Estudo para investigar uma associação entre atividade cerebral e volume corrente em humanos (BATMAN) - um estudo piloto (BATMAN)
A comunicação entre os pulmões e o cérebro tem chamado muita atenção recentemente. Estudos em animais demonstraram que o ciclo respiratório está associado à atividade cerebral, mostrando que quanto maior for o volume de ar fornecido aos pulmões através de uma máquina respiratória, maior será a atividade cerebral e também maior será a lesão nas células cerebrais.
Não há nenhum estudo em humanos que investigue a comunicação fisiológica entre o volume de ar entregue aos pulmões e a atividade cerebral. Isso é importante porque pacientes realmente doentes recebem assistência respiratória por meio de aparelhos respiratórios para manter seus níveis de oxigênio dentro da faixa normal. Embora essas máquinas sejam ferramentas que salvam vidas, elas podem resultar em lesões nas células cerebrais, levando ao comprometimento cognitivo. Assim, estabelecer a existência de uma comunicação fisiológica entre o volume de ar fornecido por meio dessas máquinas respiratórias e a atividade cerebral é o primeiro passo para investigar terapias para prevenir lesões nas células cerebrais devido ao uso de máquinas respiratórias para auxiliar a respiração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Demonstração de uma relação fisiológica entre o volume corrente definido no ventilador e a atividade do hipocampo medida como alterações no nível de oxigenação sanguínea dependente (BOLD) nas regiões de interesse (ROIs). Os resultados deste estudo piloto podem ajudar a criar as bases para explicar o mecanismo de ação da lesão cerebral associada à ventilação.
Pacientes ventilados mecanicamente submetidos a exames de ressonância magnética sob anestesia geral em condições isocápnicas e isóxicas terão a atividade cerebral investigada sob dois volumes correntes diferentes, 6 ml/kg e 12 ml/kg aplicados por 3-5 minutos. A pressão expiratória final positiva será ajustada para manter a pressão de platô <30 cm H2O.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rongyu ( Cindy) Jin
- Número de telefone: 7613 416-340-4800
- E-mail: rongyu.jin@uhn.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Recrutamento
- Toronto General Hospital
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Contato:
- Rongyu (Cindy) Jin
- Número de telefone: 7613 416-340-4800
- E-mail: rongyu.jin@uhn.ca
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para serem submetidos a uma ressonância magnética da cabeça sob anestesia geral
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- AVC e/ou tumor cerebral nas regiões de interesse que não foram diagnosticados antes da ressonância magnética
- História médica anterior de demência
- História médica anterior de cirurgia cerebral
- Lesão medular aguda ou crônica
- Vagotomia Anterior
- Lesão do nervo frênico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: volume corrente fornecido de 6 ml/kg por 3-5 minutos, seguido de 12ml/kg por 3-5 minutos
O exame clínico de ressonância magnética será obtido antes de iniciar o protocolo do estudo. O protocolo do estudo começará assim que a ressonância magnética programada for concluída. Os procedimentos relacionados ao estudo serão adicionados 10 minutos após o término dos exames de ressonância magnética programados com dois volumes correntes diferentes com manutenção de isocapnia e isooxia. Procedimento do estudo: volume corrente administrado a 6 ml/kg por 5 minutos, seguido de 12 ml/kg por 5 minutos |
Pacientes ventilados mecanicamente submetidos a exames de ressonância magnética sob anestesia geral em condições isocápnicas e isóxicas terão a atividade cerebral investigada sob dois volumes correntes diferentes, 6 ml/kg e 12 ml/kg aplicados por 3-5 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo 2: volume corrente administrado de 12 ml/kg por 3-5 minutos, seguido de 6ml/kg por 3-5 minutos
O exame clínico de ressonância magnética será obtido antes de iniciar o protocolo do estudo. O protocolo do estudo começará assim que a ressonância magnética programada for concluída. Os procedimentos relacionados ao estudo serão adicionados 10 minutos após o término dos exames de ressonância magnética programados com dois volumes correntes diferentes com manutenção de isocapnia e isooxia. Procedimento do estudo: volume corrente administrado a 12 ml/kg por 5 minutos, seguido de 6 ml/kg por 5 minutos |
Pacientes ventilados mecanicamente submetidos a exames de ressonância magnética sob anestesia geral em condições isocápnicas e isóxicas terão a atividade cerebral investigada sob dois volumes correntes diferentes, 6 ml/kg e 12 ml/kg aplicados por 3-5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabelecer uma correlação entre o volume corrente administrado e as alterações no nível de oxigenação sanguínea dependente (BOLD) nas regiões de interesse (ROIs) durante uma ressonância magnética.
Prazo: 10 minutos
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correlação entre o volume corrente fornecido e as alterações no nível de oxigenação sanguínea dependente (BOLD) nas regiões de interesse (ROIs)
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabelecer se as alterações no sinal BOLD em múltiplas ROIs se correlacionam com alterações no volume corrente através de uma análise de multicorrelação (análise de componentes independentes)
Prazo: 10 minutos
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estabelecer se as alterações no sinal BOLD em múltiplas ROIs se correlacionam com as alterações no volume corrente através de uma análise de multicorrelação
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewan Goligher, MD, University Health Networ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-5052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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