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신흥 성인 여성의 시간 제한 식사, 식사 행동 및 심장 대사 위험

2023년 11월 17일 업데이트: Carly R Pacanowski, University of Delaware
이 연구의 목적은 시간 제한 식사 중재가 20~29세 여성의 식사 행동, 식이 질 및 신체 구성에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 참가자들은 4주 동안 모든 음식과 음료(물과 일부 무칼로리 음료 제외)를 하루 중 10시간으로 제한해야 합니다. 참가자들은 시작 전 1주 동안 평소 식습관과 활동 패턴을 따르고, 마친 후 4주 동안 원하는 식습관 패턴을 따르게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Carly Pacanowski, PhD
  • 전화번호: 302-831-1109
  • 이메일: cpacanow@udel.edu

연구 장소

  • 미국
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19711
        • 모병
        • University of Delaware
        • 수석 연구원:
          • Carly Pacanowski, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하고 읽을 수 있음
  • 스마트폰을 소유하세요
  • BMI ≥ 23kg/m2
  • 평소 식사 시간 ≥ 12시간(대부분의 날 마지막 식사 시간은 오후 8시 이후)
  • 최소한 중간 수준의 식이 제한을 유지해야 합니다.

제외 기준:

  • 교대 근무자
  • 임신, 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
  • 과거 또는 현재 섭식 장애 진단을 받은 경우
  • 만성 질환(당뇨병, 심장, 신장 또는 갑상선 질환 포함) 또는 치료 식단이나 특정 식사 시간이 필요한 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시간 제한 식사
참가자는 4주 동안 하루 10시간의 식사 범위로 식사(모든 음식 및 칼로리 음료)를 제한합니다. 식사 시간은 오후 8시까지 끝나야 합니다. 물과 무칼로리 음료는 식사 창 밖에서 허용됩니다. 먹는 음식의 종류나 총량에 다른 변경이 필요하지 않습니다.
행동: 시간 제한 식사
실험 부문 섹션에 설명된 대로 음식 섭취를 하루 10시간으로 제한하세요.
다른 이름들:
  • 시간 제한 수유
  • 간헐적 단식
  • 식사 타이밍

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정적인 식사
기간: 3가지 시점: 기준선, 4주 중재 종료, 4주 추적 종료
네덜란드 식습관 설문지: 감정적 식습관 하위 척도. 이 하위 척도는 1~5점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 정서적 식사가 높은 것을 의미합니다.
3가지 시점: 기준선, 4주 중재 종료, 4주 추적 종료
외부 식사
기간: 3가지 시점: 기준선, 4주 중재 종료, 4주 추적 종료
네덜란드 식습관 설문지: 외부 식습관 하위 척도. 이 하위 척도는 1~5점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 외부 식사가 많다는 것을 의미합니다.
3가지 시점: 기준선, 4주 중재 종료, 4주 추적 종료
배고프지 않은 상태에서 식사하기
기간: 기준 주, 중재 1주 및 4주, 후속 조치 1주 및 4주
음식을 먹었는지, 왜 먹었는지 묻는 설문조사를 하루 5회 보내 평가했습니다.
기준 주, 중재 1주 및 4주, 후속 조치 1주 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어트의 질
기간: 3가지 시점: 기준선, 4주 중재 종료, 4주 추적 종료
3일간의 음식 기록을 통해 계산된 건강한 식습관 지수입니다. 건강한 식습관 지수는 0~100점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 식단의 질이 높은 것을 의미합니다.
3가지 시점: 기준선, 4주 중재 종료, 4주 추적 종료
신체 조성(총 체지방 비율)
기간: 기준선 및 4주 개입 종료
DXA로 측정한 체지방률
기준선 및 4주 개입 종료
체성분(내장지방)
기간: 기준선 및 4주 개입 종료
DXA로 측정한 내장지방
기준선 및 4주 개입 종료
체중
기간: 3가지 시점: 기준선, 4주 중재 종료, 4주 추적 종료
총 체중
3가지 시점: 기준선, 4주 중재 종료, 4주 추적 종료

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 경험
기간: 9주 연구 종료(1주 기준, 4주 중재 및 4주 후속 조치 이후)
중재에 대한 참가자의 주관적인 경험에 대한 정보를 수집하기 위한 질적 인터뷰
9주 연구 종료(1주 기준, 4주 중재 및 4주 후속 조치 이후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Delaware

수사관

  • 수석 연구원: Carly Pacanowski, PhD, University of Delaware

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2089190-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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