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Auswirkung des Gebärdentrainings bei Säuglingen auf die Sprachentwicklung

29. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Die Auswirkung der Verwendung symbolischer Gesten auf die Sprach- und Sprachentwicklung bei vorsprachlichen Kindern, die mit einer Gaumenspalte geboren wurden

Es ist bekannt, dass Kinder, die mit einer Lippen-Kiefer-Gaumenspalte (CLP) geboren werden, einem Risiko für Sprachstörungen ausgesetzt sind, die sich auf die akademische und soziale emotionale Entwicklung auswirken. Bereits im sehr jungen Alter (<3 Jahre) werden Sprechstörungen beobachtet. Es wird vermutet, dass Sprachinterventionen, die vor dem Alter von 3 Jahren durchgeführt werden, den Einfluss von CLP auf die Sprachentwicklung verringern könnten. Dies würde langfristig zu einem geringeren Bedarf an Logopädie und einer geringeren Pflegebelastung für Kinder, Familien und Gesundheitsdienste führen. Es liegen jedoch noch keine Beweise vor, die ein spezifisches Modell einer frühen sprachsprachlichen Intervention in dieser Bevölkerungsgruppe stützen würden. Folglich liegen noch keine standardisierten Leitlinien für die klinische Praxis vor. Das Training symbolischer Gesten in Kombination mit verbalen Eingaben erweitert die natürliche Kommunikation kleiner Kinder, einschließlich multimodaler Spracheingaben (d. h. verbaler und manueller Eingaben) durch Betreuer, die als Co-Therapeuten fungieren. Um zur evidenzbasierten Praxis im Bereich der Sprachspaltentherapie beizutragen, zielt dieses Forschungsprojekt darauf ab, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit des symbolischen Gestentrainings bei einjährigen Kindern mit CLP durch den Vergleich verschiedener Interventionsansätze auf der Grundlage wahrnehmungsbezogener, psychosozialer und qualitativer Aspekte zu bestimmen Zielparameter.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass Kinder mit CP±L einem Risiko für Sprachverzögerungen ausgesetzt sind, die sich auf die schulische und sozial-emotionale Entwicklung auswirken. Die frühe Intervention in dieser Bevölkerungsgruppe konzentriert sich hauptsächlich auf die Verbesserung des verbalen Inputs durch Betreuer oder Fachkräfte, ohne einen multimodalen Sprachinput einzubeziehen. Wie oben erwähnt, gibt es noch keine Belege für die Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer frühen Intervention, die auf dem Training symbolischer Gesten in Kombination mit verbalem Input basiert, um die Sprechfähigkeiten bei kleinen Kindern mit CP±L zu verbessern. Um zur evidenzbasierten Praxis im Bereich der frühen Sprachintervention bei Gaumenspalten beizutragen, wird sich dieses Forschungsprojekt auf die Wirksamkeit des symbolischen Gestentrainings bei einjährigen Kindern mit CP±L konzentrieren, indem verschiedene Interventionsansätze auf quantitativer und qualitativer Basis verglichen werden Zielparameter. Dieses Projekt entspricht dem Bedarf, die Auswirkungen einer frühen Intervention auf die sprachlichen Ergebnisse bei Kindern mit CP±L zu bewerten, wie von mehreren Forschern auf der Grundlage von Rezensionen zu diesem Thema vorgeschlagen.

Das Hauptziel besteht darin, zu untersuchen, ob Kinder mit CP±L, die im Alter von 12 Monaten an einem symbolischen Gestentraining zur Unterstützung des verbalen Ein- und Ausgebens teilnehmen, im Vergleich zu Kindern mit CP±L, die daran teilnehmen, über verbesserte rezeptive und ausdrucksstarke Sprachfähigkeiten verfügen verbalem Training oder überhaupt nicht an einer Intervention beteiligt.

Die sekundären Ziele sind:

2.1 Es soll untersucht werden, ob Kinder mit CP±L, die im Alter von 12 Monaten an einem symbolischen Gestentraining teilnehmen, im Vergleich zu Kindern mit CP±L, die an einem verbalen Training teilnehmen oder überhaupt nicht an einer Intervention beteiligt sind, verbesserte Sprechfähigkeiten haben; 2.2 Es soll untersucht werden, ob Kinder mit CP±L, die im Alter von 12 Monaten an einem symbolischen Gestentraining teilnehmen, im Vergleich zu Kindern mit CP±L, die an einem verbalen Training teilnehmen oder überhaupt nicht an einer Intervention beteiligt sind, mehr Gesten zeigen; 2.3 Es sollte untersucht werden, ob Betreuer von Kindern mit CP±L, die an einem symbolischen Gestentraining teilnehmen, wenn ihr Kind 12 Monate alt ist, im Vergleich zu Betreuern von Kindern mit CP±L, die eingeschrieben sind, häufigere und komplexere sprachliche Eingaben zu den Äußerungen ihres Kindes leisten im verbalen Training oder überhaupt nicht an einer Intervention beteiligt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • Ghent University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kristiane Van Lierde, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Kim Bettens, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit einer Gaumenspalte geboren (mit oder ohne Lippenspalte)
  • Niederländisch als Muttersprache haben

