Jedzenie ograniczone czasowo, zachowania żywieniowe i ryzyko kardiometaboliczne u wschodzących dorosłych kobiet
25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Carly R Pacanowski, University of Delaware
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób interwencje żywieniowe ograniczone czasowo wpływają na zachowania żywieniowe, jakość diety i skład ciała kobiet w wieku 20–29 lat.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie jedzenia i napojów (z wyjątkiem wody i niektórych napojów bezkalorycznych) do 10 godzin w ciągu dnia przez cztery tygodnie.
Uczestnicy będą przestrzegać swoich zwyczajowych wzorców odżywiania i aktywności przez tydzień przed rozpoczęciem, a następnie przez 4 tygodnie po zakończeniu przestrzegać dowolnego schematu odżywiania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19711
- University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Posiadaj smartfona
- BMI ≥ 23 kg/m2
- Zwykłe okno żywieniowe ≥ 12 godzin, przy czym ostatni posiłek po godzinie 20:00 w większość dni
- Należy zachować co najmniej umiarkowany podstawowy poziom wstrzemięźliwości żywieniowej
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy zmianowi
- Bycie w ciąży, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Posiadanie diagnozy zaburzeń odżywiania w przeszłości lub obecnie
- Posiadanie przewlekłej choroby (w tym cukrzycy, choroby serca, nerek lub tarczycy) lub stanu wymagającego diety terapeutycznej lub określonej pory posiłków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jedzenie ograniczone czasowo
Uczestnicy ograniczą jedzenie (wszystkie potrawy i kaloryczne napoje) do okna żywieniowego wynoszącego 10 godzin dziennie przez 4 tygodnie.
Okno żywieniowe musi zakończyć się o godzinie 20:00.
Poza oknem spożywania posiłków dozwolone jest spożywanie wody i napojów bezkalorycznych.
Nie są wymagane żadne inne zmiany w rodzaju lub całkowitej ilości spożywanego pokarmu.
|
Ogranicz spożycie pokarmu do 10 godzin dziennie, jak opisano w części dotyczącej części eksperymentalnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Emotional Eating
Ramy czasowe: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire: Emotional Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher emotional eating.
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
External Eating
Ramy czasowe: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire: External Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher external eating.
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
Eating in the Absence of Hunger
Ramy czasowe: Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
|
Assessed through surveys sent 5x/day asking about if food was eaten and why.
|
Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diet Quality
Ramy czasowe: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Healthy Eating Index, calculated from 3-day food records.
The Healthy Eating Index is scored from 0-100, with higher scores indicating higher diet quality.
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
Body composition (total percent body fat)
Ramy czasowe: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
Percent body fat measured by DXA
|
Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
|
Body composition (visceral fat)
Ramy czasowe: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
Visceral fat measured by DXA
|
Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
|
Body weight
Ramy czasowe: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Total body weight
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
Continuous Glucose Monitoring
Ramy czasowe: First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
|
Participants will wear a Dexcom continuous glucose monitor
|
First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Participant experience
Ramy czasowe: End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
|
Qualitative interview to glean information on participants' subjective experience of the intervention
|
End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carly Pacanowski, PhD, University of Delaware
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2089190-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .