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Efecto del entrenamiento de señas infantiles en el desarrollo del habla y el lenguaje

29 de enero de 2024 actualizado por: University Hospital, Ghent

El efecto del uso de gestos simbólicos en el desarrollo del habla y el lenguaje en niños prelingüísticos nacidos con paladar hendido

Se sabe que los niños que nacen con labio y paladar hendido (CLP, por sus siglas en inglés) corren riesgo de sufrir trastornos del habla y el lenguaje que afectan el crecimiento académico y socioemocional. Incluso a edades muy tempranas (<3 años) ya se observan trastornos del habla y el lenguaje. Se plantea la hipótesis de que la intervención del habla y el lenguaje realizada antes de los 3 años podría disminuir el impacto de CLP en el desarrollo del habla y el lenguaje. Esto daría como resultado una menor necesidad de terapia del habla y el lenguaje a largo plazo y una reducción de la carga de atención para los niños, las familias y los servicios de salud. Sin embargo, aún no hay evidencia disponible que respalde ningún modelo específico de intervención temprana del habla y el lenguaje en esta población. En consecuencia, aún no se dispone de guías de práctica clínica estandarizadas. El entrenamiento de gestos simbólicos en combinación con información verbal amplía la comunicación natural de los niños pequeños, incluida la información multimodal del habla y el lenguaje (es decir, información verbal y manual) a través de cuidadores que actúan como coterapeutas. Para contribuir a la práctica basada en evidencia en el campo de la logopedia para fisuras, este proyecto de investigación tiene como objetivo determinar la efectividad y viabilidad del entrenamiento de gestos simbólicos en niños de un año con CLP comparando diferentes enfoques de intervención basados ​​en criterios perceptivos, psicosociales y cualitativos. medidas de resultado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se sabe que los niños con CP±L corren riesgo de sufrir retrasos en el habla y el lenguaje que afectan el crecimiento educativo y socioemocional. La intervención temprana en esta población se centra principalmente en mejorar la entrada verbal a través de cuidadores o profesionales sin incluir una entrada de lenguaje multimodal. Como se indicó anteriormente, aún no hay evidencia disponible sobre la efectividad y viabilidad de la intervención temprana basada en el entrenamiento de gestos simbólicos en combinación con información verbal para mejorar las habilidades del habla y el lenguaje en niños pequeños con CP±L. Para contribuir a la práctica basada en evidencia en el campo de la intervención temprana del habla en paladar hendido, este proyecto de investigación se centrará en la efectividad del entrenamiento de gestos simbólicos en niños de un año con CP±L comparando diferentes enfoques de intervención basados ​​en criterios cuantitativos y cualitativos. medidas de resultado. Este proyecto satisface la necesidad de evaluar el impacto de la intervención temprana en los resultados del habla y lenguaje en niños con CP±L según lo propuesto por varios investigadores con base en revisiones sobre este tema.

El objetivo principal es explorar si los niños con CP±L que están inscritos en entrenamiento de gestos simbólicos para apoyar la entrada y salida verbal a la edad de 12 meses tienen mayores habilidades de lenguaje receptivo y expresivo en comparación con los niños con CP±L que están inscritos en entrenamiento verbal o no participar en ninguna intervención en absoluto.

Los objetivos secundarios son:

2.1 Explorar si los niños con CP±L que están inscritos en entrenamiento de gestos simbólicos a la edad de 12 meses han mejorado habilidades del habla, en comparación con los niños con CP±L que están inscritos en entrenamiento verbal o que no participan en ninguna intervención; 2.2 Explorar si los niños con CP±L que están inscritos en entrenamiento de gestos simbólicos a la edad de 12 meses demuestran más uso de gestos, en comparación con niños con CP±L que están inscritos en entrenamiento verbal o que no participan en ninguna intervención; 2.3 Explorar si los cuidadores de niños con CP±L que están inscritos en entrenamiento de gestos simbólicos cuando su hijo tiene 12 meses de edad brindan información lingüística más frecuente y más compleja a las expresiones de su hijo en comparación con los cuidadores de niños con CP±L que están inscritos. en entrenamiento verbal o no involucrados en ninguna intervención en absoluto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kim Bettens, PhD
  • Número de teléfono: +32 9 332 94 26
  • Correo electrónico: Kim.Bettens@UGent.be

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • Ghent University Hospital
        • Investigador principal:
          • Kristiane Van Lierde, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Kim Bettens, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nacido con paladar hendido (con o sin labio hendido)
  • Tener el holandés como lengua materna.

Criterio de exclusión:

  • hendidura sindrómica
  • más que una pérdida auditiva leve (es decir, > Umbral de audición de 40 dB bilateralmente)
  • pérdida de audición neurosensorial
  • retraso cognitivo
  • retraso del motor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de gestos simbólicos
Los cuidadores de niños asignados al grupo SGT participarán en tres reuniones de capacitación para cuidadores para aprender cómo utilizar las señas infantiles en combinación con el entrenamiento verbal para promover el desarrollo del habla y el lenguaje de su hijo. Estas reuniones se llevarán a cabo 1 mes (reunión 1), 2 meses (reunión 2) y 3 meses (reunión 3) después de que se realicen las evaluaciones iniciales (T0). Cada reunión durará dos horas. Después de la primera sesión de capacitación (reunión 1), los cuidadores comenzarán a utilizar gestos simbólicos para apoyar las entradas y salidas verbales en casa con su hijo.
Sesión de capacitación 1: Se brinda información sobre qué son los signos infantiles, cómo se originaron, cómo se desarrolla el habla y el lenguaje (gestual) en niños pequeños con CP ± L, las posibles ventajas del uso de signos infantiles y consejos para tener éxito. Para empezar, se eligen doce signos: seis signos narrativos (principalmente conceptos objetales) y seis signos directivos (principalmente conceptos no objetales). Sesión de capacitación 2: Se comparten experiencias con el uso de señas infantiles en casa, se discuten la repetición de las 12 señas infantiles y se discuten consejos para tener éxito. Se eligen otros 12 signos para agregarlos al repertorio que los cuidadores pueden utilizar, según las aportaciones de los cuidadores. Sesión de capacitación 3: Igual que la sesión de capacitación 2. El contenido se basa en los aportes que experimentan los cuidadores. Se eligen otros 12 signos para agregarlos al repertorio que los cuidadores pueden utilizar, según las aportaciones de los cuidadores. Se muestra y practica la lectura en voz alta mientras se utilizan señas infantiles.
Comparador activo: Grupo de entrenamiento verbal
Los cuidadores de niños asignados al grupo VT participarán en tres reuniones de capacitación para cuidadores para aprender cómo utilizar el entrenamiento verbal para promover el desarrollo del habla y el lenguaje de su hijo. Estas reuniones se llevarán a cabo 1 mes (reunión 1), 2 meses (reunión 2) y 3 meses (reunión 3) después de que se realicen las evaluaciones iniciales (T0). Cada reunión durará dos horas. Después de la primera sesión de capacitación (reunión 1), los cuidadores comenzarán a utilizar entradas y salidas verbales de apoyo en casa con su hijo.
Sesión de capacitación 1: Se brinda información sobre cómo se desarrolla el habla y el lenguaje en niños pequeños con PC ± L y cómo los cuidadores pueden apoyar a su hijo durante este desarrollo. Se analizan consejos para el éxito y sugerencias sobre cómo utilizar estas técnicas verbales de apoyo en casa. Sesión de capacitación 2: Se comparten experiencias con el uso de técnicas verbales de apoyo en casa y se repiten las técnicas verbales de apoyo. Se proporciona información sobre cómo los niños aprenden nuevas palabras y se amplían los consejos para lograr el éxito. Sesión de capacitación 3: Igual que la sesión de capacitación 2. El contenido se basa en los aportes que experimentan los cuidadores. Además, se discuten los avances de la lectura en voz alta y se practica la lectura en voz alta.
Sin intervención: Grupo de control sin intervención
La atención clínica estándar en este momento en los equipos de paladar hendido de los hospitales universitarios de Gante y Lovaina incluye brindar información a los cuidadores sobre el desarrollo del habla y lenguaje y alentarlos a comunicarse con sus hijos. Esta información será proporcionada oralmente por un SLP durante una cita clínica estándar en el equipo de hendiduras a la edad de 12 meses. Se proporcionará un folleto que incluye esta información. Los cuidadores de niños que serán asignados al grupo C tendrán la oportunidad de recibir la intervención más efectiva (SGT o VT) después de finalizar el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de lenguaje receptivo basado en prueba de lenguaje.
Periodo de tiempo: 12 meses

Para verificar el nivel de lengua receptiva se utilizará la prueba de no habla holandesa en T0 y T1. Esta prueba estandarizada observa, califica y juzga las condiciones de comunicación y la primera comunicación verbal y no verbal en el rango de edad de 12 a 21 meses. En la T2 se utilizará el Test Schlichting de Comprensión y Producción del Lenguaje. Esta prueba estandarizada mide el desarrollo del lenguaje receptivo y expresivo a partir de los 24 meses de edad.

Esta medida de resultado se expresará en percentiles.

12 meses
Nivel de lenguaje expresivo basado en prueba de lenguaje.
Periodo de tiempo: 12 meses

Para comprobar el nivel del lenguaje expresivo se utilizará el Dutch Nonspeech Test en T0 y T1. Esta prueba estandarizada observa, califica y juzga las condiciones de comunicación y la primera comunicación verbal y no verbal en el rango de edad de 12 a 21 meses. En la T2 se utilizará el Test Schlichting de Comprensión y Producción del Lenguaje. Esta prueba estandarizada mide el desarrollo del lenguaje receptivo y expresivo a partir de los 24 meses de edad.

Esta medida de resultado se expresará en percentiles.

12 meses
Nivel total de idioma según el informe del cuidador
Periodo de tiempo: 12 meses

Los cuidadores completarán la versión holandesa del Inventario de desarrollo comunicativo de MacArthur, 'palabras y signos' (T0 y T1) o 'palabras y oraciones' (T2). Estos cuestionarios estandarizados evalúan la comprensión y producción de palabras, el uso de signos por parte del niño y el desarrollo gramatical.

Esta medida de resultado se expresará en percentiles.

12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actos comunicativos producidos por el niño.
Periodo de tiempo: 12 meses

Los actos comunicativos del niño se analizarán a partir de una grabación de video de 30 minutos de juego libre con cuatro juegos de juguetes estandarizados (es decir, una granja, una casa, cubiertos y vehículos) entre el niño y el cuidador en T0, T1 y T2. Cada acto comunicativo potencial del niño será anotado por el medio de comunicación (contacto visual, gesto o vocalización; la vocalización se identificará como no canónica, canónica o palabra).

Esta medida de resultado se expresará en el número total de actos comunicativos producidos por el niño.

12 meses
Actos comunicativos producidos por el cuidador.
Periodo de tiempo: 12 meses

Los actos comunicativos del cuidador se analizarán a partir de una grabación de video de 30 minutos de juego libre con cuatro juegos de juguetes estandarizados (es decir, una granja, una casa, cubiertos y vehículos) entre el niño y el cuidador en T0, T1 y T2. Cada posible acto comunicativo del cuidador será anotado por el medio de comunicación (contacto visual, gesto o vocalización).

Esta medida de resultado se expresará en el número total de actos comunicativos producidos por el cuidador.

12 meses
Precisión articulatoria del niño.
Periodo de tiempo: 12 meses
En base a las vocalizaciones del niño se determinará el Porcentaje de Consonantes Correctas. Esta medida de resultado se expresa en porcentaje.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kristiane Van Lierde, PhD, University Hospital, Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se almacenan en REDCap, un sistema electrónico de captura de datos (Harris et al., 2019). La investigación se lleva a cabo de acuerdo con la política de seguridad de la información de la Universidad de Gante. Los datos personales se pseudoanonimizan en el nivel de recopilación de datos y se anonimizan en el nivel de análisis de datos. Se crea un archivo independiente con la clave del código asignado a cada participante. Este archivo se almacena por separado de las demás bases de datos y sólo es accesible para el primer y último autor o para el sustituto designado. Sólo se utilizan datos anonimizados para el análisis y en cualquier tipo de documentación, informes o publicaciones relativas a este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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