新興成人女性における時間制限のある食事、摂食行動、心臓代謝リスク
2026年6月25日 更新者：Carly R Pacanowski、University of Delaware
この研究の目的は、時間制限のある食事介入が20～29歳の女性の食行動、食事の質、体組成にどのような影響を与えるかを評価することです。
参加者は、4週間の間、すべての食べ物と飲み物（水と一部のノンカロリー飲料を除く）を日中10時間までに制限するよう求められます。
参加者は、開始前の 1 週間は通常の食事と活動のパターンに従い、終了後は 4 週間好きな食事パターンに従います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19711
- University of Delaware
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話し、読むことができる
- スマートフォンを所有している
- BMI ≥ 23 kg/m2
- 通常の食事時間は 12 時間以上で、ほとんどの日で最後の食事の機会が午後 8 時以降である
- 少なくとも中程度のベースラインレベルの食事制限を行っている
除外基準:
- 交代制勤務者
- 妊娠中、授乳中、または今後6か月以内に妊娠を計画している
- 過去または現在の摂食障害の診断を受けている
- 慢性病状（糖尿病、心臓、腎臓、甲状腺疾患など）がある、または治療食や特定の食事のタイミングを必要とする病状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：時間制限のある食事
参加者は、4週間の間、食事（すべての食べ物とカロリー飲料）を1日あたり10時間以内に制限します。
食事の時間帯は午後 8 時までに終了する必要があります。
水とノンカロリー飲料は食事窓の外で許可されます。
食事の種類や総量を変更する必要はありません。
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実験アームのセクションで説明されているように、食物摂取を 1 日あたり 10 時間に制限します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Emotional Eating
時間枠：Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Dutch Eating Behavior Questionnaire: Emotional Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher emotional eating.
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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External Eating
時間枠：Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Dutch Eating Behavior Questionnaire: External Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher external eating.
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Eating in the Absence of Hunger
時間枠：Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
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Assessed through surveys sent 5x/day asking about if food was eaten and why.
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Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diet Quality
時間枠：Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Healthy Eating Index, calculated from 3-day food records.
The Healthy Eating Index is scored from 0-100, with higher scores indicating higher diet quality.
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Body composition (total percent body fat)
時間枠：Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
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Percent body fat measured by DXA
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Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
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Body composition (visceral fat)
時間枠：Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
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Visceral fat measured by DXA
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Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
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Body weight
時間枠：Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Total body weight
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Continuous Glucose Monitoring
時間枠：First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
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Participants will wear a Dexcom continuous glucose monitor
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First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Participant experience
時間枠：End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
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Qualitative interview to glean information on participants' subjective experience of the intervention
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End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carly Pacanowski, PhD、University of Delaware
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月30日
一次修了 (実際)
2025年10月10日
研究の完了 (実際)
2025年10月10日
試験登録日
最初に提出
2023年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月17日
最初の投稿 (実際)
2023年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月25日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。