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Effetto dell'addestramento dei segni infantili sullo sviluppo del linguaggio vocale

29 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Ghent

L'effetto dell'uso di gesti simbolici sullo sviluppo della parola e del linguaggio nei bambini prelinguistici nati con palatoschisi

È noto che i bambini nati con labio-palatoschisi (CLP) sono a rischio di disturbi del linguaggio che incidono sulla crescita emotiva accademica e sociale. Anche in età molto giovane (<3 anni), si osservano già disturbi del linguaggio. Si ipotizza che l'intervento linguistico erogato prima dei 3 anni di età potrebbe ridurre l'impatto del CLP sullo sviluppo del linguaggio parlato. Ciò si tradurrebbe in una minore necessità di logopedia a lungo termine e in una riduzione del carico di assistenza sui bambini, sulle famiglie e sui servizi sanitari. Tuttavia, non sono ancora disponibili prove a sostegno di un modello specifico di intervento precoce sul linguaggio in questa popolazione. Di conseguenza, non sono ancora disponibili linee guida standardizzate per la pratica clinica. L'addestramento ai gesti simbolici in combinazione con l'input verbale espande la comunicazione naturale dei bambini piccoli includendo l'input multimodale del linguaggio parlato (cioè input verbale e manuale) attraverso gli operatori sanitari che agiscono come co-terapeuti. Per contribuire alla pratica basata sull'evidenza nel campo della logopedia, questo progetto di ricerca mira a determinare l'efficacia e la fattibilità dell'addestramento ai gesti simbolici nei bambini di un anno affetti da CLP confrontando diversi approcci di intervento basati su criteri percettivi, psicosociali e qualitativi. misure di risultato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che i bambini affetti da CP±L sono a rischio di ritardi linguistici che influiscono sulla crescita educativa e socio-emotiva. L'intervento precoce in questa popolazione si concentra principalmente sul miglioramento dell'input verbale tramite operatori sanitari o professionisti senza includere un input linguistico multimodale. Come affermato sopra, non sono ancora disponibili prove dell’efficacia e della fattibilità di un intervento precoce basato sull’addestramento ai gesti simbolici in combinazione con input verbali per migliorare le abilità linguistiche nei bambini piccoli con CP±L. Per contribuire alla pratica basata sull'evidenza nel campo dell'intervento precoce sulla palatoschisi, questo progetto di ricerca si concentrerà sull'efficacia dell'addestramento ai gesti simbolici nei bambini di un anno con CP±L confrontando diversi approcci di intervento basati su criteri quantitativi e qualitativi. misure di risultato. Questo progetto risponde all'esigenza di valutare l'impatto dell'intervento precoce sui risultati del linguaggio parlato nei bambini con CP±L come proposto da diversi ricercatori sulla base di revisioni riguardanti questo argomento.

L'obiettivo primario è esplorare se i bambini con CP±L iscritti al corso di formazione sui gesti simbolici per supportare l'input e l'output verbale all'età di 12 mesi hanno aumentato le abilità linguistiche ricettive ed espressive rispetto ai bambini con CP±L iscritti al programma. formazione verbale o non essere affatto coinvolto in alcun intervento.

Gli obiettivi secondari sono:

2.1 Esplorare se i bambini con CP±L iscritti al training sui gesti simbolici all'età di 12 mesi hanno migliorato le capacità linguistiche, rispetto ai bambini con CP±L iscritti al training verbale o non coinvolti in alcun intervento; 2.2 Esplorare se i bambini con CP±L iscritti al training sui gesti simbolici all'età di 12 mesi dimostrano un maggiore uso dei gesti, rispetto ai bambini con CP±L iscritti al training verbale o non coinvolti in alcun intervento; 2.3 Esplorare se gli operatori sanitari di bambini con CP±L iscritti al corso di formazione sui gesti simbolici quando il loro bambino ha 12 mesi di età forniscono input linguistici più frequenti e più complessi alle espressioni del loro bambino rispetto agli operatori sanitari di bambini con CP±L iscritti in formazione verbale o non coinvolti affatto in alcun intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • Ghent University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kristiane Van Lierde, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kim Bettens, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nato con palatoschisi (con o senza labbro leporino)
  • Avere l'olandese come lingua madre

Criteri di esclusione:

  • schisi sindromica
  • perdita dell'udito più che lieve (ad es. > Soglia uditiva di 40 dB bilateralmente)
  • perdita dell'udito neurosensoriale
  • ritardo cognitivo
  • ritardo motorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione sul gesto simbolico
I caregiver dei bambini assegnati al gruppo SGT parteciperanno a tre incontri di formazione per caregiver per imparare come utilizzare i segni infantili in combinazione con la formazione verbale per promuovere lo sviluppo della parola e del linguaggio del loro bambino. Questi incontri avranno luogo 1 mese (riunione 1), 2 mesi (riunione 2) e 3 mesi (riunione 3) dopo l'esecuzione delle valutazioni di base (T0). Ogni incontro durerà due ore. Dopo la prima sessione di formazione (incontro 1), gli operatori sanitari inizieranno a utilizzare i gesti simbolici per supportare l'in- e l'output verbale a casa con il loro bambino.
Comportamentale: Formazione sui segni infantili
Sessione di formazione 1: vengono fornite informazioni su cosa sono i segni infantili, come si sono originati, come si sviluppano il linguaggio parlato e (gestuale) nei bambini piccoli con CP ± L, i possibili vantaggi dell'utilizzo dei segni infantili e suggerimenti per il successo. Per cominciare vengono scelti dodici segni: sei segni narrativi (per lo più concetti di oggetto) e sei segni direzionali (per lo più concetti di non oggetto). Sessione di formazione 2: vengono condivise le esperienze con l'utilizzo dei segnali infantili a casa, vengono discussi la ripetizione dei 12 segnali infantili e vengono discussi i suggerimenti per il successo. Vengono scelti altri 12 segni da aggiungere al repertorio che i caregiver possono utilizzare, in base al input del caregiver. Sessione di formazione 3: uguale alla sessione di formazione 2. Il contenuto si basa sugli input sperimentati dagli operatori sanitari. Vengono scelti altri 12 segni da aggiungere al repertorio che i caregiver possono utilizzare, in base al input del caregiver. Viene mostrata e praticata la lettura ad alta voce utilizzando i segni infantili.
Comparatore attivo: Gruppo di formazione verbale
I caregiver dei bambini assegnati al gruppo VT parteciperanno a tre incontri di formazione per caregiver per imparare come utilizzare la formazione verbale per promuovere lo sviluppo della parola e del linguaggio del loro bambino. Questi incontri avranno luogo 1 mese (riunione 1), 2 mesi (riunione 2) e 3 mesi (riunione 3) dopo l'esecuzione delle valutazioni di base (T0). Ogni incontro durerà due ore. Dopo la prima sessione di formazione (incontro 1), gli operatori sanitari inizieranno a utilizzare il supporto verbale in entrata e in uscita a casa con il loro bambino.
Comportamentale: Formazione verbale
Sessione di formazione 1: Vengono fornite informazioni su come si sviluppano la parola e il linguaggio nei bambini piccoli con CP ± L e su come i caregiver possono sostenere il loro bambino durante questo sviluppo. Vengono discussi suggerimenti per il successo e suggerimenti su come utilizzare queste tecniche verbali di supporto a casa. Sessione di formazione 2: le esperienze con l'uso di tecniche verbali di supporto a casa vengono condivise e le tecniche verbali di supporto vengono ripetute. Vengono fornite informazioni su come i bambini imparano nuove parole e vengono ampliati i suggerimenti per il successo. Sessione di formazione 3: uguale alla sessione di formazione 2. Il contenuto si basa sugli input sperimentati dagli operatori sanitari. Inoltre, vengono discussi i progressi della lettura ad alta voce e viene praticata la lettura ad alta voce.
Nessun intervento: Nessun gruppo di controllo di intervento
L'assistenza clinica standard in questo momento presso le équipe palatoschisi degli ospedali universitari di Gand e Lovanio comprende la fornitura di informazioni agli operatori sanitari sullo sviluppo del linguaggio e l'incoraggiamento degli operatori sanitari a comunicare con i loro bambini. Queste informazioni verranno fornite oralmente da un logopedista durante un appuntamento clinico standard presso il team per la schisi all'età di 12 mesi. Verrà fornita una brochure contenente queste informazioni. I caregiver dei bambini che verranno assegnati al gruppo C avranno l'opportunità di ricevere l'intervento più efficace (SGT o VT) dopo aver terminato lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di lingua ricettiva basato sul test di lingua
Lasso di tempo: 12 mesi

Per verificare il livello della lingua recettiva, al T0 e al T1 verrà utilizzato il test di non-speech olandese. Questo test standardizzato osserva, valuta e giudica le condizioni di comunicazione e la prima comunicazione verbale e non verbale nella fascia di età compresa tra 12 e 21 mesi. Al T2 verrà utilizzato il test Schlichting di comprensione e produzione linguistica. Questo test standardizzato misura lo sviluppo del linguaggio recettivo ed espressivo a partire dai 24 mesi di età.

Questa misura di risultato sarà espressa in percentili.
12 mesi
Livello di linguaggio espressivo basato sul test di lingua
Lasso di tempo: 12 mesi

Per verificare il livello espressivo del linguaggio, al T0 e al T1 verrà utilizzato il test di non-speech olandese. Questo test standardizzato osserva, valuta e giudica le condizioni di comunicazione e la prima comunicazione verbale e non verbale nella fascia di età compresa tra 12 e 21 mesi. Al T2 verrà utilizzato il test Schlichting di comprensione e produzione linguistica. Questo test standardizzato misura lo sviluppo del linguaggio recettivo ed espressivo a partire dai 24 mesi di età.

Questa misura di risultato sarà espressa in percentili.
12 mesi
Livello linguistico totale basato sul rapporto del caregiver
Lasso di tempo: 12 mesi

Gli operatori sanitari completeranno la versione olandese del MacArthur Communicative Development Inventory, "parole e segni" (T0 e T1) o "parole e frasi" (T2). Questi questionari standardizzati valutano la comprensione e la produzione delle parole, l'uso dei segni da parte del bambino e lo sviluppo grammaticale.

Questa misura di risultato sarà espressa in percentili.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atti comunicativi prodotti dal bambino
Lasso di tempo: 12 mesi

Gli atti comunicativi del bambino saranno analizzati sulla base di una registrazione video di 30 minuti di gioco libero con quattro set di giocattoli standardizzati (cioè una fattoria, una casa, posate e veicoli) tra il bambino e il caregiver al T0, T1 e T2. Ogni potenziale atto comunicativo del bambino sarà annotato tramite il mezzo di comunicazione (contatto visivo, gesto o vocalizzazione; la vocalizzazione sarà identificata come non canonica, canonica o parola).

Questa misura di risultato sarà espressa nel numero totale di atti comunicativi prodotti dal bambino.
12 mesi
Atti comunicativi prodotti dal caregiver
Lasso di tempo: 12 mesi

Gli atti comunicativi del caregiver saranno analizzati sulla base di una registrazione video di 30 minuti di gioco libero con quattro set di giocattoli standardizzati (cioè una fattoria, una casa, posate e veicoli) tra il bambino e il caregiver al T0, T1 e T2. Ogni potenziale atto comunicativo del caregiver sarà annotato tramite il mezzo di comunicazione (contatto visivo, gesto o vocalizzazione).

Questa misura di risultato sarà espressa nel numero totale di atti comunicativi prodotti dal caregiver.
12 mesi
Precisione articolatoria del bambino
Lasso di tempo: 12 falene
In base alle vocalizzazioni del bambino verrà determinata la Percentuale Consonanti Corrette. Questa misura di risultato è espressa in percentuale.
12 falene

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristiane Van Lierde, PhD, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2022-0581

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono archiviati in REDCap, un sistema di acquisizione elettronica dei dati (Harris et al., 2019). La ricerca è condotta in conformità con la politica di sicurezza delle informazioni dell'Università di Ghent. I dati personali sono pseudo-anonimi a livello di raccolta dati e anonimizzati a livello di analisi dei dati. Viene creato un file separato con la chiave del codice assegnato a ciascun partecipante. Questo file viene archiviato separatamente dagli altri database ed è accessibile solo al primo e all'ultimo autore o al sostituto designato. Solo dati anonimizzati vengono utilizzati per analisi e in qualsiasi tipo di documentazione, rapporti o pubblicazioni riguardanti questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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