- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06145009
Aikarajoitettu syöminen, syömiskäyttäytyminen ja kardiometabolinen riski nousevilla aikuisilla naisilla
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Carly R Pacanowski, University of Delaware
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka aikarajoitetut syömistoimenpiteet vaikuttavat syömiskäyttäytymiseen, ruokavalion laatuun ja kehon koostumukseen 20-29-vuotiailla naisilla.
Osallistujia pyydetään rajoittamaan kaikki ruoat ja juomat (paitsi vettä ja jotkin kalorittomat juomat) 10 tunnin ajanjaksoon päivän aikana neljän viikon ajan.
Osallistujat noudattavat tavanomaisia ruokailu- ja aktiivisuustapojaan viikon ajan ennen aloittamista ja mitä tahansa ruokailutottumuksia 4 viikon ajan lopettamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19711
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Oma älypuhelin
- BMI ≥ 23 kg/m2
- Tavallinen ruokailuikkuna ≥ 12 tuntia, viimeinen ruokailutilaisuus klo 20 jälkeen suurimman osan päivistä
- Pidä vähintään kohtalainen perustason ruokavalion rajoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Vuorotyöntekijät
- olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Aiempi tai nykyinen syömishäiriödiagnoosi
- sinulla on krooninen sairaus (mukaan lukien diabetes, sydän-, munuais- tai kilpirauhassairaus) tai tila, joka vaatii terapeuttista ruokavaliota tai tiettyä ruokailuaikaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
Osallistujat rajoittavat ruokailunsa (kaikki ruoat ja kaloripitoiset juomat) 10 tunnin ruokailuikkunaan päivässä 4 viikon ajan.
Ruokailuikkunan tulee päättyä klo 20 mennessä.
Vesi ja kalorittomat juomat ovat sallittuja ruokailuikkunan ulkopuolella.
Syödyn ruoan tyyppeihin tai kokonaismäärään ei vaadita muita muutoksia.
|
Rajoita ruoan saanti 10 tuntiin päivässä kokeellisen käsivarren osiossa kuvatulla tavalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotional Eating
Aikaikkuna: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire: Emotional Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher emotional eating.
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
External Eating
Aikaikkuna: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire: External Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher external eating.
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
Eating in the Absence of Hunger
Aikaikkuna: Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
|
Assessed through surveys sent 5x/day asking about if food was eaten and why.
|
Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diet Quality
Aikaikkuna: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Healthy Eating Index, calculated from 3-day food records.
The Healthy Eating Index is scored from 0-100, with higher scores indicating higher diet quality.
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
Body composition (total percent body fat)
Aikaikkuna: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
Percent body fat measured by DXA
|
Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
|
Body composition (visceral fat)
Aikaikkuna: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
Visceral fat measured by DXA
|
Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
|
Body weight
Aikaikkuna: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Total body weight
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
Continuous Glucose Monitoring
Aikaikkuna: First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
|
Participants will wear a Dexcom continuous glucose monitor
|
First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Participant experience
Aikaikkuna: End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
|
Qualitative interview to glean information on participants' subjective experience of the intervention
|
End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carly Pacanowski, PhD, University of Delaware
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2089190-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .