外傷性脳損傷を負った退役軍人のための脳の健康とウェルネスのクラス
2026年9月10日 更新者：East Bay Institute for Research and Education
MTBIの退役軍人におけるマインドフルネス・ウェルネスクラスと脳の健康教育の比較
この研究は、脳震盪の既往歴のある退役軍人を対象とした、メンタルヘルスを改善するための 2 種類の脳の健康とウェルネスのクラスの有用性をテストしています。
調査の概要
詳細な説明
これは、PTSDと慢性mTBIを併発する退役軍人120名を対象とした、マインドフルネスに基づくストレス軽減（MBSR）の実践的なランダム化対照試験である。
参加者の半数はランダムに MBSR に割り当てられ、残りの半数はアクティブ コントロール グループとして機能する脳の健康教育クラスに割り当てられます。
介入に対する反応の変化を評価するために、一連の標準化された心理的および認知的測定がクラス介入の前後に実施され、永続的な変化をテストするためにさらに6か月の追跡評価が行われます。
主要評価項目には、メイヨー・ポートランド適応性インベントリー IV (機能的評価)、PTSD チェックリスト (心理的評価)、および認知コントロール テスト (認知的評価) が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Martinez、California、アメリカ、94553
- VA Northern California Health Care System
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 1つ以上のmTBIの慢性病歴（6か月以上）
- 現在のPTSD診断
- 少なくとも1つの自己申告された認知症状
除外基準:
- 他の神経疾患の病歴がないこと（腫瘍、脳卒中、認知症、パーキンソン病など）
- 大規模な脳手術歴がない
- 中等度または重度の外傷性脳損傷の病歴がない
- 過去 30 日以内に活動的なアルコール、薬物依存、または乱用がないこと
- 重度の精神障害（統合失調症など）の病歴がないこと
- 現在自殺念慮や自殺の危険はない
- 治療を必要とする臨床的に重篤な医学的疾患はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マインドフルネスをベースにしたストレス軽減クラス
マインドフルネス ベースのストレス軽減 (MBSR) は、週 2.5 時間の 9 週間のクラスで、マインドフルネス (今この瞬間に存在する)、瞑想、ヨガのトレーニングが含まれます。
MBSR コースは、認定 MBSR インストラクターによって教えられます。
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マインドフルネスのテクニック、薬、ヨガに関する9週間の標準的なマインドフルネスベースのストレス軽減クラストレーニング
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アクティブコンパレータ：脳の健康教育教室
脳の健康教育クラスは、週 2.5 時間の 9 週間のクラスで、脳の仕組み、脳の老化、神経可塑性、その他の脳に関するトピックについての講義やディスカッションが含まれます。
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脳の働きと脳損傷後の回復についての講義/ディスカッションを含む9週間の脳の健康教育クラス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メイヨー州とポートランド州の適応性インベントリ
時間枠：介入後 2 週間以内
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日常生活の手段的活動の尺度。全体スコアは 0 ～ 111 で、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
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介入後 2 週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2026年6月30日
研究の完了 (実際)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月20日
最初の投稿 (実際)
2023年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- W81XWH-22-1-0820
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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