Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tegntrening for spedbarn på tale-språkutvikling

29. januar 2024 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Effekten av å bruke symbolske bevegelser på tale- og språkutviklingen hos prelingvistiske barn født med ganespalte

Barn født med leppe-ganespalte (CLP) er kjent for å være i faresonen for tale-språkforstyrrelser som påvirker akademisk og sosial emosjonell vekst. Selv i svært unge aldre (<3 år) er tale-språkforstyrrelser allerede observert. Det antas at tale-språkintervensjon levert før 3-årsalderen kan redusere effekten av CLP på tale-språkutvikling. Dette vil resultere i redusert behov for logopedi på lang sikt og redusert omsorgsbyrde for barn, familier og helsetjenester. Imidlertid er ingen bevis ennå tilgjengelig for å støtte noen spesifikk modell for tidlig tale-språkintervensjon i denne populasjonen. Følgelig er ingen standardiserte retningslinjer for klinisk praksis tilgjengelig ennå. Symbolsk gesttrening i kombinasjon med verbal input utvider den naturlige kommunikasjonen til små barn, inkludert multimodale tale-språklige input (dvs. verbal og manuell input) via omsorgspersoner som fungerer som co-terapeuter. For å bidra til evidensbasert praksis innen spaltelogoterapi, har dette forskningsprosjektet som mål å bestemme effektiviteten og gjennomførbarheten av symbolsk gesttrening hos ett år gamle barn med CLP ved å sammenligne ulike intervensjonstilnærminger basert på perseptuell, psykososial og kvalitativ. utfallsmål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med CP±L er kjent for å ha risiko for talespråkforsinkelser som påvirker pedagogisk og sosial-emosjonell vekst. Tidlig intervensjon i denne populasjonen fokuserer for det meste på å forbedre verbale input via omsorgspersoner eller fagpersoner uten å inkludere en multimodal språkinput. Som nevnt ovenfor, er det ennå ingen bevis tilgjengelig for effektiviteten og gjennomførbarheten av tidlig intervensjon basert på symbolsk gesttrening i kombinasjon med verbale innspill for å forbedre tale-språkferdigheter hos små barn med CP±L. For å bidra til den evidensbaserte praksisen innen tidlig taleintervensjon med ganespalte, vil dette forskningsprosjektet fokusere på effektiviteten av symbolsk gesttrening hos ett år gamle barn med CP±L ved å sammenligne ulike intervensjonstilnærminger basert på kvantitativ og kvalitativ utfallsmål. Dette prosjektet oppfyller behovet for å evaluere virkningen av tidlig intervensjon på tale-språklige resultater hos barn med CP±L som foreslått av flere forskere basert på anmeldelser om dette emnet.

Hovedmålet er å undersøke om barn med CP±L som er registrert i symbolsk geststrening for å støtte verbal in- og output i en alder av 12 måneder har økte mottakelige og ekspressive språkferdigheter sammenlignet med barn med CP±L som er registrert i verbal trening eller ikke involvert i noen intervensjon i det hele tatt.

De sekundære målene er:

2.1 Å undersøke om barn med CP±L som er påmeldt til symbolsk geststrening i en alder av 12 måneder har forbedrede taleferdigheter, sammenlignet med barn med CP±L som er påmeldt verbal trening eller ikke er involvert i noen intervensjon i det hele tatt; 2.2 Å undersøke om barn med CP±L som er påmeldt til symbolsk geststrening i en alder av 12 måneder viser mer gestbruk, sammenlignet med barn med CP±L som er påmeldt verbal trening eller ikke er involvert i noen intervensjon i det hele tatt; 2.3 Å undersøke om omsorgspersoner til barn med CP±L som er påmeldt til symbolsk geststrening når barnet deres er 12 måneder gammelt gir hyppigere og mer komplekse språklige input til barnets ytringer sammenlignet med omsorgspersoner til barn med CP±L som er påmeldt i verbal trening eller ikke involvert i noen intervensjon i det hele tatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kristiane Van Lierde, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Kim Bettens, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født med ganespalte (med eller uten leppespalte)
  • Å ha nederlandsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • syndromisk spalte
  • mer enn mildt hørselstap (dvs. > 40dB hørselsterskel bilateralt)
  • nevrosensorisk hørselstap
  • kognitiv forsinkelse
  • motorforsinkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe for symbolske gester
Omsorgspersoner for barn som er tildelt SGT-gruppen vil delta på tre omsorgsopplæringsmøter for å lære å bruke spedbarnssignering i kombinasjon med verbal trening for å fremme tale- og språkutviklingen til barnet deres. Disse møtene vil finne sted 1 måned (møte 1), 2 måneder (møte 2) og 3 måneder (møte 3) etter at baseline-vurderinger er utført (T0). Hvert møte vil ta to timer. Etter den første treningsøkten (møte 1), vil omsorgspersoner begynne å bruke de symbolske bevegelsene for å støtte verbalt inn- og utgang hjemme med barnet sitt.
Atferdsmessig: Spedbarnstegntrening
Treningsøkt 1: Det gis informasjon om hva spedbarnstegn er, hvordan de oppsto, hvordan tale og (gest)språk utvikler seg hos små barn med CP ± L, mulige fordeler ved å bruke spedbarnstegn og tips for suksess. Tolv tegn er valgt til å begynne med: seks narrative tegn (for det meste objektbegreper) og seks styreskilt (for det meste ikke-objektbegreper). Treningsøkt 2: Erfaringer med bruk av spedbarnstegn hjemme deles, repetisjon av de 12 spedbarnstegnene og tips for suksess diskuteres. Ytterligere 12 skilt er valgt for å legge til repertoaret pleierne kan bruke, basert på omsorgspersoninnspill. Treningsøkt 3: Det samme som treningsøkt 2. Innholdet er basert på innspill omsorgspersonene opplever. Ytterligere 12 skilt er valgt for å legge til repertoaret pleierne kan bruke, basert på omsorgspersoninnspill. Høytlesing mens du bruker spedbarnstegn vises og øves.
Aktiv komparator: Verbal treningsgruppe
Omsorgspersoner til barn som er tildelt VT-gruppen vil delta på tre omsorgsopplæringsmøter for å lære å bruke verbal trening for å fremme tale- og språkutviklingen til barnet deres. Disse møtene vil finne sted 1 måned (møte 1), 2 måneder (møte 2) og 3 måneder (møte 3) etter at baseline-vurderinger er utført (T0). Hvert møte vil ta to timer. Etter den første treningsøkten (møte 1) vil omsorgspersoner begynne å bruke støttende verbal inn- og utgang hjemme med barnet sitt.
Atferdsmessig: Verbal trening
Treningsøkt 1: Det gis informasjon om hvordan tale og språk utvikler seg hos små barn med CP ± L og hvordan omsorgspersoner kan støtte barnet i denne utviklingen. Tips for suksess og forslag til hvordan man kan bruke disse støttende verbale teknikkene hjemme diskuteres. Treningsøkt 2: Erfaringer med bruk av støttende verbale teknikker hjemme deles og støttende verbale teknikker gjentas. Det gis informasjon om hvordan barn lærer nye ord og tips for suksess utvides. Treningsøkt 3: Det samme som treningsøkt 2. Innholdet er basert på innspill omsorgspersonene opplever. I tillegg diskuteres fremskritt med høytlesing og høytlesing øves.
Ingen inngripen: Ingen intervensjonskontrollgruppe
Standard klinisk behandling for øyeblikket ved Gane-spalte-teamene ved universitetssykehusene i Gent og Leuven inkluderer å gi informasjon til omsorgspersoner om tale-språkutvikling og oppmuntre omsorgspersoner til å kommunisere med barna sine. Denne informasjonen vil bli gitt muntlig av en SLP under en standard klinisk avtale ved spalteteamet i en alder av 12 måneder. En brosjyre som inneholder denne informasjonen vil bli gitt. Omsorgspersoner for barn som vil bli tildelt gruppe C vil ha mulighet til å motta den mest effektive intervensjonen (SGT eller VT) etter endt studie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reseptivt språknivå basert på språktest
Tidsramme: 12 måneder

For å verifisere det mottakelige språknivået, vil den nederlandske nonspeech-testen bli brukt på T0 og T1. Denne standardiserte testen observerer, skårer og bedømmer kommunikasjonsforhold og første verbal og ikke-verbal kommunikasjon i aldersgruppen 12 til 21 måneder. På T2 vil Schlichting-testen i språkforståelse og språkproduksjon bli brukt. Denne standardiserte testen måler reseptiv og ekspressiv språkutvikling fra 24 måneders alder.

Dette utfallsmålet vil uttrykkes i persentiler.
12 måneder
Ekspressivt språknivå basert på språktest
Tidsramme: 12 måneder

For å verifisere det uttrykksfulle språknivået, vil den nederlandske nonspeech-testen bli brukt på T0 og T1. Denne standardiserte testen observerer, skårer og bedømmer kommunikasjonsforhold og første verbal og ikke-verbal kommunikasjon i aldersgruppen 12 til 21 måneder. På T2 vil Schlichting-testen i språkforståelse og språkproduksjon bli brukt. Denne standardiserte testen måler reseptiv og ekspressiv språkutvikling fra 24 måneders alder.

Dette utfallsmålet vil uttrykkes i persentiler.
12 måneder
Totalt språknivå basert på omsorgsgiverrapport
Tidsramme: 12 måneder

Omsorgspersoner vil fullføre den nederlandske versjonen av MacArthur Communicative Development Inventory, 'ord og tegn' (T0 og T1) eller 'ord og setninger' (T2). Disse standardiserte spørreskjemaene evaluerer ordforståelse og produksjon, barnets bruk av tegn og grammatisk utvikling.

Dette utfallsmålet vil uttrykkes i persentiler.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikative handlinger produsert av barnet
Tidsramme: 12 måneder

De kommunikative handlingene til barnet vil bli analysert basert på et videoopptak av 30 minutters fri lek med fire standardiserte lekesett (dvs. en gård, et hus, bestikk og kjøretøy) mellom barnet og omsorgspersonen på T0, T1 og T2. Hver potensiell kommunikasjonshandling av barnet vil bli kommentert ved hjelp av kommunikasjonsmidler (øyekontakt, gest eller vokalisering; vokalisering vil bli identifisert som ikke-kanonisk, kanonisk eller ord).

Dette utfallsmålet vil komme til uttrykk i det totale antallet kommunikative handlinger barnet har produsert.
12 måneder
Kommunikative handlinger produsert av omsorgspersonen
Tidsramme: 12 måneder

De kommunikative handlingene til omsorgspersonen vil bli analysert basert på et videoopptak av 30 minutters fri lek med fire standardiserte lekesett (dvs. en gård, et hus, bestikk og kjøretøy) mellom barnet og omsorgspersonen på T0, T1 og T2. Hver potensiell kommunikativ handling fra omsorgspersonen vil bli kommentert ved hjelp av kommunikasjonsmidler (øyekontakt, gest eller vokalisering).

Dette utfallsmålet vil komme til uttrykk i det totale antallet kommunikative handlinger produsert av omsorgspersonen.
12 måneder
Artikulatorisk presisjon av barnet
Tidsramme: 12 møll
Basert på vokaliseringen til barnet, vil prosentandelen av konsonanter korrekt bli bestemt. Dette utfallsmålet er uttrykt i prosent.
12 møll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

University Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristiane Van Lierde, PhD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONZ-2022-0581

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data lagres i REDCap, et elektronisk datafangstsystem (Harris et al., 2019). Forskningen er utført i samsvar med informasjonssikkerhetspolitikken til Ghent University. Personopplysninger er pseudo-anonymisert på datainnsamlingsnivå og anonymisert på dataanalysenivå. En egen fil opprettes med nøkkelen til koden tildelt hver deltaker. Denne filen lagres separat fra de andre databasene og er kun tilgjengelig for den første og siste forfatteren eller for den utpekte erstatningen. Kun anonymiserte data brukes til analyse og i alle typer dokumentasjon, rapporter eller publikasjoner som angår denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere