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Efeito do treinamento de sinais infantis no desenvolvimento da fala e da linguagem

29 de janeiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Ghent

O efeito do uso de gestos simbólicos no desenvolvimento da fala e da linguagem em crianças pré-linguísticas nascidas com fenda palatina

Sabe-se que crianças nascidas com fissura labiopalatina (FLP) correm risco de apresentar distúrbios fonoaudiológicos que afetam o crescimento acadêmico e social-emocional. Mesmo em idades muito jovens (<3 anos) já são observados distúrbios fonoaudiológicos. Levanta-se a hipótese de que a intervenção fonoaudiológica realizada antes dos 3 anos de idade poderia diminuir o impacto da FLP no desenvolvimento fonoaudiológico. Isto resultaria numa menor necessidade de terapia fonoaudiológica a longo prazo e numa redução da carga de cuidados para as crianças, famílias e serviços de saúde. No entanto, ainda não há evidências disponíveis para apoiar qualquer modelo específico de intervenção fonoaudiológica precoce nesta população. Consequentemente, ainda não estão disponíveis diretrizes de prática clínica padronizadas. O treinamento de gestos simbólicos em combinação com estímulos verbais expande a comunicação natural de crianças pequenas, incluindo estímulos fonoaudiológicos multimodais (isto é, estímulos verbais e manuais) por meio de cuidadores que atuam como co-terapeutas. Para contribuir para a prática baseada em evidências no campo da fonoaudiologia fissurada, este projeto de pesquisa visa determinar a eficácia e a viabilidade do treinamento de gestos simbólicos em crianças de um ano de idade com FLP, comparando diferentes abordagens de intervenção baseadas em aspectos perceptivos, psicossociais e qualitativos. medidas de resultado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que crianças com PC±L correm risco de atrasos na fala e na linguagem que afetam o crescimento educacional e socioemocional. A intervenção precoce nesta população concentra-se principalmente na melhoria da informação verbal através de cuidadores ou profissionais, sem incluir uma entrada de linguagem multimodal. Como afirmado acima, ainda não há evidências disponíveis sobre a eficácia e a viabilidade da intervenção precoce baseada no treinamento de gestos simbólicos em combinação com informações verbais para melhorar as habilidades de fala e linguagem em crianças pequenas com PC±L. Para contribuir para a prática baseada em evidências no campo da intervenção fonoaudiológica precoce em fissura palatina, este projeto de pesquisa focará na eficácia do treinamento de gestos simbólicos em crianças de um ano de idade com PC±L, comparando diferentes abordagens de intervenção baseadas em dados quantitativos e qualitativos. medidas de resultado. Este projeto atende à necessidade de avaliar o impacto da intervenção precoce nos resultados fonoaudiológicos em crianças com PC±L proposta por diversos pesquisadores com base em revisões sobre o tema.

O objetivo principal é explorar se as crianças com PC±L que estão matriculadas no treinamento de gestos simbólicos para apoiar a entrada e saída verbal aos 12 meses de idade aumentaram as habilidades de linguagem receptiva e expressiva em comparação com crianças com PC±L que estão matriculadas em treinamento verbal ou não envolvido em qualquer intervenção.

Os objetivos secundários são:

2.1 Explorar se crianças com PC±L que estão matriculadas em treinamento de gestos simbólicos aos 12 meses de idade melhoraram as habilidades de fala, em comparação com crianças com PC±L que estão matriculadas em treinamento verbal ou não envolvidas em nenhuma intervenção; 2.2 Explorar se crianças com PC±L que estão matriculadas em treinamento de gestos simbólicos aos 12 meses de idade demonstram mais uso de gestos, em comparação com crianças com PC±L que estão matriculadas em treinamento verbal ou não envolvidas em nenhuma intervenção; 2.3 Explorar se os cuidadores de crianças com PC±L que estão matriculados no treinamento de gestos simbólicos quando seus filhos têm 12 meses de idade fornecem informações linguísticas mais frequentes e mais complexas para as declarações de seus filhos em comparação com os cuidadores de crianças com PC±L que estão matriculados em treinamento verbal ou não envolvido em qualquer intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • Ghent University Hospital
        • Investigador principal:
          • Kristiane Van Lierde, PhD
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kim Bettens, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nascido com fenda palatina (com ou sem lábio leporino)
  • Ter o holandês como língua materna

Critério de exclusão:

  • fenda sindrômica
  • mais do que perda auditiva leve (ou seja, > Limiar auditivo de 40dB bilateralmente)
  • perda auditiva neurossensorial
  • atraso cognitivo
  • atraso do motor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de gestos simbólicos
Os cuidadores de crianças designadas para o grupo SGT participarão de três reuniões de treinamento de cuidadores para aprender como usar a sinalização infantil em combinação com o treinamento verbal para promover o desenvolvimento da fala e da linguagem de seus filhos. Essas reuniões acontecerão 1 mês (reunião 1), 2 meses (reunião 2) e 3 meses (reunião 3) após a realização das avaliações de linha de base (T0). Cada encontro terá duração de duas horas. Após a primeira sessão de treinamento (encontro 1), os cuidadores começarão a usar os gestos simbólicos para apoiar a entrada e a saída verbal em casa com seu filho.
Comportamental: Treinamento de sinais infantis
Sessão de treinamento 1: São fornecidas informações sobre o que são os sinais infantis, como eles se originaram, como a fala e a linguagem (gestual) se desenvolvem em crianças pequenas com PC ± L, as possíveis vantagens do uso dos sinais infantis e dicas para o sucesso. Doze sinais são escolhidos para começar: seis sinais narrativos (principalmente conceitos de objetos) e seis sinais de direção (principalmente conceitos não-objetos). Sessão de treinamento 2: São compartilhadas experiências com o uso de sinais infantis em casa, são discutidas a repetição dos 12 sinais infantis e dicas para o sucesso. Outros 12 sinais são escolhidos para serem adicionados ao repertório que os cuidadores podem usar, com base nas informações do cuidador. Sessão de treinamento 3: O mesmo que a sessão de treinamento 2. O conteúdo é baseado nas informações vivenciadas pelos cuidadores. Outros 12 sinais são escolhidos para serem adicionados ao repertório que os cuidadores podem usar, com base nas informações do cuidador. Ler em voz alta enquanto usa sinais infantis é mostrado e praticado.
Comparador Ativo: Grupo de treinamento verbal
Os cuidadores de crianças designadas para o grupo de VT participarão de três reuniões de treinamento de cuidadores para aprender como usar o treinamento verbal para promover o desenvolvimento da fala e da linguagem de seus filhos. Essas reuniões acontecerão 1 mês (reunião 1), 2 meses (reunião 2) e 3 meses (reunião 3) após a realização das avaliações de linha de base (T0). Cada encontro terá duração de duas horas. Após a primeira sessão de treinamento (reunião 1), os cuidadores começarão a usar entradas e saídas verbais de apoio em casa com seus filhos.
Comportamental: Treinamento verbal
Sessão de treinamento 1: São fornecidas informações sobre como a fala e a linguagem se desenvolvem em crianças pequenas com PC ± L e como os cuidadores podem apoiar seus filhos durante esse desenvolvimento. São discutidas dicas para o sucesso e sugestões sobre como usar essas técnicas verbais de apoio em casa. Sessão de treinamento 2: As experiências com o uso de técnicas verbais de apoio em casa são compartilhadas e as técnicas verbais de apoio são repetidas. São fornecidas informações sobre como as crianças aprendem novas palavras e dicas para o sucesso são ampliadas. Sessão de treinamento 3: O mesmo que a sessão de treinamento 2. O conteúdo é baseado nas informações vivenciadas pelos cuidadores. Além disso, os avanços da leitura em voz alta são discutidos e a leitura em voz alta é praticada.
Sem intervenção: Sem Grupo de Controle de Intervenção
O atendimento clínico padrão neste momento nas Equipes de Fissura Palatina dos Hospitais Universitários de Ghent e Leuven inclui o fornecimento de informações aos cuidadores sobre o desenvolvimento da fala e da linguagem e o incentivo aos cuidadores para se comunicarem com seus filhos. Essas informações serão fornecidas oralmente por um fonoaudiólogo durante uma consulta clínica padrão na equipe de fissura aos 12 meses de idade. Será fornecido um folheto com essas informações. Os cuidadores de crianças que serão designadas ao grupo C terão a oportunidade de receber a intervenção mais eficaz (SGT ou VT) após o término do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de linguagem receptiva baseado em teste de linguagem
Prazo: 12 meses

Para verificar o nível de linguagem receptiva, será utilizado o Teste de Não Fala de Holandês em T0 e T1. Este teste padronizado observa, pontua e julga as condições de comunicação e primeira comunicação verbal e não verbal na faixa etária de 12 a 21 meses. No T2 será utilizado o Teste Schlichting de Compreensão e Produção Linguística. Este teste padronizado mede o desenvolvimento da linguagem receptiva e expressiva a partir dos 24 meses de idade.

Esta medida de resultado será expressa em percentis.
12 meses
Nível de linguagem expressiva com base em teste de linguagem
Prazo: 12 meses

Para verificar o nível de linguagem expressiva, será utilizado o Teste de Não Fala de Holandês em T0 e T1. Este teste padronizado observa, pontua e julga as condições de comunicação e primeira comunicação verbal e não verbal na faixa etária de 12 a 21 meses. No T2 será utilizado o Teste Schlichting de Compreensão e Produção Linguística. Este teste padronizado mede o desenvolvimento da linguagem receptiva e expressiva a partir dos 24 meses de idade.

Esta medida de resultado será expressa em percentis.
12 meses
Nível total de idioma com base no relatório do cuidador
Prazo: 12 meses

Os cuidadores preencherão a versão holandesa do Inventário de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur, 'palavras e sinais' (T0 e T1) ou 'palavras e frases' (T2). Esses questionários padronizados avaliam a compreensão e produção de palavras, o uso de sinais pela criança e o desenvolvimento gramatical.

Esta medida de resultado será expressa em percentis.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atos comunicativos produzidos pela criança
Prazo: 12 meses

Os atos comunicativos da criança serão analisados ​​a partir de uma gravação em vídeo de 30 minutos de brincadeira livre com quatro conjuntos de brinquedos padronizados (ou seja, uma fazenda, uma casa, talheres e veículos) entre a criança e o cuidador em T0, T1 e T2. Cada potencial ato comunicativo da criança será anotado pelo meio de comunicação (contato visual, gesto ou vocalização; a vocalização será identificada como não canônica, canônica ou palavra).

Esta medida de resultado será expressa no número total de atos comunicativos produzidos pela criança.
12 meses
Atos comunicativos produzidos pelo cuidador
Prazo: 12 meses

Os atos comunicativos do cuidador serão analisados ​​a partir de uma gravação em vídeo de 30 minutos de brincadeira livre com quatro conjuntos de brinquedos padronizados (ou seja, uma fazenda, uma casa, talheres e veículos) entre a criança e o cuidador em T0, T1 e T2. Cada potencial ato comunicativo do cuidador será anotado pelo meio de comunicação (contato visual, gesto ou vocalização).

Esta medida de resultado será expressa no número total de atos comunicativos produzidos pelo cuidador.
12 meses
Precisão articulatória da criança
Prazo: 12 mariposas
Com base nas vocalizações da criança, será determinado o percentual de consoantes corretas. Esta medida de resultado é expressa em percentagem.
12 mariposas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Colaboradores

University Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Kristiane Van Lierde, PhD, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ONZ-2022-0581

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados são armazenados no REDCap, um sistema eletrônico de captura de dados (Harris et al., 2019). A pesquisa é realizada de acordo com a política de segurança da informação da Universidade de Ghent. Os dados pessoais são pseudoanonimizados ao nível da recolha de dados e anonimizados ao nível da análise de dados. Um arquivo separado é criado com a chave do código atribuído a cada participante. Este arquivo é armazenado separadamente das demais bases de dados e só é acessível ao primeiro e último autores ou ao substituto indicado. Apenas dados anonimizados são utilizados para análise e em qualquer tipo de documentação, relatórios ou publicações relativas a este estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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