります。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器に設定された一回換気量と、関心領域 (ROI) における血液酸素化レベル依存性 (BOLD) の変化として測定された海馬活動との間の生理学的関係の実証。 このパイロット研究の結果は、換気に関連した脳損傷の作用機序を説明するための基礎を築くのに役立つ可能性があります。
等炭酸塩および等酸素性条件で全身麻酔下で MRI 検査を受ける人工呼吸器患者は、2 つの異なる一回換気量、6 ml/kg と 12 ml/kg を 3 ～ 5 分間適用して脳活動を調査されます。 呼気終末陽圧は、プラトー圧<30 cmH2Oを維持するように調整されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rongyu ( Cindy) Jin
- 電話番号：7613 416-340-4800
- メール：rongyu.jin@uhn.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- 募集
- Toronto General Hospital
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コンタクト：
- Rongyu (Cindy) Jin
- 電話番号：7613 416-340-4800
- メール：rongyu.jin@uhn.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で頭部の MRI スキャンを受ける予定の患者
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- MRI スキャン前に診断されていなかった関心領域の脳卒中および/または脳腫瘍
- 認知症の既往歴がある
- 脳手術の既往歴
- 急性または慢性の脊髄損傷
- 前の迷走術
- 横隔神経損傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1: 1 回換気量を 6 ml/kg で 3 ～ 5 分間送達し、その後 12 ml/kg で 3 ～ 5 分間送達
臨床 MRI 検査は、研究プロトコールを開始する前に受けられます。 予定された MRI スキャンが終了すると、研究プロトコルが開始されます。 研究関連の手順は、等炭酸ガスと等酸素を維持しながら 2 つの異なる一回換気量で予定された MRI スキャンが終了した後 10 分追加されます。 研究手順: 1 回換気量を 6 ml/kg で 5 分間、その後 12 ml/kg で 5 分間送達 |
等炭酸塩および等酸素性条件で全身麻酔下で MRI 検査を受ける人工呼吸器患者は、2 つの異なる一回換気量、6 ml/kg と 12 ml/kg を 3 ～ 5 分間適用して脳活動を調査されます。
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アクティブコンパレータ：グループ 2: 1 回換気量を 12 ml/kg で 3 ～ 5 分間送達し、その後 6 ml/kg で 3 ～ 5 分間送達
臨床 MRI 検査は、研究プロトコールを開始する前に受けられます。 予定された MRI スキャンが終了すると、研究プロトコルが開始されます。 研究関連の手順は、等炭酸ガスと等酸素を維持しながら 2 つの異なる一回換気量で予定された MRI スキャンが終了した後 10 分追加されます。 研究手順: 1回換気量を12 ml/kgで5分間、その後6ml/kgで5分間送達 |
等炭酸塩および等酸素性条件で全身麻酔下で MRI 検査を受ける人工呼吸器患者は、2 つの異なる一回換気量、6 ml/kg と 12 ml/kg を 3 ～ 5 分間適用して脳活動を調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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送達される一回換気量と、MRI スキャン中の関心領域 (ROI) 上の血液酸素化レベル依存性 (BOLD) の変化との間の相関関係を確立します。
時間枠：10分
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一回換気量と関心領域 (ROI) 上の血液酸素化レベル依存性 (BOLD) の変化との相関関係
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多重相関分析 (独立成分分析) により、複数の ROI における BOLD 信号の変化が一回換気量の変化と相関するかどうかを確立します。
時間枠：10分
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多重相関分析により、複数の ROI における BOLD 信号の変化が一回換気量の変化と相関するかどうかを確立します。
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10分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ewan Goligher, MD、University Health Networ
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-5052
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。