Ausschlusskriterien:

  • Syndromspalte
  • mehr als leichter Hörverlust (d. h. > 40 dB Hörschwelle beidseitig)
  • neurosensorischer Hörverlust
  • kognitive Verzögerung
  • Motorverzögerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Symbolische Gesten-Trainingsgruppe
Betreuer von Kindern, die der SGT-Gruppe zugeordnet sind, nehmen an drei Schulungssitzungen für Betreuer teil, um zu lernen, wie sie Säuglingszeichen in Kombination mit verbalem Training nutzen können, um die Sprech- und Sprachentwicklung ihres Kindes zu fördern. Diese Treffen finden 1 Monat (Treffen 1), 2 Monate (Treffen 2) und 3 Monate (Treffen 3) nach der Durchführung der Basisbewertungen (T0) statt. Jedes Treffen wird zwei Stunden dauern. Nach der ersten Trainingseinheit (Treffen 1) beginnen die Betreuer, die symbolischen Gesten zur Unterstützung des verbalen In- und Outputs zu Hause mit ihrem Kind einzusetzen.
Verhalten: Gebärdenschulung für Kleinkinder
Schulungseinheit 1: Es werden Informationen darüber gegeben, was Säuglingszeichen sind, wie sie entstanden sind, wie sich Sprache und (Gestik-)Sprache bei Kleinkindern mit CP ± L entwickeln, welche möglichen Vorteile der Einsatz von Säuglingszeichen bietet und Tipps für den Erfolg gegeben werden. Zunächst werden zwölf Zeichen ausgewählt: sechs Erzählzeichen (meist Objektkonzepte) und sechs Lenkzeichen (meist Nichtobjektkonzepte). Trainingseinheit 2: Erfahrungen mit der Anwendung von Säuglingszeichen zu Hause werden ausgetauscht, Wiederholungen der 12 Säuglingszeichen und Erfolgstipps besprochen. Weitere 12 Zeichen werden ausgewählt, um das Repertoire zu erweitern, das die Betreuer verwenden können, basierend auf den Eingaben der Betreuer. Schulungssitzung 3: Dasselbe wie Schulungssitzung 2. Der Inhalt basiert auf den Erfahrungen der Betreuer. Weitere 12 Zeichen werden ausgewählt, um das Repertoire zu erweitern, das die Betreuer verwenden können, basierend auf den Eingaben der Betreuer. Vorlesen unter Verwendung von Säuglingszeichen wird gezeigt und geübt.
Aktiver Komparator: Verbale Trainingsgruppe
Betreuer von Kindern, die der VT-Gruppe zugeordnet sind, nehmen an drei Schulungssitzungen für Betreuer teil, um zu lernen, wie sie durch verbale Schulung die Sprech- und Sprachentwicklung ihres Kindes fördern können. Diese Treffen finden 1 Monat (Treffen 1), 2 Monate (Treffen 2) und 3 Monate (Treffen 3) nach der Durchführung der Basisbewertungen (T0) statt. Jedes Treffen wird zwei Stunden dauern. Nach der ersten Schulungssitzung (Treffen 1) beginnen die Betreuer damit, zu Hause mit ihrem Kind unterstützende verbale In- und Outputs anzuwenden.
Verhalten: Verbales Training
Trainingseinheit 1: Es werden Informationen darüber gegeben, wie sich Sprechen und Sprache bei kleinen Kindern mit CP ± L entwickeln und wie Betreuer ihr Kind bei dieser Entwicklung unterstützen können. Es werden Erfolgstipps und Vorschläge für den Einsatz dieser unterstützenden verbalen Techniken zu Hause besprochen. Trainingseinheit 2: Erfahrungen mit der Anwendung unterstützender verbaler Techniken zu Hause werden ausgetauscht und unterstützende verbale Techniken wiederholt. Es werden Informationen darüber gegeben, wie Kinder neue Wörter lernen, und Erfolgstipps werden erweitert. Schulungssitzung 3: Dasselbe wie Schulungssitzung 2. Der Inhalt basiert auf den Erfahrungen der Betreuer. Darüber hinaus werden Fortschritte beim Vorlesen besprochen und das Vorlesen geübt.
Kein Eingriff: Keine Interventionskontrollgruppe
Die derzeitige klinische Standardversorgung der Gaumenspaltenteams der Universitätskliniken Gent und Leuven umfasst die Bereitstellung von Informationen für Betreuer über die Sprachentwicklung und die Ermutigung der Betreuer, mit ihren Kindern zu kommunizieren. Diese Informationen werden von einem SLP während eines standardmäßigen klinischen Termins im Cleft-Team im Alter von 12 Monaten mündlich bereitgestellt. Eine Broschüre mit diesen Informationen wird zur Verfügung gestellt. Betreuer von Kindern, die der Gruppe C zugeordnet werden, haben nach Abschluss der Studie die Möglichkeit, die wirksamste Intervention (SGT oder VT) zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezeptives Sprachniveau basierend auf Sprachtest
Zeitfenster: 12 Monate

Zur Überprüfung des rezeptiven Sprachniveaus wird bei T0 und T1 der niederländische Nonspeech-Test verwendet. Dieser standardisierte Test beobachtet, bewertet und beurteilt die Kommunikationsbedingungen sowie die erste verbale und nonverbale Kommunikation im Alter von 12 bis 21 Monaten. Im T2 kommt der Schlichting-Test zum Sprachverständnis und zur Sprachproduktion zum Einsatz. Dieser standardisierte Test misst die rezeptive und ausdrucksstarke Sprachentwicklung ab einem Alter von 24 Monaten.

Dieses Ergebnismaß wird in Perzentilen ausgedrückt.
12 Monate
Ausdrucksstarkes Sprachniveau basierend auf Sprachtest
Zeitfenster: 12 Monate

Um das Ausdrucksniveau der Sprache zu überprüfen, wird bei T0 und T1 der niederländische Nonspeech-Test verwendet. Dieser standardisierte Test beobachtet, bewertet und beurteilt die Kommunikationsbedingungen sowie die erste verbale und nonverbale Kommunikation im Alter von 12 bis 21 Monaten. Im T2 kommt der Schlichting-Test zum Sprachverständnis und zur Sprachproduktion zum Einsatz. Dieser standardisierte Test misst die rezeptive und ausdrucksstarke Sprachentwicklung ab einem Alter von 24 Monaten.

Dieses Ergebnismaß wird in Perzentilen ausgedrückt.
12 Monate
Gesamtsprachniveau basierend auf dem Bericht des Betreuers
Zeitfenster: 12 Monate

Betreuer vervollständigen die niederländische Version des MacArthur Communicative Development Inventory, „Wörter und Zeichen“ (T0 und T1) oder „Wörter und Sätze“ (T2). Diese standardisierten Fragebögen bewerten das Wortverständnis und die Wortproduktion, die Verwendung von Zeichen durch das Kind und die grammatikalische Entwicklung.

Dieses Ergebnismaß wird in Perzentilen ausgedrückt.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Kind hervorgebrachte kommunikative Handlungen
Zeitfenster: 12 Monate

Die kommunikativen Handlungen des Kindes werden anhand einer Videoaufzeichnung eines 30-minütigen freien Spiels mit vier standardisierten Spielzeugsets (d. h. einem Bauernhof, einem Haus, Besteck und Fahrzeugen) zwischen dem Kind und der Bezugsperson bei T0, T1 und T2 analysiert. Jeder potenzielle kommunikative Akt des Kindes wird durch die Kommunikationsmittel (Blickkontakt, Geste oder Lautäußerung) annotiert; die Lautäußerung wird als nicht-kanonisch, kanonisch oder Wortlaut identifiziert.

Dieses Ergebnismaß wird in der Gesamtzahl der kommunikativen Handlungen des Kindes ausgedrückt.
12 Monate
Kommunikative Handlungen der Pflegekraft
Zeitfenster: 12 Monate

Die kommunikativen Handlungen der Betreuungsperson werden anhand einer Videoaufzeichnung eines 30-minütigen freien Spiels mit vier standardisierten Spielzeugsets (d. h. einem Bauernhof, einem Haus, Besteck und Fahrzeugen) zwischen dem Kind und der Betreuungsperson bei T0, T1 und T2 analysiert. Jeder potenzielle kommunikative Akt der Pflegekraft wird durch die Kommunikationsmittel (Blickkontakt, Geste oder Lautäußerung) kommentiert.

Dieses Ergebnismaß wird in der Gesamtzahl der kommunikativen Handlungen ausgedrückt, die von der Pflegekraft durchgeführt werden.
12 Monate
Artikulationsgenauigkeit des Kindes
Zeitfenster: 12 Monate
Basierend auf den Lautäußerungen des Kindes wird der Prozentsatz der korrekten Konsonanten bestimmt. Dieses Ergebnismaß wird in Prozent ausgedrückt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

University Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristiane Van Lierde, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONZ-2022-0581

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in REDCap gespeichert, einem elektronischen Datenerfassungssystem (Harris et al., 2019). Die Forschung wird in Übereinstimmung mit der Informationssicherheitsrichtlinie der Universität Gent durchgeführt. Personenbezogene Daten werden auf der Ebene der Datenerhebung pseudoanonymisiert und auf der Ebene der Datenanalyse anonymisiert. Es wird eine separate Datei mit dem Schlüssel zu dem jedem Teilnehmer zugewiesenen Code erstellt. Diese Datei wird getrennt von den anderen Datenbanken gespeichert und ist nur dem Erst- und Letztautor bzw. dem ernannten Ersatzautor zugänglich. Für die Analyse und in jeglicher Art von Dokumentation, Berichten oder Veröffentlichungen zu dieser Studie werden ausschließlich anonymisierte Daten verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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