Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernesundhed og velværekurser for veteraner med traumatisk hjerneskade

20. november 2023 opdateret af: East Bay Institute for Research and Education

Sammenligning af Mindfulness-Wellness-klasse versus hjernesundhedsuddannelse hos veteraner med mTBI

Denne undersøgelse tester anvendeligheden af ​​to typer hjernesundheds- og velværeklasser for veteraner med en historie med hjernerystelse for at forbedre mental sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pragmatisk, randomiseret kontrolleret forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) hos 120 veteraner med komorbid PTSD og kronisk mTBI. Halvdelen af ​​deltagerne er tilfældigt tildelt MBSR og den anden halvdel til en Brain Health undervisningsklasse, som fungerer som en aktiv kontrolgruppe. Et batteri af standardiserede psykologiske og kognitive foranstaltninger administreres før og efter klasseinterventionerne for at vurdere ændringer som reaktion på interventionen, med en yderligere 6-måneders opfølgningsvurdering for at teste for varige ændringer. De primære resultatmål inkluderer Mayo-Portland Adaptability Inventory IV (funktionelt resultat), PTSD-tjekliste (psykologisk resultat) og kognitiv kontroltest (kognitivt resultat).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Martinez, California, Forenede Stater, 94553
        • Rekruttering
        • VA Northern California Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • kronisk historie (>6 måneder) med en eller flere mTBI'er
  • nuværende diagnose af PTSD
  • mindst ét ​​selvrapporteret kognitivt symptom

Ekskluderingskriterier:

  • ingen historie med anden neurologisk sygdom (f.eks. tumor, slagtilfælde, demens, Parkinsons sygdom)
  • ingen historie med større hjerneoperationer
  • ingen historie med moderat eller svær TBI
  • ingen aktiv alkohol- eller stofafhængighed eller misbrug inden for de foregående 30 dage
  • ingen historie med alvorlig psykotisk lidelse (f.eks. skizofreni)
  • ingen aktuelle selvmordstanker/risiko
  • ingen klinisk alvorlig medicinsk sygdom, der kræver behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktionstime
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er en 9-ugers klasse, der holder 2,5 timer om ugen og involverer træning i mindfulness (at være til stede i nuet), meditation og yoga. MBSR-kurset undervises af en certificeret MBSR-instruktør.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktionstime
9-ugers standard Mindfulness-baseret stressreduktionskursus om mindfulness-teknikker, medicin og yoga
Aktiv komparator: Hjernesundhedsundervisningsklasse
Brain Health Education Class er en 9-ugers klasse, der holder 2,5 timer om ugen og involverer foredrag/diskussion om, hvordan hjernen fungerer, hvordan hjernen ældes, neuroplasticitet og andre emner på hjernen.
Adfærdsmæssigt: Brain Health Education klasse
9-ugers Brain Health undervisningstime, der involverer foredrag/diskussion om, hvordan hjernen fungerer og restituerer efter hjerneskade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mayo-Portland tilpasningsevneopgørelse
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indgreb
Mål for instrumentelle aktiviteter i dagligdagen med en samlet score på 0-111, med højere score indikerer større svækkelse
Inden for 2 uger efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Bay Institute for Research and Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-22-1-0820

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktionstime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner