Aulas de saúde e bem-estar cerebral para veteranos com lesão cerebral traumática
10 de setembro de 2026 atualizado por: East Bay Institute for Research and Education
Comparação de aulas de mindfulness-bem-estar versus educação em saúde cerebral em veteranos com mTBI
Este estudo está testando a utilidade de dois tipos de aulas de saúde e bem-estar cerebral para veteranos com histórico de concussão para melhorar a saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um ensaio pragmático, randomizado e controlado de redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) em 120 veteranos com TEPT comórbido e mTBI crônico.
Metade dos participantes são designados aleatoriamente para MBSR e a outra metade para uma aula de educação sobre saúde cerebral, que serve como um grupo de controle ativo.
Uma bateria de medidas psicológicas e cognitivas padronizadas é administrada antes e depois das intervenções em classe para avaliar a mudança em resposta à intervenção, com uma avaliação adicional de acompanhamento de 6 meses para testar mudanças duradouras.
As medidas de resultados primários incluem o Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland IV (resultado funcional), lista de verificação de PTSD (resultado psicológico) e teste de controle cognitivo (resultado cognitivo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
117
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Martinez, California, Estados Unidos, 94553
- VA Northern California Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos
- história crônica (>6 meses) de um ou mais mTBIs
- diagnóstico atual de TEPT
- pelo menos um sintoma cognitivo autorrelatado
Critério de exclusão:
- sem história de outras doenças neurológicas (por exemplo, tumor, acidente vascular cerebral, demência, Parkinson)
- sem histórico de grande cirurgia cerebral
- sem história de TCE moderado ou grave
- sem dependência ou abuso ativo de álcool ou drogas nos últimos 30 dias
- sem história de transtorno psicótico grave (por exemplo, esquizofrenia)
- sem ideação/risco suicida atual
- nenhuma doença médica clinicamente grave que exija tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aula de redução de estresse baseada em mindfulness
A redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) é um curso de 9 semanas que atende 2,5 horas/semana e envolve treinamento em atenção plena (estar presente no momento), meditação e ioga.
O curso MBSR é ministrado por um instrutor certificado MBSR.
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Treinamento padrão de 9 semanas de aulas de redução de estresse com base em mindfulness sobre técnicas de mindfulness, medicação e ioga
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Comparador Ativo: Aula de educação em saúde cerebral
o Brain Health Education Class é um curso de 9 semanas que atende 2,5 horas/semana e envolve palestras/discussões sobre como o cérebro funciona, como o cérebro envelhece, neuroplasticidade e outros tópicos sobre o cérebro.
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Aula de educação sobre saúde cerebral de 9 semanas que envolve palestras/discussões sobre como o cérebro funciona e se recupera após uma lesão cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland
Prazo: Dentro de 2 semanas após a intervenção
|
Medida de Atividades Instrumentais da Vida Diária com pontuação geral de 0 a 111, sendo que pontuações mais altas indicam maior comprometimento
|
Dentro de 2 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de ansiedade
- Concussão cerebral
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-22-1-0820
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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