- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06150196
외상성 뇌 손상 재향군인을 위한 뇌 건강 및 웰니스 강좌
2026년 9월 10일 업데이트: East Bay Institute for Research and Education
MTBI 퇴역 군인의 마음챙김-웰니스 수업과 뇌 건강 교육 비교
본 연구는 뇌진탕 병력이 있는 퇴역군인을 대상으로 정신 건강을 개선하기 위한 두 가지 유형의 뇌 건강 및 웰니스 수업의 유용성을 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 동반 PTSD 및 만성 mTBI를 앓고 있는 퇴역군인 120명을 대상으로 한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)에 대한 실용적이고 무작위 대조 시험입니다.
참가자 중 절반은 MBSR에 무작위로 할당되고 나머지 절반은 활성 통제 그룹 역할을 하는 뇌 건강 교육 수업에 할당됩니다.
표준화된 심리적, 인지적 측정 배터리는 중재에 대한 반응의 변화를 평가하기 위해 수업 중재 전후에 시행되며, 지속적인 변화를 테스트하기 위한 추가 6개월 후속 평가가 포함됩니다.
주요 결과 측정에는 Mayo-Portland 적응성 검사 IV(기능적 결과), PTSD 체크리스트(심리적 결과) 및 인지 조절 테스트(인지 결과)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Martinez, California, 미국, 94553
- VA Northern California Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~75세
- 하나 이상의 mTBI의 만성 병력(>6개월)
- 현재 PTSD 진단
- 적어도 하나의 자가 보고된 인지 증상
제외 기준:
- 다른 신경 질환(예: 종양, 뇌졸중, 치매, 파킨슨병)의 병력이 없습니다.
- 대대적인 뇌 수술 병력이 없음
- 중등도 또는 중증 TBI 병력이 없음
- 지난 30일 이내에 활성 알코올 또는 약물 의존성 또는 남용이 없습니다.
- 심각한 정신병적 장애(예: 정신분열증) 병력이 없음
- 현재 자살 생각/위험이 없음
- 치료가 필요한 임상적으로 심각한 질병이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소 수업
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 주당 2.5시간을 충족하고 마음챙김(현재 순간에 집중하기), 명상 및 요가 훈련을 포함하는 9주 수업입니다.
MBSR 과정은 공인된 MBSR 강사가 진행합니다.
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마음챙김 기술, 약물치료, 요가에 대한 9주 표준 마음챙김 기반 스트레스 감소 수업 교육
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활성 비교기: 뇌 건강 교육 수업
뇌건강 교육 수업은 주당 2.5시간씩 진행되는 9주 수업으로 뇌의 작동 원리, 뇌의 노화, 신경가소성 등 뇌에 관한 주제를 강의/토론합니다.
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뇌 손상 후 뇌가 어떻게 작동하고 회복하는지에 대한 강의/토론을 포함하는 9주간의 뇌 건강 교육 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메이요-포틀랜드 적응성 목록
기간: 개입 후 2주 이내
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일상생활의 도구적 활동에 대한 측정으로 전체 점수는 0~111점이며, 점수가 높을수록 손상 정도가 심함을 나타냅니다.
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개입 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W81XWH-22-1-0820
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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