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放射線治療中の患者体験を向上させるための患者教育ビデオ: 国家プロジェクト

2024年1月3日 更新者:University Hospital, Ghent

患者は多くの場合、他の患者の経験やインターネットで見つけた情報に基づいて情報を作成します。 この情報は多くの場合、不正確であったり、時代遅れであったり、患者の状況に当てはまらないものです。 これは誤解や不適切な不安を引き起こします。 放射線治療部門でのインテークコンサルテーション中に、医師、看護師、RTT は正確な患者固有の情報を提供しますが、その情報は膨大な場合があり、この情報の一部しか記憶されていないことが知られています。 また、患者様にとって治療がどのように進むのかを想像することは依然として困難です。

言葉による情報とビデオ資料の組み合わせは、情報を伝える理想的な方法であると思われます。 結局のところ、ビデオは後でもう一度、おそらく愛する人と一緒に見ることができ、また、相談の準備として事前に見せることもできます。 ベルギーでは、放射線治療に関する患者教育ビデオの存在は非常に限られています。 このような種類のビデオの作成には費用と時間がかかります。 そのため、BeSTRO (ベルギー放射線治療腫瘍学会) は、全国のすべての放射線治療センターで使用できる患者向けのビデオを作成するプロジェクトを開始しました。 このプロジェクトは、Foundation Against Cancer によって後援されています。

調査の概要

詳細な説明

一般的な放射線治療プロセスを説明する最初のビデオがすでに公開されています。 このビデオは、参加している 4 つのセンターのいずれかで放射線治療を受けている患者に見せる「テストビデオ」として使用されます。 アンケートではビデオの品質と影響を評価し、追加情報の必要性を評価します。 さらに、25 人の患者が 5 つのフォーカス グループに参加するよう招待され、各フォーカス グループは、最も頻度の高い 5 つの腫瘍グループ (乳房腫瘍、肺腫瘍、頭頸部腫瘍、泌尿器腫瘍、胃腸腫瘍) の 1 つに集中します。 アンケートやフォーカス グループから収集した情報は、次回のビデオの内容と形式を決定するために使用されます。 放射線治療プロセスの特定の部分について、合計で約 10 本のビデオが作成されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • 募集
        • Universitary Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • がんの診断、
  • 年齢≧18歳、
  • 治療の一環として放射線治療を受けている

除外基準:

- 過去の放射線治療歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:尋問された患者
患者はビデオの品質と効果を評価し、追加情報の必要性を評価するためにアンケートに回答するよう求められます。 患者は、放射線治療部門での最初の診察時、または最初の放射線治療セッションのいずれかで募集されます。 さらに、このビデオが患者のニーズを満たしているかどうかを評価するためにフォーカス グループが組織されます。
患者はビデオの品質と効果を評価し、追加情報の必要性を評価するためにアンケートに回答するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線治療の知識を高めるためのアンケート
時間枠:トラフ学習完了、平均 1 年
私たちは、アンケートとさまざまなフォーカスグループを使用して、放射線治療に関する患者の知識を評価します。結果の測定は、放射線治療に関する知識に関する患者の個人的な意見になります(私はより知識を得たように感じます - ビデオには価値がありません)。
トラフ学習完了、平均 1 年
放射線治療に伴う不安に関する患者アンケート
時間枠:トラフ学習完了、平均 1 年
追加情報(教育ビデオによる)を提供することにより、患者の治療に関する不安を評価します。 結果の測定は、患者の不安に関する個人的な意見になります (恐怖が少ない - 恐怖が等しい - 恐怖が大きい)。
トラフ学習完了、平均 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月17日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (実際)

2023年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

アンケートのデータは、インテリジェント ソフトウェア データベース REDCap に将来的に収集されます。 収集されるデータには、患者、腫瘍、診断および治療の特徴、ビデオの評価が含まれます。 データは統計ソフトで分析され、グループ討論は記録される。 記録はデータ分析後に破棄されます。 議論は特定のソフトウェア、つまり NVIVO を使用して定性的に処理されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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