Pikkulasten merkkiharjoittelun vaikutus puheen kielen kehitykseen
Symbolisten eleiden käytön vaikutus puheen ja kielen kehitykseen esikielisillä lapsilla, jotka ovat syntyneet suulakihalkiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten, joilla on CP±L, tiedetään olevan vaarassa saada puheen kielen viiveitä, jotka vaikuttavat koulutukseen ja sosiaalis-emotionaaliseen kasvuun. Varhainen puuttuminen tähän väestöön keskittyy enimmäkseen sanallisen panoksen parantamiseen hoitajien tai ammattilaisten kautta ilman multimodaalista kielensyöttöä. Kuten edellä todettiin, ei ole vielä saatavilla todisteita varhaisen puuttumisen tehokkuudesta ja toteutettavuudesta, joka perustuu symboliseen elekoulutukseen yhdistettynä verbaaliseen syötteeseen CP±L-potilaiden pienten lasten puheen kielitaitojen parantamiseksi. Edistääkseen näyttöön perustuvaa käytäntöä varhaisen suulakihalkiopuheen interventiossa tässä tutkimusprojektissa keskitytään symbolisten eleiden harjoittamisen tehokkuuteen vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on CP±L, vertaamalla erilaisia interventiomenetelmiä, jotka perustuvat kvantitatiiviseen ja laadulliseen. tulosmittauksia. Tämä projekti vastaa tarpeeseen arvioida varhaisen puuttumisen vaikutusta puheen kielen tuloksiin lapsilla, joilla on CP±L, kuten useat tutkijat ovat ehdottaneet tätä aihetta koskevien arvioiden perusteella.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko CP±L-lapsilla, jotka ovat osallistuneet symbolisten eleiden koulutukseen verbaalisen sisään- ja ulostulon tukemiseksi 12 kuukauden iässä, paremmat vastaanottavaiset ja ekspressiiviset kielitaidot verrattuna lapsiin, joilla on CP±L. suullista koulutusta tai olla osallistumatta mihinkään interventioon.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
2.1 Selvittää, onko CP±L-lapsilla, jotka ovat osallistuneet symbolisten eleiden koulutukseen 12 kuukauden iässä, parantuneet puhetaidot verrattuna lapsiin, joilla on CP±L, jotka osallistuvat verbaaliseen koulutukseen tai eivät ole osallistuneet mihinkään interventioon; 2.2 Selvittää, osoittavatko CP±L-lapset, jotka ovat osallistuneet symbolisten eleiden koulutukseen 12 kuukauden iässä, enemmän eleiden käyttöä verrattuna CP±L-lapsiin, jotka ovat osallistuneet sanalliseen koulutukseen tai eivät osallistu mihinkään interventioon. 2.3 Selvittää, antavatko CP±L-tautia sairastavien lasten huoltajat, jotka ovat ilmoittautuneet symbolisten eleiden koulutukseen, kun heidän lapsensa on 12 kuukauden ikäinen, useammin ja monimutkaisempaa kielellistä panosta lastensa puheisiin verrattuna CP±L-potilaiden hoitajiin, jotka ovat mukana. suullisessa koulutuksessa tai ei osallistu mihinkään interventioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kim Bettens, PhD
- Puhelinnumero: +32 9 332 94 26
- Sähköposti: Kim.Bettens@UGent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristiane Van Lierde, PhD
- Puhelinnumero: +32 9 332 23 91
- Sähköposti: Kristiane.Vanlierde@UGent.be
Opiskelupaikat
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Päätutkija:
- Kristiane Van Lierde, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Bettens, PhD
- Puhelinnumero: +32 9 332 94 26
- Sähköposti: Kim.Bettens@UGent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristiane Van Lierde, PhD
- Puhelinnumero: +32 9 332 23 91
- Sähköposti: Kristiane.Vanlierde@UGent.be
-
Alatutkija:
- Kim Bettens, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt suulakihalkiolla (huulihalkiolla tai ilman)
- Hollanti on äidinkielenä
Poissulkemiskriteerit:
- syndrooma halkeama
- enemmän kuin lievä kuulonalenema (esim. > 40dB kuulokynnys kahdenvälisesti)
- neurosensorinen kuulonalenema
- kognitiivinen viive
- moottorin viive
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Symbolisten eleiden koulutusryhmä
SGT-ryhmään nimettyjen lasten omaishoitajat osallistuvat kolmeen omaishoitajakoulutuskokoukseen, joissa he oppivat käyttämään pikkulasten viittausta yhdessä sanallisen koulutuksen kanssa edistämään lapsensa puheen ja kielen kehitystä.
Nämä kokoukset pidetään 1 kuukauden (kokous 1), 2 kuukauden (kokous 2) ja 3 kuukauden (kokous 3) kuluttua lähtötilanteen arvioinnin suorittamisesta (T0).
Jokainen kokous kestää kaksi tuntia.
Ensimmäisen harjoittelun jälkeen (kokous 1) hoitajat alkavat käyttää symbolisia eleitä tukeakseen sanallista sisään- ja ulostuloa kotona lapsensa kanssa.
|
Harjoittelu 1: Tiedotetaan siitä, mitä lapsen merkit ovat, miten ne ovat syntyneet, miten puhe ja (ele)kieli kehittyvät pienillä CP ± L -lapsilla, lapsen merkkien käytön mahdollisista eduista ja vinkkejä menestykseen.
Aluksi valitaan 12 merkkiä: kuusi kertovaa merkkiä (useimmiten esinekäsitteitä) ja kuusi ohjausmerkkiä (useimmiten ei-objektikäsitteitä).
Koulutus 2: Jaetaan kokemuksia vauvan merkkien käytöstä kotona, keskustellaan 12 lapsen merkkien toistamisesta ja onnistumisen vinkeistä.
Toiset 12 merkkiä valitaan lisättäväksi omaishoitajien käytettävään ohjelmistoon hoitajan syötteen perusteella.
Koulutus 3: Sama kuin harjoitus 2. Sisältö perustuu omaishoitajien kokemukseen.
Toiset 12 merkkiä valitaan lisättäväksi omaishoitajien käytettävään ohjelmistoon hoitajan syötteen perusteella.
Ääneen lukemista pikkulasten kylttejä käytettäessä näytetään ja harjoitellaan.
|
|
Active Comparator: Sanallinen koulutusryhmä
VT-ryhmään kuuluvien lasten omaishoitajat osallistuvat kolmeen omaishoitajakoulutuskokoukseen, joissa opitaan käyttämään sanallista koulutusta lapsensa puheen ja kielen kehityksen edistämiseksi.
Nämä kokoukset pidetään 1 kuukauden (kokous 1), 2 kuukauden (kokous 2) ja 3 kuukauden (kokous 3) kuluttua lähtötilanteen arvioinnin suorittamisesta (T0).
Jokainen kokous kestää kaksi tuntia.
Ensimmäisen harjoittelun (kokous 1) jälkeen hoitajat alkavat käyttää tukevia suullisia sisään- ja ulostuloja kotona lapsensa kanssa.
|
Koulutus 1: Tietoja siitä, kuinka puhe ja kieli kehittyvät pienillä lapsilla, joilla on CP ± L ja kuinka hoitajat voivat tukea lastaan tämän kehityksen aikana. Keskustellaan onnistumisvinkkeistä ja ehdotuksista näiden tukevien verbaalisten tekniikoiden käyttöön kotona.
Koulutus 2: Kokemuksia tukevien verbaalisten tekniikoiden käytöstä kotona jaetaan ja tukevia verbaalisia tekniikoita toistetaan.
Tietoa siitä, kuinka lapset oppivat uusia sanoja, ja vinkkejä menestymiseen lisätään.
Koulutus 3: Sama kuin harjoitus 2. Sisältö perustuu omaishoitajien kokemukseen.
Lisäksi keskustellaan ääneenlukemisen edistysaskeleista ja harjoitellaan ääneen lukemista.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiovalvontaryhmää
Tällä hetkellä Gentin ja Leuvenin yliopistollisten sairaaloiden suulakihalkioryhmien tavanomaiseen kliiniseen hoitoon kuuluu tiedon välittäminen omaishoitajille puhekielen kehityksestä ja omaishoitajien rohkaiseminen kommunikoimaan lastensa kanssa.
SLP toimittaa nämä tiedot suullisesti tavallisen kliinisen tapaamisen aikana halkeamatiimiin 12 kuukauden iässä.
Nämä tiedot sisältävä esite toimitetaan.
C-ryhmään kuuluvien lasten omaishoitajilla on mahdollisuus saada tehokkain interventio (SGT tai VT) tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottava kielitaso kielitestin perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Reseptiivisen kielitason tarkistamiseksi hollantilaista ei-puhetestiä käytetään kohdissa T0 ja T1. Tämä standardoitu testi tarkkailee, pisteyttää ja arvioi viestintäolosuhteita ja ensimmäistä verbaalista ja sanatonta viestintää 12-21 kuukauden iässä. T2:ssa käytetään Schlichtingin kielen ymmärtämisen ja kielen tuotannon testiä. Tämä standardoitu testi mittaa vastaanottavaa ja ekspressiivistä kielen kehitystä 24 kuukauden iästä alkaen. Tämä tulosmitta ilmaistaan prosenttipisteinä. |
12 kuukautta
|
|
Ilmaiseva kielitaso kielitestin perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ilmaisevan kielen tason tarkistamiseksi käytetään hollantilaista ei-puhetestiä kohdissa T0 ja T1. Tämä standardoitu testi tarkkailee, pisteyttää ja arvioi viestintäolosuhteita ja ensimmäistä verbaalista ja sanatonta viestintää 12-21 kuukauden iässä. T2:ssa käytetään Schlichtingin kielen ymmärtämisen ja kielen tuotannon testiä. Tämä standardoitu testi mittaa vastaanottavaa ja ekspressiivistä kielen kehitystä 24 kuukauden iästä alkaen. Tämä tulosmitta ilmaistaan prosenttipisteinä. |
12 kuukautta
|
|
Kokonaiskielitaso hoitajaraportin perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Omaishoitajat suorittavat MacArthur Communicative Development Inventoryn hollanninkielisen version "sanat ja merkit" (T0 ja T1) tai "sanat ja lauseet" (T2). Näillä standardoiduilla kyselylomakkeilla arvioidaan sanan ymmärtämistä ja tuottamista, lapsen merkkien käyttöä ja kieliopin kehitystä. Tämä tulosmitta ilmaistaan prosenttipisteinä. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen tuottamat kommunikatiiviset teot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lapsen kommunikatiivisia toimintoja analysoidaan videotallenteen perusteella, jossa on 30 minuuttia vapaata leikkimistä neljällä standardoidulla lelusarjalla (eli maatila, talo, ruokailuvälineet ja ajoneuvot) lapsen ja hoitajan välillä T0, T1 ja T2. Jokainen mahdollinen lapsen kommunikaatiotoimi merkitään viestintävälineillä (katsokontaktilla, eleellä tai äänellä; ääntely tunnistetaan ei-kanoniseksi, kanoniseksi tai sanaksi). Tämä tulosmittari ilmaistaan lapsen tuottamien kommunikatiivisten toimien kokonaismääränä. |
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan tuottamat viestintätoimet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Omaishoitajan kommunikatiivisia toimintoja analysoidaan 30 minuuttia kestävän videotallenteen perusteella neljällä standardoidulla lelusarjalla (eli maatila, talo, ruokailuvälineet ja ajoneuvot) lapsen ja hoitajan välillä T0, T1 ja T2. Jokainen hoitajan mahdollinen kommunikaatiotoimi merkitään viestintävälineillä (katsekontaktilla, eleellä tai äänellä). Tämä tulosmittari ilmaistaan hoitajan tuottamien viestintätoimien kokonaismääränä. |
12 kuukautta
|
|
Lapsen artikulaatiotarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lapsen äänten perusteella määritetään oikeat prosenttikonsonantit.
Tämä tulosmitta ilmaistaan prosentteina.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristiane Van Lierde, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Ryck M, Van Lierde K, Alighieri C, Hens G, Bettens K. A protocol for a randomized-controlled trial to investigate the effect of infant sign training on the speech-language development in young children born with cleft palate. Int J Lang Commun Disord. 2023 Nov-Dec;58(6):2212-2221. doi: 10.1111/1460-6984.12920. Epub 2023 Jun 28.
- Lancaster HS, Lien KM, Chow JC, Frey JR, Scherer NJ, Kaiser AP. Early Speech and Language Development in Children With Nonsyndromic Cleft Lip and/or Palate: A Meta-Analysis. J Speech Lang Hear Res. 2019 Dec 13;63(1):14-31. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00162. Print 2020 Jan 22. Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2020 Aug 10;63(8):2731.
- Scherer NJ, Boyce S, Martin G. Pre-linguistic children with cleft palate: growth of gesture, vocalization, and word use. Int J Speech Lang Pathol. 2013 Dec;15(6):586-92. doi: 10.3109/17549507.2013.794475. Epub 2013 Sep 27.
- Lane H, Harding S, Wren Y. A systematic review of early speech interventions for children with cleft palate. Int J Lang Commun Disord. 2022 Jan;57(1):226-245. doi: 10.1111/1460-6984.12683. Epub 2021 Nov 12.
- Bessell A, Sell D, Whiting P, Roulstone S, Albery L, Persson M, Verhoeven A, Burke M, Ness AR. Speech and language therapy interventions for children with cleft palate: a systematic review. Cleft Palate Craniofac J. 2013 Jan;50(1):e1-e17. doi: 10.1597/11-202. Epub 2012 Mar 20.
- Chapman KL, Hardin-Jones M, Halter KA. The relationship between early speech and later speech and language performance for children with cleft lip and palate. Clin Linguist Phon. 2003 Apr-May;17(3):173-97. doi: 10.1080/0269920021000047864.
- Frey JR, Kaiser AP, Scherer NJ. The Influences of Child Intelligibility and Rate on Caregiver Responses to Toddlers With and Without Cleft Palate. Cleft Palate Craniofac J. 2018 Feb;55(2):276-286. doi: 10.1177/1055665617727000. Epub 2017 Dec 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Suun poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Suulakihalkio
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2022-0581
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .