- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06145009
Alimentación con restricción de tiempo, conductas alimentarias y riesgo cardiometabólico en mujeres adultas emergentes
25 de junio de 2026 actualizado por: Carly R Pacanowski, University of Delaware
El propósito de este estudio es evaluar cómo las intervenciones alimentarias con restricción de tiempo impactan las conductas alimentarias, la calidad de la dieta y la composición corporal en mujeres de 20 a 29 años.
Se pedirá a los participantes que limiten todos los alimentos y bebidas (excepto agua y algunas bebidas no calóricas) a un período de 10 horas durante el día durante cuatro semanas.
Los participantes seguirán sus patrones habituales de alimentación y actividad durante una semana antes de comenzar y seguirán cualquier patrón de alimentación que deseen durante 4 semanas después de terminar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
- University of Delaware
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de hablar y leer inglés.
- Poseer un teléfono inteligente
- IMC ≥ 23 kg/m2
- Periodo habitual para comer ≥ 12 horas con la última ocasión para comer después de las 8 p.m. en la mayoría de los días
- Tener al menos un nivel inicial moderado de restricción dietética.
Criterio de exclusión:
- Trabajadores por turnos
- Estar embarazada, amamantando o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses
- Tener un diagnóstico de trastorno alimentario pasado o actual
- Tener una condición médica crónica (incluyendo diabetes, enfermedades cardíacas, renales o tiroideas) o una condición que requiere una dieta terapéutica o un horario de comidas específico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alimentación con restricción de tiempo
Los participantes limitarán su alimentación (todos los alimentos y bebidas calóricas) a un período de alimentación de 10 horas al día durante 4 semanas.
El período para comer debe finalizar a las 8 p.m.
Se permiten agua y bebidas no calóricas fuera del horario para comer.
No se requieren otros cambios en los tipos o la cantidad total de alimentos consumidos.
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Limite la ingesta de alimentos a 10 horas por día como se describe en la sección del brazo experimental.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Emotional Eating
Periodo de tiempo: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Dutch Eating Behavior Questionnaire: Emotional Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher emotional eating.
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
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External Eating
Periodo de tiempo: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire: External Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher external eating.
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Eating in the Absence of Hunger
Periodo de tiempo: Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
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Assessed through surveys sent 5x/day asking about if food was eaten and why.
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Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diet Quality
Periodo de tiempo: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Healthy Eating Index, calculated from 3-day food records.
The Healthy Eating Index is scored from 0-100, with higher scores indicating higher diet quality.
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Body composition (total percent body fat)
Periodo de tiempo: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
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Percent body fat measured by DXA
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Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
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Body composition (visceral fat)
Periodo de tiempo: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
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Visceral fat measured by DXA
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Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
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Body weight
Periodo de tiempo: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Total body weight
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Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
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Continuous Glucose Monitoring
Periodo de tiempo: First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
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Participants will wear a Dexcom continuous glucose monitor
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First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participant experience
Periodo de tiempo: End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
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Qualitative interview to glean information on participants' subjective experience of the intervention
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End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carly Pacanowski, PhD, University of Delaware
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2089190-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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