Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kurse zur Gehirngesundheit und zum Wohlbefinden für Veteranen mit traumatischer Hirnverletzung

20. November 2023 aktualisiert von: East Bay Institute for Research and Education

Vergleich des Achtsamkeits-Wellness-Kurses mit der Aufklärung über Gehirngesundheit bei Veteranen mit mTBI

Diese Studie testet den Nutzen von zwei Arten von Kursen für Gehirngesundheit und Wellness für Veteranen mit einer Vorgeschichte von Gehirnerschütterungen zur Verbesserung der psychischen Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine pragmatische, randomisierte kontrollierte Studie zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) bei 120 Veteranen mit komorbider PTBS und chronischem mTBI. Die Hälfte der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip MBSR zugeteilt und die andere Hälfte einem Aufklärungskurs zur Gehirngesundheit, der als aktive Kontrollgruppe dient. Vor und nach den Unterrichtsinterventionen wird eine Reihe standardisierter psychologischer und kognitiver Maßnahmen durchgeführt, um die Veränderungen als Reaktion auf die Intervention zu beurteilen, mit einer zusätzlichen 6-monatigen Nachuntersuchung, um dauerhafte Veränderungen zu testen. Zu den primären Ergebnismaßen gehören das Mayo-Portland Adaptability Inventory IV (funktionales Ergebnis), die PTBS-Checkliste (psychologisches Ergebnis) und der kognitive Kontrolltest (kognitives Ergebnis).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Martinez, California, Vereinigte Staaten, 94553
        • Rekrutierung
        • VA Northern California Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-75 Jahre alt
  • Chronische Vorgeschichte (>6 Monate) eines oder mehrerer mTBIs
  • aktuelle Diagnose einer PTBS
  • mindestens ein selbstberichtetes kognitives Symptom

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen (z. B. Tumor, Schlaganfall, Demenz, Parkinson)
  • Keine Vorgeschichte größerer Gehirnoperationen
  • Keine Vorgeschichte von mittelschwerem oder schwerem Schädel-Hirn-Trauma
  • Keine aktive Alkohol- oder Drogenabhängigkeit oder -missbrauch innerhalb der letzten 30 Tage
  • keine Vorgeschichte schwerer psychotischer Störungen (z. B. Schizophrenie)
  • keine aktuellen Suizidgedanken/-risiken
  • keine klinisch schwerwiegende medizinische Erkrankung, die einer Behandlung bedarf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierter Stressreduktionskurs
Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) ist ein 9-wöchiger Kurs, der 2,5 Stunden pro Woche umfasst und Achtsamkeitstraining (im Moment präsent sein), Meditation und Yoga beinhaltet. Der MBSR-Kurs wird von einem zertifizierten MBSR-Lehrer unterrichtet.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierter Stressreduktionskurs
9-wöchiges Standardtraining zur Stressreduzierung auf Achtsamkeitsbasis zu Achtsamkeitstechniken, Medikamenten und Yoga
Aktiver Komparator: Kurs zur Aufklärung über Gehirngesundheit
Der Brain Health Education Class ist ein 9-wöchiger Kurs mit 2,5 Stunden pro Woche und beinhaltet Vorträge/Diskussionen über die Funktionsweise des Gehirns, wie das Gehirn altert, Neuroplastizität und andere Themen zum Gehirn.
Verhalten: Kurs zur Aufklärung über Gehirngesundheit
9-wöchiger Schulungskurs zur Gehirngesundheit, der Vorträge/Diskussionen darüber beinhaltet, wie das Gehirn funktioniert und sich nach einer Hirnverletzung erholt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mayo-Portland-Anpassungsfähigkeitsinventar
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff
Maß für die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens mit einem Gesamtwert von 0–111, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen
Innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

East Bay Institute for Research and Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • W81XWH-22-1-0820

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierter Stressreduktionskurs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren