인간의 뇌 활동과 일회 호흡량 사이의 연관성을 조사하기 위한 연구(BATMAN) - 파일럿 연구 (BATMAN)
최근 폐와 뇌의 소통이 많은 주목을 받고 있습니다. 동물 연구에 따르면 호흡 주기는 뇌 활동과 연관되어 있으며, 호흡 기계를 통해 폐로 전달되는 공기의 양이 많을수록 뇌 활동이 커지고 뇌 세포에 대한 손상도 커진다는 사실이 밝혀졌습니다.
폐로 전달되는 공기의 양과 뇌 활동 사이의 생리학적 의사소통을 조사하는 인간에 대한 연구는 없습니다. 실제로 아픈 환자는 산소 수준을 정상 범위 내로 유지하기 위해 호흡 기계를 사용하여 호흡 보조를 받기 때문에 이는 중요합니다. 이러한 기계는 생명을 구하는 도구이지만 뇌 세포 손상을 초래하여 인지 장애를 초래할 수 있습니다. 따라서 이러한 호흡 기계를 사용하여 전달되는 공기의 양과 뇌 활동 사이의 생리학적 소통의 존재를 확립하는 것은 호흡 보조를 위한 호흡 기계의 사용으로 인한 뇌 세포 손상을 예방하기 위한 치료법을 연구하는 첫 번째 단계입니다.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기에 설정된 일회 호흡량과 관심 영역(ROI)의 혈액 산소화 수준 의존성(굵게)의 변화로 측정된 해마 활동 사이의 생리학적 관계를 입증합니다. 이 파일럿 연구의 결과는 환기 관련 뇌 손상의 작용 메커니즘을 설명하기 위한 기반을 마련하는 데 도움이 될 수 있습니다.
등압 및 등산소 조건에서 전신 마취 하에 MRI 검사를 받는 기계 환기 환자는 3~5분 동안 6ml/kg 및 12ml/kg의 두 가지 일회 호흡량을 적용하여 뇌 활동을 조사하게 됩니다. 호기말 양압은 안정기 압력 <30 cm H2O를 유지하도록 조정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rongyu ( Cindy) Jin
- 전화번호: 7613 416-340-4800
- 이메일: rongyu.jin@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- 모병
- Toronto General Hospital
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연락하다:
- Rongyu (Cindy) Jin
- 전화번호: 7613 416-340-4800
- 이메일: rongyu.jin@uhn.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신마취하에 머리 MRI 촬영이 예정된 환자
- 연령 > 18세
제외 기준:
- MRI 스캔 전에 진단되지 않은 관심 부위의 뇌졸중 및/또는 뇌종양
- 치매의 과거 병력
- 뇌수술의 이전 병력
- 급성 또는 만성 척수 손상
- 이전 미주신경절개술
- 횡격막 신경 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 3~5분 동안 6ml/kg의 일회 호흡량이 전달되고 이어서 3~5분 동안 12ml/kg이 전달됩니다.
임상 MRI 검사는 연구 프로토콜을 시작하기 전에 실시됩니다. 예정된 MRI 스캔이 완료되면 연구 프로토콜이 시작됩니다. 연구 관련 절차는 등압증과 등산소증을 유지하면서 두 가지 다른 일회 호흡량으로 예정된 MRI 스캔이 완료된 후 10분을 추가합니다. 연구 절차: 5분 동안 6ml/kg의 일회 호흡량을 전달한 후 5분 동안 12ml/kg을 전달했습니다. |
등압 및 등산소 조건에서 전신 마취 하에 MRI 검사를 받는 기계 환기 환자는 3~5분 동안 6ml/kg 및 12ml/kg의 두 가지 일회 호흡량을 적용하여 뇌 활동을 조사하게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2: 3~5분 동안 12ml/kg의 일회 호흡량이 전달된 후 3~5분 동안 6ml/kg이 전달됨
임상 MRI 검사는 연구 프로토콜을 시작하기 전에 실시됩니다. 예정된 MRI 스캔이 완료되면 연구 프로토콜이 시작됩니다. 연구 관련 절차는 등압증과 등산소증을 유지하면서 두 가지 다른 일회 호흡량으로 예정된 MRI 스캔이 완료된 후 10분을 추가합니다. 연구 절차: 5분 동안 12ml/kg의 일회 호흡량을 전달한 후 5분 동안 6ml/kg을 전달했습니다. |
등압 및 등산소 조건에서 전신 마취 하에 MRI 검사를 받는 기계 환기 환자는 3~5분 동안 6ml/kg 및 12ml/kg의 두 가지 일회 호흡량을 적용하여 뇌 활동을 조사하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전달된 일회 호흡량과 MRI 스캔 중 관심 영역(ROI)에 대한 혈액 산소화 수준 의존성(굵게)의 변화 사이의 상관 관계를 설정합니다.
기간: 10 분
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전달된 일회 호흡량과 관심 영역(ROI)에 대한 혈액 산소화 수준 의존성(굵게)의 변화 사이의 상관관계
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 상관 분석(독립 구성 요소 분석)을 통해 여러 ROI에서 굵게 표시된 신호의 변화가 일회 호흡량의 변화와 상관 관계가 있는지 확인합니다.
기간: 10 분
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다중 상관 분석을 통해 여러 ROI에서 굵게 표시된 신호의 변화가 일회 호흡량의 변화와 상관 관계가 있는지 확인합니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ewan Goligher, MD, University Health Networ
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-5052
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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