Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajęcia dotyczące zdrowia i dobrego samopoczucia mózgu dla weteranów z urazowym uszkodzeniem mózgu

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: East Bay Institute for Research and Education

Porównanie zajęć uważności i dobrego samopoczucia z edukacją w zakresie zdrowia mózgu u weteranów z mTBI

W tym badaniu sprawdzana jest przydatność dwóch rodzajów zajęć dotyczących zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia dla weteranów z historią wstrząsu mózgu w celu poprawy zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące redukcji stresu w oparciu o uważność (MBSR) u 120 weteranów ze współistniejącym zespołem stresu pourazowego (PTSD) i przewlekłym mTBI. Połowa uczestników jest losowo przydzielana do MBSR, a druga połowa do zajęć edukacyjnych Brain Health, które służą jako aktywna grupa kontrolna. Przed i po interwencjach klasowych stosuje się zestaw standardowych mierników psychologicznych i poznawczych, aby ocenić zmiany w odpowiedzi na interwencję, z dodatkową 6-miesięczną oceną uzupełniającą w celu sprawdzenia trwałych zmian. Do głównych mierników wyniku zalicza się Inwentarz Zdolności Adaptacyjnych Mayo-Portland IV (wynik funkcjonalny), Lista Kontrolna PTSD (wynik psychologiczny) i test kontroli poznawczej (wynik poznawczy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553
        • Rekrutacyjny
        • VA Northern California Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat
  • przewlekła historia (> 6 miesięcy) jednego lub więcej mTBI
  • aktualna diagnoza PTSD
  • co najmniej jeden zgłaszany przez siebie objaw poznawczy

Kryteria wyłączenia:

  • brak historii innych chorób neurologicznych (np. guza, udaru, demencji, choroby Parkinsona)
  • brak historii poważnych operacji mózgu
  • brak historii umiarkowanego lub ciężkiego TBI
  • brak aktywnego uzależnienia lub nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni
  • brak historii ciężkich zaburzeń psychotycznych (np. schizofrenii)
  • brak aktualnych myśli/ryzyka samobójczego
  • brak klinicznie ciężkiej choroby wymagającej leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zajęcia redukcji stresu oparte na uważności
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to 9-tygodniowe zajęcia, które trwają 2,5 godziny tygodniowo i obejmują trening uważności (bycia obecnym w tej chwili), medytacji i jogi. Kurs MBSR prowadzony jest przez certyfikowanego instruktora MBSR.
Behawioralne: Zajęcia redukcji stresu oparte na uważności
9-tygodniowe standardowe szkolenie z zakresu redukcji stresu opartego na uważności, dotyczące technik uważności, leków i jogi
Aktywny komparator: Zajęcia edukacyjne dotyczące zdrowia mózgu
zajęcia edukacyjne dotyczące zdrowia mózgu to 9-tygodniowe zajęcia, które trwają 2,5 godziny tygodniowo i obejmują wykłady/dyskusje na temat działania mózgu, starzenia się mózgu, neuroplastyczności i innych tematów dotyczących mózgu.
Behawioralne: Zajęcia z edukacji o zdrowiu mózgu
9-tygodniowe zajęcia edukacyjne Brain Health obejmujące wykłady/dyskusję na temat działania mózgu i regeneracji po urazie mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz zdolności adaptacyjnych Mayo-Portland
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po interwencji
Miara Instrumentalnych Czynności Codziennych z ogólnym wynikiem 0-111, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie
W ciągu 2 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

East Bay Institute for Research and Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH-22-1-0820

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zajęcia redukcji stresu oparte na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj