Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Filmy edukacyjne dla pacjentów mające na celu poprawę doświadczeń pacjentów podczas radioterapii: projekt krajowy

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Pacjenci często opierają swoje informacje na doświadczeniach innych pacjentów lub na informacjach znalezionych w Internecie. Informacje te są w wielu przypadkach nieprawidłowe, nieaktualne lub nie odnoszą się do sytuacji pacjenta. Prowadzi to do błędnych przekonań lub niewłaściwego niepokoju. Podczas konsultacji wstępnej na oddziale radioterapii lekarze, pielęgniarki i RTT przekazują dokładne i specyficzne dla pacjenta informacje, jednak mogą one być przytłaczające i wiadomo, że tylko część tych informacji zostaje zapamiętana. Ponadto pacjentowi trudno jest wyobrazić sobie przebieg leczenia.

Idealnym sposobem przekazania informacji wydaje się połączenie informacji werbalnej, uzupełnionej materiałem wideo. Przecież film można później obejrzeć ponownie, być może razem z bliskimi, lub można go pokazać wcześniej, w ramach przygotowań do konsultacji. W Belgii filmy edukacyjne dla pacjentów na temat radioterapii są bardzo ograniczone. Tworzenie tego typu filmów jest kosztowne i czasochłonne. Z tego powodu BeSTRO (Belgijskie Towarzystwo Radioterapii i Onkologii) rozpoczęło projekt mający na celu stworzenie filmów dla pacjentów, które mogą być wykorzystywane w całym kraju przez wszystkie ośrodki radioterapii. Projekt finansowany jest przez Fundację Walki z Rakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostępny jest już pierwszy film ilustrujący ogólny proces radioterapii. Film ten posłuży jako „film testowy” do pokazywania pacjentom poddawanym radioterapii w jednym z 4 ośrodków uczestniczących w programie. Kwestionariusze ocenią jakość i wpływ filmu oraz ocenią potrzebę uzyskania dodatkowych informacji. Ponadto 25 pacjentów zostanie zaproszonych do udziału w 5 grupach fokusowych, każda skupiająca się na jednej z 5 najczęstszych grup nowotworowych (guzy piersi, nowotwory płuc, nowotwory głowy i szyi, nowotwory urologiczne i nowotwory przewodu pokarmowego). Informacje zebrane z kwestionariuszy i grup fokusowych zostaną wykorzystane do określenia treści i formatu kolejnych filmów. W sumie powstanie około 10 filmów wideo przedstawiających określone etapy procesu radioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka nowotworu,
  • wiek ≥ 18 lat,
  • poddawanych radioterapii w ramach leczenia

Kryteria wyłączenia:

- historia poprzedniego radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przesłuchiwani pacjenci
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w celu oceny jakości i wpływu filmu wideo oraz w celu oceny potrzeby uzyskania dodatkowych informacji. Rekrutacja pacjentów będzie odbywała się na pierwszej konsultacji na oddziale radioterapii lub na jednej z pierwszych sesji radioterapii. Ponadto zostaną zorganizowane grupy fokusowe w celu oceny, czy ten film spełnia potrzeby pacjentów.
Urządzenie: Kwestionariusz
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w celu oceny jakości i wpływu filmu wideo oraz w celu oceny potrzeby uzyskania dodatkowych informacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta mająca na celu poszerzenie wiedzy na temat radioterapii
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocenimy wiedzę pacjentów na temat radioterapii za pomocą kwestionariusza i różnych grup fokusowych. Miarą wyniku będzie osobista opinia pacjenta na temat jego wiedzy na temat radioterapii (czuję się bardziej wykształcony – film nie ma żadnej wartości).
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz pacjenta dotyczący lęku związanego z radioterapią
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocenimy lęk pacjentów związany z leczeniem, przekazując dodatkowe informacje (za pomocą filmu edukacyjnego). Miernikiem wyniku będzie osobista opinia pacjenta na temat jego lęku (mniej strachu – taki sam strach – więcej strachu).
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

Stichting tegen Kanker

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONZ-2022-0579

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z ankiet będą gromadzone prospektywnie w inteligentnej bazie danych oprogramowania REDCap. Gromadzone dane obejmują dane dotyczące pacjenta, nowotworu, charakterystyki diagnostycznej i leczniczej oraz ocenę filmów. Dane są analizowane za pomocą oprogramowania statystycznego. Debata grupowa będzie nagrywana. Nagranie zostanie zniszczone po analizie danych. Debata będzie przetwarzana jakościowo za pomocą specjalnego oprogramowania, a mianowicie NVIVO.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyja głowy raka

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj