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Alimentação com restrição de tempo, comportamentos alimentares e risco cardiometabólico em mulheres adultas emergentes

17 de novembro de 2023 atualizado por: Carly R Pacanowski, University of Delaware
O objetivo deste estudo é avaliar como as intervenções alimentares com restrição de tempo impactam os comportamentos alimentares, a qualidade da dieta e a composição corporal em mulheres de 20 a 29 anos. Os participantes serão solicitados a limitar todos os alimentos e bebidas (exceto água e algumas bebidas não calóricas) a um período de 10 horas durante o dia durante quatro semanas. Os participantes seguirão seus padrões habituais de alimentação e atividades por uma semana antes de começar, e seguirão qualquer padrão alimentar que desejarem por 4 semanas após terminar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Diane Vizthum, MS
  • Número de telefone: 302-831-1109
  • E-mail: dvizthum@udel.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Carly Pacanowski, PhD
  • Número de telefone: 302-831-1109
  • E-mail: cpacanow@udel.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
        • Recrutamento
        • University of Delaware
        • Investigador principal:
          • Carly Pacanowski, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de falar e ler inglês
  • Possuir um smartphone
  • IMC ≥ 23 kg/m2
  • Janela de alimentação habitual ≥ 12 horas com a última refeição após as 20h na maioria dos dias
  • Ter pelo menos um nível basal moderado de restrição alimentar

Critério de exclusão:

  • Trabalhadores por turnos
  • Estar grávida, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
  • Ter um diagnóstico de transtorno alimentar passado ou atual
  • Ter uma condição médica crônica (incluindo diabetes, doenças cardíacas, renais ou da tireoide) ou uma condição que exija dieta terapêutica ou horário específico das refeições

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alimentação com restrição de tempo
Os participantes limitarão sua alimentação (todos os alimentos e bebidas calóricas) a uma janela alimentar de 10 horas por dia durante 4 semanas. O período de alimentação deve terminar às 20h. Água e bebidas não calóricas são permitidas fora da janela de alimentação. Nenhuma outra alteração é necessária nos tipos ou quantidade total de alimentos consumidos.
Comportamental: Comer com restrição de tempo
Limite a ingestão de alimentos a 10 horas por dia, conforme descrito na seção do braço experimental.
Outros nomes:
  • Alimentação com restrição de tempo
  • Jejum intermitente
  • Horário das refeições

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comer Emocional
Prazo: 3 momentos: linha de base, final da intervenção de 4 semanas, final do acompanhamento de 4 semanas
Questionário Holandês de Comportamento Alimentar: Subescala de Alimentação Emocional. Esta subescala é pontuada de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior consumo emocional.
3 momentos: linha de base, final da intervenção de 4 semanas, final do acompanhamento de 4 semanas
Comer Externo
Prazo: 3 momentos: linha de base, final da intervenção de 4 semanas, final do acompanhamento de 4 semanas
Questionário Holandês de Comportamento Alimentar: Subescala Alimentar Externa. Esta subescala é pontuada de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior alimentação externa.
3 momentos: linha de base, final da intervenção de 4 semanas, final do acompanhamento de 4 semanas
Comer na ausência de fome
Prazo: Semana inicial, semanas 1 e 4 de intervenção, semanas 1 e 4 de acompanhamento
Avaliado por meio de pesquisas enviadas 5x/dia perguntando se foram consumidos alimentos e por quê.
Semana inicial, semanas 1 e 4 de intervenção, semanas 1 e 4 de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da Dieta
Prazo: 3 momentos: linha de base, final da intervenção de 4 semanas, final do acompanhamento de 4 semanas
Índice de Alimentação Saudável, calculado a partir de registros alimentares de 3 dias. O Índice de Alimentação Saudável é pontuado de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade da dieta.
3 momentos: linha de base, final da intervenção de 4 semanas, final do acompanhamento de 4 semanas
Composição corporal (porcentagem total de gordura corporal)
Prazo: Linha de base e final da intervenção de 4 semanas
Porcentagem de gordura corporal medida por DXA
Linha de base e final da intervenção de 4 semanas
Composição corporal (gordura visceral)
Prazo: Linha de base e final da intervenção de 4 semanas
Gordura visceral medida por DXA
Linha de base e final da intervenção de 4 semanas
Peso corporal
Prazo: 3 momentos: linha de base, final da intervenção de 4 semanas, final do acompanhamento de 4 semanas
Peso corporal total
3 momentos: linha de base, final da intervenção de 4 semanas, final do acompanhamento de 4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do participante
Prazo: Fim do estudo de 9 semanas (após linha de base de 1 semana, intervenção de 4 semanas e acompanhamento de 4 semanas)
Entrevista qualitativa para coletar informações sobre a experiência subjetiva dos participantes na intervenção
Fim do estudo de 9 semanas (após linha de base de 1 semana, intervenção de 4 semanas e acompanhamento de 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Delaware

Investigadores

  • Investigador principal: Carly Pacanowski, PhD, University of Delaware

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

22 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2089190-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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