- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06152419
Patientuddannelsesvideoer for at forbedre patienternes oplevelse under strålebehandling: et nationalt projekt
Patienter baserer ofte deres information på andre patienters erfaringer eller på information, de finder på internettet. Disse oplysninger er i mange tilfælde forkerte, forældede eller ikke gældende for patientens situation. Dette fører til misforståelser eller upassende angst. Under indtagelseskonsultationen på strålebehandlingsafdelingen giver læger, sygeplejersker og RTT'er præcise og patientspecifikke informationer, men det kan være uoverskueligt, og man ved, at kun en del af denne information huskes. Desuden er det stadig svært for en patient at forestille sig, hvordan behandlingen vil forløbe.
Kombinationen af verbal information, suppleret med videomateriale, synes at være den ideelle måde at formidle information på. En video kan trods alt ses igen efterfølgende, eventuelt sammen med pårørende, eller kan vises på forhånd som forberedelse til konsultationen. I Belgien er eksistensen af patientuddannelsesvideoer om strålebehandling meget begrænset. At lave den slags videoer er dyrt og tidskrævende. Af den grund startede BeSTRO (Belgian Society for Radiotherapy and Oncology) et projekt for at lave videoer til patienter, som kan bruges nationalt af alle strålebehandlingscentre. Projektet er sponsoreret af Kræftens Fond.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Liv Veldeman, prof. dr.
- Telefonnummer: 09 332 30 15
- E-mail: liv.veldeman@uzgent.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Renée De Noyette
- Telefonnummer: 0470209936
- E-mail: Renee.DeNoyette@UGent.be
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Rekruttering
- Universitary Hospital
-
Kontakt:
- Liv Veldeman, prof. dr.
- Telefonnummer: 09 332 30 15
- E-mail: liv.veldeman@uzgent.be
-
Kontakt:
- Renée De Noyette
- Telefonnummer: 0470209936
- E-mail: Renee.DeNoyette@UGent.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af kræft,
- alder ≥ 18 år,
- gennemgår strålebehandling som en del af deres behandling
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere strålebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afhørte patienter
Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at evaluere kvaliteten og virkningen af videoen og for at vurdere behovet for yderligere information.
Patienter vil blive rekrutteret ved den første konsultation på strålebehandlingsafdelingen eller ved en af de første strålebehandlingssessioner.
Derudover vil der blive organiseret fokusgrupper for at vurdere, om denne video opfylder patienternes behov.
|
Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at evaluere kvaliteten og virkningen af videoen og for at vurdere behovet for yderligere information.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for at øge kendskabet til strålebehandling
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 1 år
|
Vi vil evaluere patienternes viden om strålebehandling ved hjælp af et spørgeskema og forskellige fokusgrupper. Resultatmålingen vil være patientens personlige mening om hans/hendes viden om strålebehandling (jeg føler mig mere uddannet - videoen har ingen værdi).
|
Gennemsnitlig studiegennemførelse 1 år
|
|
Patientspørgeskema om strålebehandlingsrelateret angst
Tidsramme: Gennemsnitlig studiegennemførelse 1 år
|
Vi vil evaluere patienternes behandlingsrelaterede angst ved at give yderligere information (ved hjælp af en pædagogisk video).
Resultatmålingen vil være patientens personlige mening om hans/hendes angst (mindre frygt - lige frygt - mere frygt).
|
Gennemsnitlig studiegennemførelse 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hudsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Brystsygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Lungeneoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2022-0579
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .