Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurzy zdraví a wellness pro veterány s traumatickým poraněním mozku

10. září 2026 aktualizováno: East Bay Institute for Research and Education

Porovnání třídy všímavosti a pohody s výchovou ke zdraví mozku u veteránů s mTBI

Tato studie testuje užitečnost dvou typů lekcí Brain Health & Wellness pro veterány s anamnézou otřesu mozku ke zlepšení duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o pragmatickou, randomizovanou kontrolovanou studii snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) u 120 veteránů s komorbidní PTSD a chronickou mTBI. Polovina účastníků je náhodně přidělena do MBSR a druhá polovina do třídy Brain Health Education, která slouží jako aktivní kontrolní skupina. Řada standardizovaných psychologických a kognitivních opatření se provádí před a po třídních intervencích za účelem posouzení změny v reakci na intervenci s dalším 6měsíčním následným hodnocením pro testování trvalých změn. Primární výsledky měření zahrnují Mayo-Portland Adaptability Inventory IV (funkční výsledek), PTSD Checklist (psychologický výsledek) a test kognitivní kontroly (kognitivní výsledek).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Martinez, California, Spojené státy, 94553
        • VA Northern California Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-75 let
  • chronická anamnéza (>6 měsíců) jednoho nebo více mTBI
  • současná diagnóza PTSD
  • alespoň jeden kognitivní symptom hlášený sám sebou

Kritéria vyloučení:

  • žádné jiné neurologické onemocnění (např. nádor, mrtvice, demence, Parkinsonova choroba)
  • žádná anamnéza velké operace mozku
  • bez anamnézy středně těžkého nebo těžkého TBI
  • žádná aktivní závislost na alkoholu nebo drogách nebo abúzus během předchozích 30 dnů
  • bez anamnézy těžké psychotické poruchy (např. schizofrenie)
  • žádné současné sebevražedné myšlenky/riziko
  • žádné klinicky závažné onemocnění vyžadující léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Třída snižování stresu založená na všímavosti
Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) je 9týdenní lekce, která trvá 2,5 hodiny týdně a zahrnuje trénink všímavosti (být přítomen v daném okamžiku), meditaci a jógu. Kurz MBSR vyučuje certifikovaný instruktor MBSR.
Behaviorální: Třída snižování stresu založená na všímavosti
9týdenní standardní školení zaměřené na techniky všímavosti, léky a jógu na bázi všímavosti.
Aktivní komparátor: Třída výchovy ke zdraví mozku
třída Brain Health Education Class je 9týdenní třída, která se schází 2,5 hodiny týdně a zahrnuje přednášky/diskuze o tom, jak mozek funguje, jak mozek stárne, neuroplasticita a další témata o mozku.
Behaviorální: Třída výchovy ke zdraví mozku
9týdenní lekce výchovy ke zdraví mozku, která zahrnuje přednášky/diskuze o tom, jak mozek funguje a jak se zotavuje po poranění mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář adaptability Mayo-Portland
Časové okno: Do 2 týdnů po intervenci
Míra instrumentálních aktivit každodenního života s celkovým skóre 0-111, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší poškození
Do 2 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

East Bay Institute for Research and Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W81XWH-22-1-0820

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit