Aivoterveys- ja hyvinvointikurssit veteraaneille, joilla on traumaattinen aivovamma
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: East Bay Institute for Research and Education
Mindfulness-hyvinvointiluokan ja aivojen terveyskasvatuksen vertailu veteraanien kanssa mTBI:n kanssa
Tämä tutkimus testaa kahden tyyppisten aivoterveys- ja hyvinvointituntien hyödyllisyyttä aivotärähdyksen saaneille veteraaneille mielenterveyden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pragmaattinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisestä (MBSR) 120 veteraanilla, joilla on samanaikainen PTSD ja krooninen mTBI.
Puolet osallistujista määrätään satunnaisesti MBSR:ään ja toinen puoli aivoterveyskasvatusluokkaan, joka toimii aktiivisena kontrolliryhmänä.
Ennen luokkainterventioita ja niiden jälkeen annetaan joukko standardoituja psykologisia ja kognitiivisia toimenpiteitä, jotta voidaan arvioida interventioon reagoitua muutosta, ja lisäksi tehdään 6 kuukauden seurantaarvio pysyvien muutosten testaamiseksi.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat Mayo-Portlandin sopeutumiskykytutkimus IV (toiminnallinen tulos), PTSD-tarkistuslista (psykologinen tulos) ja kognitiivinen kontrollitesti (kognitiivinen tulos).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Martinez, California, Yhdysvallat, 94553
- VA Northern California Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha
- yhden tai useamman mTBI:n krooninen historia (> 6 kuukautta).
- PTSD:n nykyinen diagnoosi
- vähintään yksi itse ilmoittama kognitiivinen oire
Poissulkemiskriteerit:
- ei aiempia muita neurologisia sairauksia (esim. kasvain, aivohalvaus, dementia, Parkinsonin tauti)
- ei historiaa suurista aivoleikkauksista
- ei aiemmin ollut kohtalaista tai vaikeaa TBI:tä
- ei aktiivista alkoholi- tai huumeriippuvuutta tai väärinkäyttöä edellisten 30 päivän aikana
- ei aiemmin ollut vakavaa psykoottista häiriötä (esim. skitsofreniaa)
- ei itsemurha-ajatuksia/riskiä
- ei kliinisesti vakavaa hoitoa vaativaa sairautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentämiskurssi
Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) on 9-viikkoinen tunti, joka kokoontuu 2,5 tuntia viikossa ja sisältää koulutusta mindfulnessissa (hetkessä läsnäolossa), meditaatiossa ja joogassa.
MBSR-kurssin opettaa sertifioitu MBSR-ohjaaja.
|
9 viikon standardi Mindfulness-pohjainen stressin vähentämiskoulutus mindfulness-tekniikoista, lääkityksestä ja joogasta
|
|
Active Comparator: Aivojen terveyskasvatusluokka
Brain Health Education Class on 9-viikkoinen luokka, joka kokoontuu 2,5 tuntia viikossa ja sisältää luentoja/keskusteluja aivojen toiminnasta, aivojen ikääntymisestä, neuroplastisuudesta ja muista aivoihin liittyvistä aiheista.
|
9 viikon aivojen terveyskasvatustunti, joka sisältää luentoja/keskusteluja siitä, miten aivot toimivat ja toipuvat aivovamman jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mayo-Portlandin sopeutumiskykyluettelo
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä interventiosta
|
Päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan mitta, jonka kokonaispistemäärä on 0-111, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa
|
2 viikon sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Aivovammat
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Aivotärähdys
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-22-1-0820
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .