- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06145009
Alimentação com restrição de tempo, comportamentos alimentares e risco cardiometabólico em mulheres adultas emergentes
25 de junho de 2026 atualizado por: Carly R Pacanowski, University of Delaware
O objetivo deste estudo é avaliar como as intervenções alimentares com restrição de tempo impactam os comportamentos alimentares, a qualidade da dieta e a composição corporal em mulheres de 20 a 29 anos.
Os participantes serão solicitados a limitar todos os alimentos e bebidas (exceto água e algumas bebidas não calóricas) a um período de 10 horas durante o dia durante quatro semanas.
Os participantes seguirão seus padrões habituais de alimentação e atividades por uma semana antes de começar, e seguirão qualquer padrão alimentar que desejarem por 4 semanas após terminar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
- University of Delaware
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de falar e ler inglês
- Possuir um smartphone
- IMC ≥ 23 kg/m2
- Janela de alimentação habitual ≥ 12 horas com a última refeição após as 20h na maioria dos dias
- Ter pelo menos um nível basal moderado de restrição alimentar
Critério de exclusão:
- Trabalhadores por turnos
- Estar grávida, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
- Ter um diagnóstico de transtorno alimentar passado ou atual
- Ter uma condição médica crônica (incluindo diabetes, doenças cardíacas, renais ou da tireoide) ou uma condição que exija dieta terapêutica ou horário específico das refeições
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alimentação com restrição de tempo
Os participantes limitarão sua alimentação (todos os alimentos e bebidas calóricas) a uma janela alimentar de 10 horas por dia durante 4 semanas.
O período de alimentação deve terminar às 20h.
Água e bebidas não calóricas são permitidas fora da janela de alimentação.
Nenhuma outra alteração é necessária nos tipos ou quantidade total de alimentos consumidos.
|
Limite a ingestão de alimentos a 10 horas por dia, conforme descrito na seção do braço experimental.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emotional Eating
Prazo: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire: Emotional Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher emotional eating.
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
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External Eating
Prazo: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire: External Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher external eating.
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
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Eating in the Absence of Hunger
Prazo: Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
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Assessed through surveys sent 5x/day asking about if food was eaten and why.
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Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diet Quality
Prazo: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Healthy Eating Index, calculated from 3-day food records.
The Healthy Eating Index is scored from 0-100, with higher scores indicating higher diet quality.
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
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Body composition (total percent body fat)
Prazo: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
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Percent body fat measured by DXA
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Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
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Body composition (visceral fat)
Prazo: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
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Visceral fat measured by DXA
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Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
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Body weight
Prazo: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Total body weight
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Continuous Glucose Monitoring
Prazo: First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
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Participants will wear a Dexcom continuous glucose monitor
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First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participant experience
Prazo: End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
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Qualitative interview to glean information on participants' subjective experience of the intervention
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End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carly Pacanowski, PhD, University of Delaware
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2089190-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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