Clases de salud y bienestar cerebral para veteranos con lesión cerebral traumática
10 de septiembre de 2026 actualizado por: East Bay Institute for Research and Education
Comparación de clases de atención plena y bienestar versus educación sobre salud cerebral en veteranos con mTBI
Este estudio está probando la utilidad de dos tipos de clases de bienestar y salud cerebral para veteranos con antecedentes de conmoción cerebral para mejorar la salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio pragmático de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) en 120 veteranos con trastorno de estrés postraumático comórbido y lesión cerebral traumática crónica.
La mitad de los participantes son asignados aleatoriamente a MBSR y la otra mitad a una clase educativa sobre salud cerebral, que sirve como grupo de control activo.
Se administra una batería de medidas psicológicas y cognitivas estandarizadas antes y después de las intervenciones de clase para evaluar el cambio en respuesta a la intervención, con una evaluación de seguimiento adicional de 6 meses para evaluar cambios duraderos.
Las medidas de resultado primarias incluyen el Inventario de Adaptabilidad IV de Mayo-Portland (resultado funcional), la Lista de verificación de PTSD (resultado psicológico) y la prueba de control cognitivo (resultado cognitivo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Martinez, California, Estados Unidos, 94553
- VA Northern California Health Care System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años
- Historia crónica (>6 meses) de uno o más mTBI.
- diagnóstico actual de trastorno de estrés postraumático
- al menos un síntoma cognitivo autoinformado
Criterio de exclusión:
- sin antecedentes de otras enfermedades neurológicas (p. ej., tumor, accidente cerebrovascular, demencia, Parkinson)
- sin antecedentes de cirugía cerebral mayor
- sin antecedentes de TCE moderado o grave
- sin dependencia o abuso activo de alcohol o drogas en los 30 días anteriores
- sin antecedentes de trastorno psicótico grave (p. ej., esquizofrenia)
- sin ideación/riesgo suicida actual
- ninguna enfermedad clínicamente grave que requiera tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Clase de reducción del estrés basada en Mindfulness
La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) es una clase de 9 semanas que dura 2,5 horas a la semana e implica entrenamiento en atención plena (estar presente en el momento), meditación y yoga.
El curso MBSR es impartido por un instructor certificado de MBSR.
|
Clase estándar de 9 semanas de capacitación sobre reducción del estrés basada en Mindfulness sobre técnicas de mindfulness, medicación y yoga.
|
|
Comparador activo: Clase de educación sobre la salud cerebral
La clase de educación sobre la salud del cerebro es una clase de 9 semanas que se reúne 2,5 horas a la semana e incluye conferencias/debates sobre cómo funciona el cerebro, cómo envejece el cerebro, la neuroplasticidad y otros temas sobre el cerebro.
|
Clase educativa sobre salud cerebral de 9 semanas que incluye conferencias/debates sobre cómo funciona y se recupera el cerebro después de una lesión cerebral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de adaptabilidad de Mayo-Portland
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
Medida de actividades instrumentales de la vida diaria con puntuación general de 0 a 111, donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro
|
Dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Desórdenes de ansiedad
- Contusión cerebral
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- W81XWH-22-1-0820
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .