- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06152419
Filmy edukacyjne dla pacjentów mające na celu poprawę doświadczeń pacjentów podczas radioterapii: projekt krajowy
Pacjenci często opierają swoje informacje na doświadczeniach innych pacjentów lub na informacjach znalezionych w Internecie. Informacje te są w wielu przypadkach nieprawidłowe, nieaktualne lub nie odnoszą się do sytuacji pacjenta. Prowadzi to do błędnych przekonań lub niewłaściwego niepokoju. Podczas konsultacji wstępnej na oddziale radioterapii lekarze, pielęgniarki i RTT przekazują dokładne i specyficzne dla pacjenta informacje, jednak mogą one być przytłaczające i wiadomo, że tylko część tych informacji zostaje zapamiętana. Ponadto pacjentowi trudno jest wyobrazić sobie przebieg leczenia.
Idealnym sposobem przekazania informacji wydaje się połączenie informacji werbalnej, uzupełnionej materiałem wideo. Przecież film można później obejrzeć ponownie, być może razem z bliskimi, lub można go pokazać wcześniej, w ramach przygotowań do konsultacji. W Belgii filmy edukacyjne dla pacjentów na temat radioterapii są bardzo ograniczone. Tworzenie tego typu filmów jest kosztowne i czasochłonne. Z tego powodu BeSTRO (Belgijskie Towarzystwo Radioterapii i Onkologii) rozpoczęło projekt mający na celu stworzenie filmów dla pacjentów, które mogą być wykorzystywane w całym kraju przez wszystkie ośrodki radioterapii. Projekt finansowany jest przez Fundację Walki z Rakiem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liv Veldeman, prof. dr.
- Numer telefonu: 09 332 30 15
- E-mail: liv.veldeman@uzgent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Renée De Noyette
- Numer telefonu: 0470209936
- E-mail: Renee.DeNoyette@UGent.be
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Universitary Hospital
-
Kontakt:
- Liv Veldeman, prof. dr.
- Numer telefonu: 09 332 30 15
- E-mail: liv.veldeman@uzgent.be
-
Kontakt:
- Renée De Noyette
- Numer telefonu: 0470209936
- E-mail: Renee.DeNoyette@UGent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka nowotworu,
- wiek ≥ 18 lat,
- poddawanych radioterapii w ramach leczenia
Kryteria wyłączenia:
- historia poprzedniego radioterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przesłuchiwani pacjenci
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w celu oceny jakości i wpływu filmu wideo oraz w celu oceny potrzeby uzyskania dodatkowych informacji.
Rekrutacja pacjentów będzie odbywała się na pierwszej konsultacji na oddziale radioterapii lub na jednej z pierwszych sesji radioterapii.
Ponadto zostaną zorganizowane grupy fokusowe w celu oceny, czy ten film spełnia potrzeby pacjentów.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w celu oceny jakości i wpływu filmu wideo oraz w celu oceny potrzeby uzyskania dodatkowych informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta mająca na celu poszerzenie wiedzy na temat radioterapii
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocenimy wiedzę pacjentów na temat radioterapii za pomocą kwestionariusza i różnych grup fokusowych. Miarą wyniku będzie osobista opinia pacjenta na temat jego wiedzy na temat radioterapii (czuję się bardziej wykształcony – film nie ma żadnej wartości).
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Kwestionariusz pacjenta dotyczący lęku związanego z radioterapią
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocenimy lęk pacjentów związany z leczeniem, przekazując dodatkowe informacje (za pomocą filmu edukacyjnego).
Miernikiem wyniku będzie osobista opinia pacjenta na temat jego lęku (mniej strachu – taki sam strach – więcej strachu).
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby skórne
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby piersi
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory piersi
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory płuc
- Nowotwory przewodu pokarmowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2022-0579
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .