Alimentazione a tempo limitato, comportamenti alimentari e rischio cardiometabolico nelle donne adulte emergenti
25 giugno 2026 aggiornato da: Carly R Pacanowski, University of Delaware
Lo scopo di questo studio è valutare in che modo gli interventi alimentari limitati nel tempo influiscono sui comportamenti alimentari, sulla qualità della dieta e sulla composizione corporea nelle donne di età compresa tra 20 e 29 anni.
Ai partecipanti verrà chiesto di limitare tutti i cibi e le bevande (eccetto l'acqua e alcune bevande non caloriche) a un periodo di 10 ore durante il giorno per quattro settimane.
I partecipanti seguiranno i loro soliti schemi alimentari e di attività per una settimana prima di iniziare e seguiranno qualunque schema alimentare desiderino per 4 settimane dopo la fine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19711
- University of Delaware
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di parlare e leggere inglese
- Possedere uno smartphone
- BMI ≥ 23 kg/m2
- Finestra abituale per mangiare ≥ 12 ore con l'ultima occasione di mangiare dopo le 20:00 nella maggior parte dei giorni
- Avere almeno un livello basale moderato di restrizioni dietetiche
Criteri di esclusione:
- Lavoratori a turni
- Essere incinta, allattare o pianificare una gravidanza nei prossimi 6 mesi
- Avere una diagnosi di disturbo alimentare passata o attuale
- Avere una condizione medica cronica (inclusi diabete, malattie cardiache, renali o tiroidee) o una condizione che richiede una dieta terapeutica o orari specifici dei pasti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mangiare a tempo limitato
I partecipanti limiteranno il loro consumo (tutti i cibi e le bevande caloriche) a una finestra alimentare di 10 ore al giorno per 4 settimane.
La finestra per mangiare deve terminare entro le 20:00.
Acqua e bevande non caloriche sono consentite al di fuori della finestra di ristorazione.
Non sono necessarie altre modifiche al tipo o alla quantità totale di cibo consumato.
|
Limitare l'assunzione di cibo a 10 ore al giorno come descritto nella sezione del braccio sperimentale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emotional Eating
Lasso di tempo: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire: Emotional Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher emotional eating.
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
External Eating
Lasso di tempo: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire: External Eating Subscale.
This subscale is scored from 1-5, with higher scores indicating higher external eating.
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
Eating in the Absence of Hunger
Lasso di tempo: Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
|
Assessed through surveys sent 5x/day asking about if food was eaten and why.
|
Participants 1-36: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention, weeks 1 and 4 of follow up Participants 37-51: Baseline week, weeks 1 and 4 of intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diet Quality
Lasso di tempo: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Healthy Eating Index, calculated from 3-day food records.
The Healthy Eating Index is scored from 0-100, with higher scores indicating higher diet quality.
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
Body composition (total percent body fat)
Lasso di tempo: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
Percent body fat measured by DXA
|
Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
|
Body composition (visceral fat)
Lasso di tempo: Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
Visceral fat measured by DXA
|
Baseline and end of 4-week intervention (participants 1-36 only)
|
|
Body weight
Lasso di tempo: Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
Total body weight
|
Participants 1-36: 3 time points: baseline, end of 4-week intervention, end of 4-week follow up Participants 37-51: 2 time points: baseline, end of 4-week intervention
|
|
Continuous Glucose Monitoring
Lasso di tempo: First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
|
Participants will wear a Dexcom continuous glucose monitor
|
First 10 days of study, last 7 days of intervention period (added for participants 37-51, optional for participants 29-36)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Participant experience
Lasso di tempo: End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
|
Qualitative interview to glean information on participants' subjective experience of the intervention
|
End of 9-week study (following 1-week baseline, 4-week intervention, and 4-week follow up, participants 1-36 only)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carly Pacanowski, PhD, University of Delaware
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2089190-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .