人类大脑活动与潮气量之间关联的研究 (BATMAN) - 一项试点研究 (BATMAN)
肺部和大脑之间的通讯最近引起了很多关注。 动物研究表明，呼吸周期与大脑活动相关，通过呼吸机输送到肺部的空气量越大，大脑活动越强，对脑细胞的伤害也越大。
目前还没有针对人类的研究调查输送到肺部的空气量与大脑活动之间的生理通讯。 这很重要，因为真正生病的患者使用呼吸机接受呼吸辅助，以将氧气水平保持在正常范围内。 尽管这些机器是救生工具，但它们可能会导致脑细胞损伤，导致认知障碍。 因此，建立使用这些呼吸机输送的空气量与大脑活动之间存在的生理联系是研究预防因使用呼吸机辅助呼吸而导致脑细胞损伤的疗法的第一步。
研究概览
详细说明
演示呼吸机上设置的潮气量与海马活动之间的生理关系，海马活动通过感兴趣区域 (ROI) 中血氧水平依赖性 (BOLD) 的变化来测量。 这项试点研究的结果可能有助于为解释通气相关脑损伤的作用机制奠定基础。
在等二氧化碳和等氧条件下全身麻醉下接受 MRI 检查的机械通气患者将在两种不同的潮气量（6 ml/kg 和 12 ml/kg）下进行大脑活动检查，持续 3-5 分钟。 将调整呼气末正压以维持平台压<30 cm H2O。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rongyu ( Cindy) Jin
- 电话号码：7613 416-340-4800
- 邮箱：rongyu.jin@uhn.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2N2
- 招聘中
- Toronto General Hospital
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接触：
- Rongyu (Cindy) Jin
- 电话号码：7613 416-340-4800
- 邮箱：rongyu.jin@uhn.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下接受头部 MRI 扫描的患者
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- MRI 扫描前尚未诊断出感兴趣区域的中风和/或脑肿瘤
- 既往痴呆病史
- 既往脑部手术病史
- 急性或慢性脊髓损伤
- 以前的迷走神经切断术
- 膈神经损伤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：潮气量以 6 ml/kg 输送 3-5 分钟，然后以 12ml/kg 输送 3-5 分钟
在开始研究方案之前将进行临床 MRI 检查。 一旦预定的 MRI 扫描完成，研究方案就会开始。 与研究相关的程序将在预定的 MRI 扫描完成后增加 10 分钟，以两种不同的潮气量保持等二氧化碳和等氧。 研究程序：潮气量以 6 ml/kg 输送 5 分钟，然后以 12ml/kg 输送 5 分钟 |
在等二氧化碳和等氧条件下全身麻醉下接受 MRI 检查的机械通气患者将在两种不同的潮气量（6 ml/kg 和 12 ml/kg）下进行大脑活动检查，持续 3-5 分钟。
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有源比较器：第 2 组：潮气量以 12 ml/kg 输送 3-5 分钟，然后以 6ml/kg 输送 3-5 分钟
在开始研究方案之前将进行临床 MRI 检查。 一旦预定的 MRI 扫描完成，研究方案就会开始。 与研究相关的程序将在预定的 MRI 扫描完成后增加 10 分钟，以两种不同的潮气量保持等二氧化碳和等氧。 研究程序：潮气量以 12 ml/kg 输送 5 分钟，然后以 6ml/kg 输送 5 分钟 |
在等二氧化碳和等氧条件下全身麻醉下接受 MRI 检查的机械通气患者将在两种不同的潮气量（6 ml/kg 和 12 ml/kg）下进行大脑活动检查，持续 3-5 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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建立 MRI 扫描期间输送的潮气量与感兴趣区域 (ROI) 上的血氧水平依赖性 (BOLD) 变化之间的相关性。
大体时间：10分钟
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输送潮气量与感兴趣区域 (ROI) 血氧水平依赖 (BOLD) 变化之间的相关性
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过多重相关分析（独立成分分析）确定多个 ROI 中 BOLD 信号的变化是否与潮气量的变化相关
大体时间：10分钟
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通过多重相关分析确定多个 ROI 中 BOLD 信号的变化是否与潮气量的变化相关
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10分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ewan Goligher, MD、University Health Networ
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23-5052
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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