Tidsbegrenset spising, spiseatferd og kardiometabolsk risiko hos nye voksne kvinner
25. juni 2026 oppdatert av: Carly R Pacanowski, University of Delaware
Hensikten med denne studien er å vurdere hvordan tidsbegrensede spiseintervensjoner påvirker spiseatferd, kostholdskvalitet og kroppssammensetning hos kvinner i alderen 20-29 år.
Deltakerne vil bli bedt om å begrense all mat og drikke (unntatt vann og noen ikke-kaloriholdige drikker) til en 10-timers periode på dagtid i fire uker.
Deltakerne vil følge sitt vanlige spise- og aktivitetsmønster i en uke før start, og følge det spisemønsteret de ønsker i 4 uker etter endt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19711
- University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne snakke og lese engelsk
- Eier en smarttelefon
- BMI ≥ 23 kg/m2
- Vanlig spisevindu ≥ 12 timer med siste spisebegivenhet etter kl. 20.00 på de fleste dager
- Ha minst en moderat baseline nivå av diettbegrensning
Ekskluderingskriterier:
- Skiftarbeidere
- Å være gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
- Å ha en tidligere eller nåværende spiseforstyrrelsesdiagnose
- Å ha en kronisk medisinsk tilstand (inkludert diabetes, hjerte-, nyre- eller skjoldbruskkjertelsykdom) eller en tilstand som krever terapeutisk diett eller spesifisert måltidstid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising
Deltakerne vil begrense spisingen (all mat og kaloriholdig drikke) til et spisevindu på 10 timer per dag i 4 uker.
Spisevinduet må avsluttes innen 20.00.
Vann og ikke-kaloriholdige drikker er tillatt utenfor spisevinduet.
Det kreves ingen andre endringer i typen eller den totale mengden mat som spises.
|
Begrens matinntaket til 10 timer per dag som beskrevet i den eksperimentelle armdelen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotional Eating
Tidsramme: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire: Emotional Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher emotional eating.
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
External Eating
Tidsramme: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire: External Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher external eating.
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
Eating in the Absence of Hunger
Tidsramme: Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
|
Assessed through surveys sent 5x/day asking about if food was eaten and why.
|
Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diet Quality
Tidsramme: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Healthy Eating Index, calculated from 3-day food records.
The Healthy Eating Index is scored from 0-100, with higher scores indicating higher diet quality.
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
Body composition (total percent body fat)
Tidsramme: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
Percent body fat measured by DXA
|
Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
|
Body composition (visceral fat)
Tidsramme: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
Visceral fat measured by DXA
|
Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
|
Body weight
Tidsramme: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Total body weight
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
Continuous Glucose Monitoring
Tidsramme: First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
|
Participants will wear a Dexcom continuous glucose monitor
|
First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Participant experience
Tidsramme: End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
|
Qualitative interview to glean information on participants' subjective experience of the intervention
|
End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carly Pacanowski, PhD, University of Delaware
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2089190-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .