Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af spædbørns tegntræning på tale-sprogudvikling

29. januar 2024 opdateret af: University Hospital, Ghent

Effekten af ​​at bruge symbolske gestus på tale- og sprogudviklingen hos prælingvistiske børn født med ganespalte

Børn født med en læbe-ganespalte (CLP) er kendt for at være i risiko for talesprogsforstyrrelser, der påvirker akademisk og social følelsesmæssig vækst. Selv i meget unge aldre (<3 år) observeres talesprogsforstyrrelser allerede. Det antages, at tale-sprog-intervention leveret før en alder af 3 år kan mindske virkningen af ​​CLP på tale-sprog-udvikling. Dette vil resultere i et mindsket behov for tale-sprogterapi på lang sigt og en reduceret plejebyrde for børn, familier og sundhedstjenester. Der er dog endnu ingen evidens til at understøtte nogen specifik model for tidlig tale-sprogintervention i denne population. Derfor er der endnu ingen standardiserede retningslinjer for klinisk praksis. Symbolsk gestustræning i kombination med verbal input udvider den naturlige kommunikation af små børn, herunder multimodal tale-sprog input (dvs. verbal og manuel input) via omsorgspersoner, der fungerer som co-terapeuter. For at bidrage til den evidensbaserede praksis inden for spaltelogoterapi har dette forskningsprojekt til formål at bestemme effektiviteten og gennemførligheden af ​​symbolsk gestustræning hos et-årige børn med CLP ved at sammenligne forskellige interventionstilgange baseret på perceptuel, psykosocial og kvalitativ resultatmål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med CP±L er kendt for at være i risiko for forsinkelser i talesprog, som påvirker uddannelsesmæssig og social-emotionel vækst. Tidlig intervention i denne population fokuserer for det meste på at forbedre verbale input via omsorgspersoner eller professionelle uden at inkludere en multimodal sproginput. Som nævnt ovenfor er der endnu ingen evidens tilgængelig for effektiviteten og gennemførligheden af ​​tidlig intervention baseret på symbolsk gestustræning i kombination med verbal input for at forbedre tale-sprogfærdigheder hos små børn med CP±L. For at bidrage til den evidensbaserede praksis inden for taleintervention med tidlig ganespalte vil dette forskningsprojekt fokusere på effektiviteten af ​​symbolsk gestustræning hos etårige børn med CP±L ved at sammenligne forskellige interventionstilgange baseret på kvantitativ og kvalitativ resultatmål. Dette projekt opfylder behovet for at evaluere virkningen af ​​tidlig intervention på tale-sproglige resultater hos børn med CP±L som foreslået af flere forskere baseret på anmeldelser vedrørende dette emne.

Det primære mål er at undersøge, om børn med CP±L, der er tilmeldt symbolsk gestustræning for at understøtte verbal in- og output i en alder af 12 måneder, har øgede receptive og ekspressive sprogfærdigheder sammenlignet med børn med CP±L, der er indskrevet i verbal træning eller slet ikke involveret i nogen intervention.

De sekundære mål er:

2.1 At undersøge, om børn med CP±L, der er tilmeldt symbolsk gestustræning i en alder af 12 måneder, har forbedrede talefærdigheder sammenlignet med børn med CP±L, der er tilmeldt verbal træning eller slet ikke er involveret i nogen intervention; 2.2 At undersøge, om børn med CP±L, der er tilmeldt symbolsk gestustræning i en alder af 12 måneder, udviser mere gestusbrug sammenlignet med børn med CP±L, der er tilmeldt verbal træning eller overhovedet ikke er involveret i nogen intervention; 2.3 At undersøge, om omsorgspersoner til børn med CP±L, der er tilmeldt symbolsk gestustræning, når deres barn er 12 måneder gammelt, giver hyppigere og mere komplekse sproglige input til deres barns ytringer sammenlignet med omsorgspersoner til børn med CP±L, der er indskrevet i verbal træning eller slet ikke involveret i nogen intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kristiane Van Lierde, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kim Bettens, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født med ganespalte (med eller uden læbespalte)
  • At have hollandsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • syndromisk spalte
  • mere end mildt høretab (dvs. > 40dB høretærskel bilateralt)
  • neurosensorisk høretab
  • kognitiv forsinkelse
  • motor forsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Symbolsk gestus træningsgruppe
Omsorgspersoner for børn, der er tilknyttet SGT-gruppen, vil deltage i tre omsorgspersoners træningsmøder for at lære at bruge spædbørns signering i kombination med verbal træning for at fremme deres barns tale- og sprogudvikling. Disse møder vil finde sted 1 måned (møde 1), 2 måneder (møde 2) og 3 måneder (møde 3) efter at baseline-vurderinger er udført (T0). Hvert møde vil tage to timer. Efter den første træningssession (møde 1) vil omsorgspersoner begynde at bruge de symbolske bevægelser til at understøtte verbale ind- og output derhjemme med deres barn.
Adfærdsmæssigt: Spædbørns tegn træning
Træningssession 1: Der gives information om, hvad spædbørns tegn er, hvordan de opstod, hvordan tale og (gestik) sprog udvikler sig hos små børn med CP ± L, de mulige fordele ved at bruge spædbørns tegn og tips til succes. Tolv tegn er valgt til at starte med: seks fortælletegn (oftest objektbegreber) og seks styreskilte (mest ikke-objektbegreber). Træningssession 2: Erfaringer med brug af spædbørnstegn i hjemmet deles, gentagelse af de 12 spædbarnstegn og tips til succes diskuteres. Yderligere 12 tegn er valgt til at tilføje til det repertoire, plejerne kan bruge, baseret på plejepersonalets input. Træningssession 3: Det samme som træningssession 2. Indholdet er baseret på de input plejepersonalet oplever. Yderligere 12 tegn er valgt til at tilføje til det repertoire, plejerne kan bruge, baseret på plejepersonalets input. Højtlæsning, mens du bruger spædbarnstegn, vises og øves.
Aktiv komparator: Verbal træningsgruppe
Omsorgspersoner til børn, der er tilknyttet VT-gruppen, vil deltage i tre omsorgstræningsmøder for at lære at bruge verbal træning til at fremme deres barns tale- og sprogudvikling. Disse møder vil finde sted 1 måned (møde 1), 2 måneder (møde 2) og 3 måneder (møde 3) efter at baseline-vurderinger er udført (T0). Hvert møde vil tage to timer. Efter den første træningssession (møde 1) vil omsorgspersoner begynde at bruge støttende verbal ind- og udgang hjemme med deres barn.
Adfærdsmæssigt: Verbal træning
Træningssession 1: Der gives information om, hvordan tale og sprog udvikler sig hos små børn med CP ± L, og hvordan omsorgspersoner kan støtte deres barn under denne udvikling. Tips til succes og forslag til, hvordan man kan bruge disse understøttende verbale teknikker i hjemmet diskuteres. Træningssession 2: Erfaringer med at bruge støttende verbale teknikker derhjemme deles og støttende verbale teknikker gentages. Der gives information om, hvordan børn lærer nye ord, og tips til succes udvides. Træningssession 3: Det samme som træningssession 2. Indholdet er baseret på de input plejepersonalet oplever. Derudover diskuteres fremskridt med højtlæsning, og højtlæsning øves.
Ingen indgriben: Ingen interventionskontrolgruppe
Standard klinisk pleje på nuværende tidspunkt ved ganespalte-teamene på universitetshospitalerne i Gent og Leuven omfatter at give information til plejepersonale om udvikling af talesprog og opmuntre plejepersonale til at kommunikere med deres børn. Denne information vil blive givet mundtligt af en SLP under en standard klinisk aftale på spalteholdet i en alder af 12 måneder. Der vil blive udleveret en brochure med disse oplysninger. Omsorgspersoner til børn, der vil blive tildelt gruppe C, vil have mulighed for at modtage den mest effektive intervention (SGT eller VT) efter endt undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Receptivt sprogniveau baseret på sprogtest
Tidsramme: 12 måneder

For at verificere det modtagelige sprogniveau vil den hollandske Nonspeech Test blive brugt på T0 og T1. Denne standardiserede test observerer, scorer og bedømmer kommunikationsforhold og første verbal og ikke-verbal kommunikation i aldersgruppen 12 til 21 måneder. På T2 vil Schlichting Test af Sprogforståelse og Sprogproduktion blive brugt. Denne standardiserede test måler receptiv og ekspressiv sprogudvikling fra 24 måneders alderen.

Dette resultatmål vil blive udtrykt i percentiler.
12 måneder
Ekspressivt sprogniveau baseret på sprogtest
Tidsramme: 12 måneder

For at verificere det udtryksfulde sprogniveau, vil den hollandske Nonspeech Test blive brugt ved T0 og T1. Denne standardiserede test observerer, scorer og bedømmer kommunikationsforhold og første verbal og ikke-verbal kommunikation i aldersgruppen 12 til 21 måneder. På T2 vil Schlichting Test af Sprogforståelse og Sprogproduktion blive brugt. Denne standardiserede test måler receptiv og ekspressiv sprogudvikling fra 24 måneders alderen.

Dette resultatmål vil blive udtrykt i percentiler.
12 måneder
Samlet sprogniveau baseret på omsorgsgiverrapport
Tidsramme: 12 måneder

Omsorgspersoner vil udfylde den hollandske version af MacArthur Communicative Development Inventory, 'ord og tegn' (T0 og T1) eller 'ord og sætninger' (T2). Disse standardiserede spørgeskemaer evaluerer ordforståelse og -produktion, barnets brug af tegn og grammatisk udvikling.

Dette resultatmål vil blive udtrykt i percentiler.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikative handlinger produceret af barnet
Tidsramme: 12 måneder

Barnets kommunikative handlinger vil blive analyseret ud fra en videooptagelse af 30 minutters fri leg med fire standardiserede legetøjssæt (dvs. en gård, et hus, bestik og køretøjer) mellem barnet og omsorgspersonen på T0, T1 og T2. Hver potentiel kommunikativ handling af barnet vil blive kommenteret ved hjælp af kommunikationsmidler (øjenkontakt, gestus eller vokalisering; vokalisering vil blive identificeret som ikke-kanonisk, kanonisk eller ord).

Dette resultatmål vil blive udtrykt i det samlede antal kommunikative handlinger produceret af barnet.
12 måneder
Kommunikative handlinger produceret af omsorgspersonen
Tidsramme: 12 måneder

Plejerens kommunikative handlinger vil blive analyseret ud fra en videooptagelse af 30 minutters fri leg med fire standardiserede legetøjssæt (dvs. en gård, et hus, bestik og køretøjer) mellem barnet og omsorgspersonen på T0, T1 og T2. Hver potentiel kommunikativ handling fra omsorgspersonen vil blive kommenteret ved hjælp af kommunikationsmidler (øjenkontakt, gestus eller vokalisering).

Dette resultatmål vil komme til udtryk i det samlede antal kommunikative handlinger produceret af omsorgspersonen.
12 måneder
Artikulatorisk præcision af barnet
Tidsramme: 12 møl
Baseret på barnets vokaliseringer, vil procentdelen af ​​korrekte konsonanter blive bestemt. Dette resultatmål er udtrykt i procent.
12 møl

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristiane Van Lierde, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2022-0581

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data gemmes i REDCap, et elektronisk datafangstsystem (Harris et al., 2019). Forskningen udføres i overensstemmelse med Gent Universitets informationssikkerhedspolitik. Personlige data pseudo-anonymiseres på dataindsamlingsniveau og anonymiseres på dataanalyseniveau. Der oprettes en separat fil med nøglen til koden, der er tildelt hver deltager. Denne fil gemmes adskilt fra de andre databaser og er kun tilgængelig for den første og sidste forfatter eller for den udpegede erstatning. Kun anonymiserede data bruges til analyse og i enhver form for dokumentation, rapporter eller publikationer vedrørende denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner