Исследование по изучению связи между активностью мозга и дыхательным объемом у людей (БЭТМАН) — пилотное исследование (BATMAN)
Связь между легкими и мозгом в последнее время привлекла большое внимание. Исследования на животных показали, что дыхательный цикл связан с деятельностью мозга. Чем больший объем воздуха доставляется в легкие через дыхательный аппарат, тем выше активность мозга, а также тем сильнее повреждение клеток головного мозга.
На людях не проводилось исследований, изучающих физиологическую связь между объемом воздуха, подаваемого в легкие, и активностью мозга. Это важно, поскольку действительно больным пациентам помогают при дыхании с помощью дыхательных аппаратов, чтобы поддерживать уровень кислорода в пределах нормы. Хотя эти машины являются инструментами спасения жизни, они могут привести к повреждению клеток головного мозга, что приведет к когнитивным нарушениям. Таким образом, установление существования физиологической связи между объемом воздуха, подаваемого с помощью этих дыхательных аппаратов, и активностью мозга является первым шагом к исследованию методов предотвращения повреждения клеток головного мозга из-за использования дыхательных аппаратов для облегчения дыхания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Демонстрация физиологической взаимосвязи между дыхательным объемом, установленным на аппарате искусственной вентиляции легких, и активностью гиппокампа, измеряемой как изменения в зависимости от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ шрифт) в интересующих областях (ROI). Результаты этого пилотного исследования могут помочь в создании основы для объяснения механизма действия вентиляционно-ассоциированного повреждения головного мозга.
У пациентов на искусственной вентиляции легких, которые проходят МРТ-обследование под общей анестезией в изокапнических и изоксических условиях, исследуют активность мозга при двух разных дыхательных объемах: 6 мл/кг и 12 мл/кг, применяемых в течение 3-5 минут. Положительное давление в конце выдоха будет корректироваться для поддержания давления плато <30 см водного столба.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rongyu ( Cindy) Jin
- Номер телефона: 7613 416-340-4800
- Электронная почта: rongyu.jin@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
- Рекрутинг
- Toronto General Hospital
-
Контакт:
- Rongyu (Cindy) Jin
- Номер телефона: 7613 416-340-4800
- Электронная почта: rongyu.jin@uhn.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентам запланировано пройти МРТ головы под общим наркозом.
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Инсульт и/или опухоль головного мозга в интересующих областях, которые не были диагностированы до МРТ.
- Предыдущая история болезни деменции
- Предыдущая медицинская история хирургии головного мозга
- Острая или хроническая травма спинного мозга
- Предыдущая Ваготомия
- Травма диафрагмального нерва
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: дыхательный объем доставляется со скоростью 6 мл/кг в течение 3–5 минут, затем 12 мл/кг в течение 3–5 минут.
Клиническое МРТ-исследование будет получено до начала протокола исследования. Протокол исследования начнется после завершения запланированного МРТ. К процедурам, связанным с исследованием, добавятся 10 минут после завершения запланированных МРТ-сканирований с двумя разными дыхательными объемами с сохранением изокапнии и изооксии. Процедура исследования: дыхательный объем доставлялся из расчета 6 мл/кг в течение 5 минут, затем 12 мл/кг в течение 5 минут. |
У пациентов на искусственной вентиляции легких, которые проходят МРТ-обследование под общей анестезией в изокапнических и изоксических условиях, исследуют активность мозга при двух разных дыхательных объемах: 6 мл/кг и 12 мл/кг, применяемых в течение 3-5 минут.
|
|
Активный компаратор: Группа 2: дыхательный объем доставляется со скоростью 12 мл/кг в течение 3–5 минут, затем 6 мл/кг в течение 3–5 минут.
Клиническое МРТ-исследование будет получено до начала протокола исследования. Протокол исследования начнется после завершения запланированного МРТ. К процедурам, связанным с исследованием, добавятся 10 минут после завершения запланированных МРТ-сканирований с двумя разными дыхательными объемами с сохранением изокапнии и изооксии. Процедура исследования: дыхательный объем доставлялся из расчета 12 мл/кг в течение 5 минут, затем 6 мл/кг в течение 5 минут. |
У пациентов на искусственной вентиляции легких, которые проходят МРТ-обследование под общей анестезией в изокапнических и изоксических условиях, исследуют активность мозга при двух разных дыхательных объемах: 6 мл/кг и 12 мл/кг, применяемых в течение 3-5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
установить корреляцию между доставленным дыхательным объемом и изменениями уровня оксигенации крови в зависимости от (жирный шрифт) в интересующих областях (ROI) во время МРТ.
Временное ограничение: 10 минут
|
корреляция между доставленным дыхательным объемом и изменениями уровня оксигенации крови в зависимости от (жирный шрифт) в интересующих областях (ROI)
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
установить, коррелируют ли изменения ЖИРНОГО сигнала в нескольких ROI с изменениями дыхательного объема с помощью мультикорреляционного анализа (анализ независимых компонентов)
Временное ограничение: 10 минут
|
установить, коррелируют ли изменения ЖИРНОГО сигнала в нескольких ROI с изменениями дыхательного объема с помощью мультикорреляционного анализа
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ewan Goligher, MD, University Health Networ
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23-5052
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .