- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06145009
Zeitlich begrenztes Essen, Essverhalten und kardiometabolisches Risiko bei heranwachsenden erwachsenen Frauen
25. Juni 2026 aktualisiert von: Carly R Pacanowski, University of Delaware
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, wie sich zeitlich begrenzte Essinterventionen auf das Essverhalten, die Ernährungsqualität und die Körperzusammensetzung bei Frauen im Alter von 20 bis 29 Jahren auswirken.
Die Teilnehmer werden gebeten, alle Speisen und Getränke (außer Wasser und einige kalorienfreie Getränke) vier Wochen lang auf einen Zeitraum von 10 Stunden am Tag zu beschränken.
Die Teilnehmer befolgen vor Beginn eine Woche lang ihre gewohnten Ess- und Aktivitätsmuster und folgen nach Abschluss vier Wochen lang ihrem gewünschten Essmuster.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19711
- University of Delaware
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Besitze ein Smartphone
- BMI ≥ 23 kg/m2
- Übliches Essensfenster ≥ 12 Stunden mit der letzten Essensgelegenheit an den meisten Tagen nach 20 Uhr
- Halten Sie sich bei der Ernährung zumindest mäßig zurück
Ausschlusskriterien:
- Schichtarbeiter
- Schwanger sein, stillen oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
- Es liegt eine frühere oder aktuelle Diagnose einer Essstörung vor
- Sie haben eine chronische Erkrankung (einschließlich Diabetes, Herz-, Nieren- oder Schilddrüsenerkrankungen) oder eine Erkrankung, die eine therapeutische Diät oder einen bestimmten Zeitpunkt der Mahlzeiten erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zeitlich begrenztes Essen
Die Teilnehmer beschränken ihre Nahrungsaufnahme (alle Nahrungsmittel und kalorienhaltigen Getränke) 4 Wochen lang auf ein Essfenster von 10 Stunden pro Tag.
Das Essensfenster muss um 20 Uhr enden.
Wasser und kalorienfreie Getränke sind außerhalb des Essensfensters erlaubt.
Es sind keine weiteren Änderungen an der Art oder der Gesamtmenge der verzehrten Lebensmittel erforderlich.
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Begrenzen Sie die Nahrungsaufnahme auf 10 Stunden pro Tag, wie im Abschnitt zum experimentellen Arm beschrieben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotional Eating
Zeitfenster: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Dutch Eating Behavior Questionnaire: Emotional Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher emotional eating.
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
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External Eating
Zeitfenster: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire: External Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher external eating.
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Eating in the Absence of Hunger
Zeitfenster: Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
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Assessed through surveys sent 5x/day asking about if food was eaten and why.
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Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diet Quality
Zeitfenster: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Healthy Eating Index, calculated from 3-day food records.
The Healthy Eating Index is scored from 0-100, with higher scores indicating higher diet quality.
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Body composition (total percent body fat)
Zeitfenster: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
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Percent body fat measured by DXA
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Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
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Body composition (visceral fat)
Zeitfenster: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
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Visceral fat measured by DXA
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Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
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Body weight
Zeitfenster: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Total body weight
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Continuous Glucose Monitoring
Zeitfenster: First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
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Participants will wear a Dexcom continuous glucose monitor
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First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Participant experience
Zeitfenster: End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
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Qualitative interview to glean information on participants' subjective experience of the intervention
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End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carly Pacanowski, PhD, University of Delaware
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2089190-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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