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幼児の手話訓練が言語発達に及ぼす影響

2024年1月29日 更新者：University Hospital, Ghent

口蓋裂を持って生まれた言語以前の子供の言語発達に対する象徴的なジェスチャーの使用の影響

口唇口蓋裂（CLP）を持って生まれた子供たちは、学問的および社会的感情の成長に影響を与える言語障害のリスクがあることが知られています。 非常に幼い年齢（3 歳未満）であっても、言語障害がすでに観察されています。 3 歳未満で音声言語介入を行うと、CLP が音声言語の発達に及ぼす影響を軽減できる可能性があるとの仮説が立てられています。 これにより、長期にわたる言語療法の必要性が減り、子供、家族、医療サービスのケアの負担が軽減されるでしょう。 しかし、この集団における初期の音声言語介入の特定のモデルを裏付ける証拠はまだありません。 したがって、標準化された臨床診療ガイドラインはまだ存在しません。 言語入力と組み合わせた象徴的なジェスチャートレーニングは、共同療法士として機能する介護者を介したマルチモーダル音声言語入力（つまり、口頭入力と手入力）を含む幼児の自然なコミュニケーションを拡張します。 口唇裂言語療法の分野における証拠に基づいた実践に貢献するために、この研究プロジェクトは、知覚的、心理社会的、質的観点に基づいてさまざまな介入アプローチを比較することにより、CLPを持つ1歳児における象徴的ジェスチャートレーニングの有効性と実現可能性を判断することを目的としています。成果の尺度。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

CP±L の子供は、教育的および社会的感情の成長に影響を与える言語の遅れのリスクがあることが知られています。 この集団への早期介入は主に、マルチモーダルな言語入力を含めずに、介護者や専門家を介して言語入力を改善することに焦点を当てています。 上で述べたように、CP±Lの幼児の音声言語スキルを向上させるための、言語入力と組み合わせた象徴的なジェスチャートレーニングに基づく早期介入の有効性と実現可能性についての証拠はまだ得られていません。 早期口蓋裂言語介入の分野における証拠に基づく実践に貢献するために、この研究プロジェクトは、定量的および定性的手法に基づいてさまざまな介入アプローチを比較することにより、CP±Lの1歳児における象徴的ジェスチャートレーニングの有効性に焦点を当てます。成果の尺度。 このプロジェクトは、このテーマに関するレビューに基づいて数人の研究者によって提案されている、CP±L の小児の言語成果に対する早期介入の影響を評価するというニーズに応えています。

主な目的は、生後 12 か月の時点で言語の入力と出力をサポートするための記号ジェスチャー トレーニングに登録している CP±L の子供が、言語の受容と表現力が向上しているかどうかを調査することです。口頭訓練をするか、介入にまったく関与しない。

二次的な目標は次のとおりです。

2.1 生後12か月で象徴的ジェスチャートレーニングに登録されているCP±Lの子供が、言語訓練に登録されている、または介入にまったく関与していないCP±Lの子供と比較して、言語スキルが向上しているかどうかを調査する。 2.2 生後 12 か月で象徴的ジェスチャートレーニングに登録されている CP±L の子供は、言語訓練に登録されている、または介入にまったく参加していない CP±L の子供と比較して、ジェスチャーの使用が多いかどうかを調査する。 2.3 生後 12 か月のときに記号ジェスチャートレーニングに登録している CP±L の子供の養育者は、登録されている CP±L の子供の養育者と比較して、子供の発話により頻繁かつ複雑な言語入力を提供するかどうかを調査する言語訓練を受けているか、介入にまったく関与していない。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
    • East Flanders
      • Ghent、East Flanders、ベルギー、9000
        • 募集
        • Ghent University Hospital
        • 主任研究者：
          • Kristiane Van Lierde, PhD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Kim Bettens, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 口蓋裂を持って生まれます（口唇裂の有無にかかわらず）
  • オランダ語を母国語とする

除外基準:

  • 症候群性裂傷
  • 軽度以上の難聴（すなわち、 両側の聴力閾値 > 40dB)
  • 神経感覚性難聴
  • 認知の遅れ
  • モーター遅延

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シンボリックジェスチャートレーニンググループ
SGT グループに割り当てられた子どもの保護者は、3 回の保育者研修会に参加し、幼児の手話と言語訓練を組み合わせて子どもの言語発達を促進する方法を学びます。 これらの会議は、ベースライン評価の実行後 (T0) 1 か月後 (会議 1)、2 か月後 (会議 2)、および 3 か月後 (会議 3) に開催されます。 各会議には 2 時間かかります。 最初のトレーニング セッション (ミーティング 1) の後、介護者は、自宅で子どもと言葉のやり取りをサポートするために、象徴的なジェスチャーを使い始めます。
行動：幼児の手話トレーニング
トレーニングセッション 1: 幼児サインとは何か、その起源、CP ± L の幼児における言語および (ジェスチャー) 言語の発達方法、幼児サインを使用することで考えられる利点、および成功のためのヒントについての情報が与えられます。 まず 12 の標識が選択されます。6 つの物語標識 (ほとんどがオブジェクト概念) と 6 つのステアリング標識 (ほとんどが非オブジェクト概念) です。 トレーニングセッション 2: 家庭で幼児向けサインを使用した経験が共有され、12 の幼児向けサインの繰り返しと成功のヒントについて話し合います。 介護者の入力に基づいて、介護者が使用できるレパートリーに追加するために、さらに 12 の標識が選択されます。 トレーニング セッション 3: トレーニング セッション 2 と同じ。内容は介護者が経験したインプットに基づいています。 介護者の入力に基づいて、介護者が使用できるレパートリーに追加するために、さらに 12 の標識が選択されます。 幼児サインを使いながら音読する様子が示され、実践されます。
アクティブコンパレータ：言語研修グループ
VT グループに割り当てられた子どもの介護者は、子どもの発話と言語の発達を促進するための言語訓練の使い方を学ぶため、3 回の介護者研修会に参加します。 これらの会議は、ベースライン評価の実行後 (T0) 1 か月後 (会議 1)、2 か月後 (会議 2)、および 3 か月後 (会議 3) に開催されます。 各会議には 2 時間かかります。 最初のトレーニング セッション (ミーティング 1) の後、介護者は自宅で子供と一緒に言語によるインプットとアウトプットを支援する方法を使い始めます。
行動：言語訓練
トレーニング セッション 1: CP ± L の幼児の言語と言語がどのように発達するか、またこの発達中に養育者が子どもをどのようにサポートできるかについての情報が提供されます。成功のヒントと、これらの支援的な言語技術を家庭で使用する方法についての提案が説明されます。 トレーニングセッション 2: 家庭での支援的言語テクニックの使用経験を共有し、支援的言語テクニックを繰り返します。 子どもたちが新しい単語を学ぶ方法についての情報が提供され、成功するためのヒントが拡張されます。 トレーニング セッション 3: トレーニング セッション 2 と同じ。内容は介護者が経験したインプットに基づいています。 さらに、音読の進歩について議論し、音読を実践します。
介入なし：介入なし制御グループ
ゲントとルーヴェンの大学病院の口蓋裂チームにおける現時点​​での標準的な臨床ケアには、介護者に音声言語の発達に関する情報を提供すること、介護者に子供とのコミュニケーションを促すことが含まれています。 この情報は、生後 12 か月の口裂チームでの標準的な臨床予約中に SLP によって口頭で提供されます。 これらの情報を記載したパンフレットをお届けします。 グループ C に割り当てられる小児の保護者は、研究終了後に最も効果的な介入 (SGT または VT) を受ける機会を得ることができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語テストに基づく受容言語レベル
時間枠：12ヶ月

受容言語レベルを確認するために、T0 と T1 でオランダ語ノンスピーチテストが使用されます。 この標準化されたテストは、生後 12 か月から 21 か月の範囲のコミュニケーション状況と、最初の口頭および非言語コミュニケーションを観察し、採点し、判断します。 T2 では、シュリヒティングの言語理解および言語生成テストが使用されます。 この標準化されたテストは、生後 24 か月から始まる受容的および表現的言語発達を測定します。

この結果の尺度はパーセンタイルで表されます。
12ヶ月
言語テストに基づく表現言語レベル
時間枠：12ヶ月

表現力豊かな言語レベルを確認するために、T0 と T1 でオランダ語非スピーチテストが使用されます。 この標準化されたテストは、生後 12 か月から 21 か月の範囲のコミュニケーション状況と、最初の口頭および非言語コミュニケーションを観察し、採点し、判断します。 T2 では、シュリヒティングの言語理解および言語生成テストが使用されます。 この標準化されたテストは、生後 24 か月から始まる受容的および表現的言語発達を測定します。

この結果の尺度はパーセンタイルで表されます。
12ヶ月
介護者の報告に基づく合計言語レベル
時間枠：12ヶ月

介護者は、オランダ版のマッカーサー コミュニケーション能力開発目録、「言葉とサイン」(T0 および T1) または「言葉と文」(T2) を完成させます。 これらの標準化されたアンケートは、単語の理解と表現、子供の手話の使用、および文法の発達を評価します。

この結果の尺度はパーセンタイルで表されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもが生み出すコミュニケーション行為
時間枠：12ヶ月

子どものコミュニケーション行為は、T0、T1、T2 における子どもと保護者の間で 4 つの標準化されたおもちゃセット (つまり、農場、家、刃物、乗り物) を使った 30 分間の自由遊びのビデオ録画に基づいて分析されます。 子供の潜在的なコミュニケーション行為には、コミュニケーション手段 (アイコンタクト、ジェスチャー、または発声。発声は非標準的、標準的、または単語として識別されます) によって注釈が付けられます。

この結果の尺度は、子どもが生み出したコミュニケーション行為の総数で表されます。
12ヶ月
介護者が生み出すコミュニケーション行為
時間枠：12ヶ月

介護者のコミュニケーション行為は、T0、T1、T2 における子供と介護者の間の 4 つの標準化されたおもちゃセット (つまり、農場、家、刃物、乗り物) を使った 30 分間の自由遊びのビデオ録画に基づいて分析されます。 介護者の潜在的なコミュニケーション行為には、コミュニケーション手段 (アイコンタクト、ジェスチャー、発声) によって注釈が付けられます。

この結果の尺度は、介護者が生み出すコミュニケーション行為の総数で表されます。
12ヶ月
子供の調音の正確さ
時間枠：12ヶ月
子供の発声に基づいて、子音の正解率が決定されます。 この結果の尺度はパーセンテージで表されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Ghent

協力者

University Ghent

捜査官

  • 主任研究者：Kristiane Van Lierde, PhD、University Hospital, Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月9日

一次修了 (推定)

2027年10月30日

研究の完了 (推定)

2027年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (実際)

2023年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ONZ-2022-0581

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、電子データ キャプチャ システムである REDCap に保存されます (Harris et al.、2019)。 研究はゲント大学の情報セキュリティポリシーに従って実施されます。 個人データはデータ収集レベルで擬似匿名化され、データ分析レベルでも匿名化されます。 各参加者に割り当てられたコードへのキーを含む個別のファイルが作成されます。 このファイルは他のデータベースとは別に保存され、最初と最後の作成者、または指定された後任者のみがアクセスできます。 分析およびこの研究に関するあらゆる種類の文書、レポート、出版物には、匿名化されたデータのみが使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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