- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06145009
Tijdgebonden eten, eetgedrag en cardiometabolisch risico bij opkomende volwassen vrouwen
25 juni 2026 bijgewerkt door: Carly R Pacanowski, University of Delaware
Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe tijdgebonden eetinterventies het eetgedrag, de voedingskwaliteit en de lichaamssamenstelling beïnvloeden bij vrouwen in de leeftijd van 20-29 jaar.
Deelnemers wordt gevraagd om al het eten en drinken (behalve water en sommige niet-calorische dranken) te beperken tot een periode van 10 uur gedurende de dag gedurende vier weken.
Deelnemers volgen een week lang hun gebruikelijke eet- en activiteitenpatroon voordat ze beginnen, en volgen het eetpatroon dat ze willen gedurende vier weken na afloop.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19711
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen spreken en lezen
- Bezit een smartphone
- BMI ≥ 23 kg/m2
- Gebruikelijk eetvenster ≥ 12 uur, waarbij de laatste eetmoment op de meeste dagen na 20.00 uur is
- Zorg voor een minimaal basisniveau van dieetbeperking
Uitsluitingscriteria:
- Werknemers in ploegendienst
- Zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de komende 6 maanden
- Een vroegere of huidige diagnose van een eetstoornis hebben
- Een chronische medische aandoening hebben (waaronder diabetes, hart-, nier- of schildklierziekte) of een aandoening die een therapeutisch dieet of een gespecificeerde maaltijdtiming vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tijdgebonden eten
Deelnemers beperken hun eten (alle voedingsmiddelen en calorierijke dranken) tot een eetvenster van 10 uur per dag gedurende 4 weken.
Het eetvenster moet om 20.00 uur eindigen.
Water en niet-calorische dranken zijn buiten het eetvenster toegestaan.
Er zijn geen andere wijzigingen nodig aan de soort of de totale hoeveelheid gegeten voedsel.
|
Beperk de voedselinname tot 10 uur per dag, zoals beschreven in de experimentele armsectie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotional Eating
Tijdsspanne: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire: Emotional Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher emotional eating.
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
External Eating
Tijdsspanne: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire: External Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher external eating.
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
Eating in the Absence of Hunger
Tijdsspanne: Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
|
Assessed through surveys sent 5x/day asking about if food was eaten and why.
|
Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diet Quality
Tijdsspanne: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Healthy Eating Index, calculated from 3-day food records.
The Healthy Eating Index is scored from 0-100, with higher scores indicating higher diet quality.
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
Body composition (total percent body fat)
Tijdsspanne: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
Percent body fat measured by DXA
|
Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
|
Body composition (visceral fat)
Tijdsspanne: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
Visceral fat measured by DXA
|
Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
|
Body weight
Tijdsspanne: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Total body weight
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
Continuous Glucose Monitoring
Tijdsspanne: First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
|
Participants will wear a Dexcom continuous glucose monitor
|
First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Participant experience
Tijdsspanne: End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
|
Qualitative interview to glean information on participants' subjective experience of the intervention
|
End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carly Pacanowski, PhD, University of Delaware
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2089190-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .