Tutkimus ihmisten aivojen toiminnan ja vuorovesitilavuuden välisen yhteyden tutkimiseksi (BATMAN) - pilottitutkimus (BATMAN)
Keuhkojen ja aivojen välinen viestintä on viime aikoina kiinnittänyt paljon huomiota. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että hengityssykli liittyy aivojen toimintaan, mikä osoittaa, että mitä suurempi määrä ilmaa keuhkoihin kulkeutuu hengityskoneen kautta, sitä suurempi aivotoiminta ja myös aivosolujen vaurioituminen.
Ihmisillä ei ole tutkimusta, joka tutkisi fysiologista yhteyttä keuhkoihin toimitetun ilman määrän ja aivojen toiminnan välillä. Tämä on tärkeää, koska todella sairaat potilaat saavat hengitysapua hengityskoneiden avulla, jotta heidän happitaso pysyy normaalialueella. Vaikka nämä koneet ovat hengenpelastusvälineitä, ne voivat johtaa aivosoluvaurioihin, mikä johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen. Fysiologisen yhteyden olemassaolon toteaminen näillä hengityskoneilla toimitetun ilman määrän ja aivojen toiminnan välillä on siis ensimmäinen askel terapioiden tutkimiseksi, jotka estävät aivosoluvaurioita, jotka johtuvat hengityskoneiden käytöstä hengitystä helpottamaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osoitus fysiologisesta suhteesta hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden ja hippokampuksen aktiivisuuden välillä mitattuna veren happitasosta riippuvaisena (BOLD) muutoksina kiinnostavilla alueilla (ROI). Tämän pilottitutkimuksen tulokset voivat auttaa luomaan perustan ventilaatioon liittyvän aivovaurion vaikutusmekanismin selittämiselle.
Mekaanisesti ventiloiduille potilaille, joille tehdään MRI-tutkimuksia yleisanestesiassa isokapnisissa ja isoksisissa olosuhteissa, aivotoimintaa tutkitaan kahdella eri hengityksen tilavuudella, 6 ml/kg ja 12 ml/kg 3-5 minuutin ajan. Positiivinen uloshengityspaine säädetään siten, että tasangopaine pysyy < 30 cm H2O.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rongyu ( Cindy) Jin
- Puhelinnumero: 7613 416-340-4800
- Sähköposti: rongyu.jin@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Rekrytointi
- Toronto General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rongyu (Cindy) Jin
- Puhelinnumero: 7613 416-340-4800
- Sähköposti: rongyu.jin@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on määrä tehdä päänsä magneettikuvaus yleisanestesiassa
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvaus ja/tai aivokasvain kiinnostavilla alueilla, joita ei ole diagnosoitu ennen magneettikuvausta
- Aiempi dementian sairaushistoria
- Aiempi aivoleikkauksen sairaushistoria
- Akuutti tai krooninen selkäydinvamma
- Edellinen Vagotomia
- Freninen hermovaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: hengityksen tilavuus 6 ml/kg 3-5 minuutin ajan, jonka jälkeen 12 ml/kg 3-5 minuutin ajan
Kliininen MRI-tutkimus tehdään ennen tutkimusprotokollan aloittamista. Tutkimusprotokolla alkaa, kun suunniteltu MRI-skannaus on valmis. Tutkimukseen liittyvät toimenpiteet lisäävät 10 minuuttia sen jälkeen, kun suunnitellut MRI-kuvaukset on tehty kahdella eri vuorovesitilavuudella isokapniaa ja isooksiaa ylläpitäen. Tutkimusmenettely: hengityksen tilavuus 6 ml/kg 5 minuutin ajan, jonka jälkeen 12 ml/kg 5 minuutin ajan |
Mekaanisesti ventiloiduille potilaille, joille tehdään MRI-tutkimuksia yleisanestesiassa isokapnisissa ja isoksisissa olosuhteissa, aivotoimintaa tutkitaan kahdella eri hengityksen tilavuudella, 6 ml/kg ja 12 ml/kg 3-5 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: hengityksen tilavuus 12 ml/kg 3-5 minuutin ajan, jonka jälkeen 6 ml/kg 3-5 minuutin ajan
Kliininen MRI-tutkimus tehdään ennen tutkimusprotokollan aloittamista. Tutkimusprotokolla alkaa, kun suunniteltu MRI-skannaus on valmis. Tutkimukseen liittyvät toimenpiteet lisäävät 10 minuuttia sen jälkeen, kun suunnitellut MRI-kuvaukset on tehty kahdella eri vuorovesitilavuudella isokapniaa ja isooksiaa ylläpitäen. Tutkimusmenettely: hengityksen tilavuus 12 ml/kg 5 minuutin ajan, jonka jälkeen 6 ml/kg 5 minuutin ajan |
Mekaanisesti ventiloiduille potilaille, joille tehdään MRI-tutkimuksia yleisanestesiassa isokapnisissa ja isoksisissa olosuhteissa, aivotoimintaa tutkitaan kahdella eri hengityksen tilavuudella, 6 ml/kg ja 12 ml/kg 3-5 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää korrelaatio luovutetun hengityksen tilavuuden ja veren happipitoisuudesta riippuvaisen (BOLD) muutosten välillä kiinnostavilla alueilla (ROI) MRI-skannauksen aikana.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
korrelaatio luovutetun hengityksen tilavuuden ja veren happipitoisuudesta riippuvaisen (BOLD) muutosten välillä kiinnostavilla alueilla (ROI)
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selvittää, korreloivatko muutokset BOLD-signaalissa useissa ROI:issa vuoroveden tilavuuden muutosten kanssa monikorrelaatioanalyysin avulla (riippumaton komponenttianalyysi)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
selvittää, korreloivatko BOLD-signaalin muutokset useissa ROI-kohdissa vuorovesitilavuuden muutosten kanssa monikorrelaatioanalyysin avulla
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ewan Goligher, MD, University Health Networ
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-5052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .