- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06152419
Vídeos educativos para el paciente para mejorar la experiencia de los pacientes durante el tratamiento de radioterapia: un proyecto nacional
Los pacientes suelen basar su información en las experiencias de otros pacientes o en información que encuentran en Internet. Esta información en muchos casos es incorrecta, está desactualizada o no se aplica a la situación del paciente. Esto conduce a conceptos erróneos o a una ansiedad inapropiada. Durante la consulta de admisión en el departamento de radioterapia, los médicos, enfermeras y RTT brindan información precisa y específica del paciente, pero puede resultar abrumadora y se sabe que solo se recuerda una parte de esta información. Además, sigue siendo difícil para el paciente imaginar cómo se desarrollará el tratamiento.
La combinación de información verbal, complementada con material de vídeo, parece ser la forma ideal de transmitir información. Después de todo, un vídeo se puede volver a ver posteriormente, posiblemente junto con sus seres queridos, o se puede mostrar con antelación antes de la consulta. En Bélgica, la existencia de vídeos educativos para pacientes sobre radioterapia es muy limitada. Hacer este tipo de vídeos es caro y requiere mucho tiempo. Por ese motivo, BeSTRO (Sociedad Belga de Radioterapia y Oncología) inició un proyecto para realizar vídeos para pacientes que puedan ser utilizados a nivel nacional en todos los centros de radioterapia. El proyecto está patrocinado por la Fundación contra el Cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liv Veldeman, prof. dr.
- Número de teléfono: 09 332 30 15
- Correo electrónico: liv.veldeman@uzgent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Renée De Noyette
- Número de teléfono: 0470209936
- Correo electrónico: Renee.DeNoyette@UGent.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Universitary Hospital
-
Contacto:
- Liv Veldeman, prof. dr.
- Número de teléfono: 09 332 30 15
- Correo electrónico: liv.veldeman@uzgent.be
-
Contacto:
- Renée De Noyette
- Número de teléfono: 0470209936
- Correo electrónico: Renee.DeNoyette@UGent.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de cáncer,
- edad ≥ 18 años,
- someterse a radioterapia como parte de su tratamiento
Criterio de exclusión:
- antecedentes de tratamiento de radiación previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes interrogados
Se pedirá a los pacientes que completen cuestionarios para evaluar la calidad y el impacto del video y para evaluar la necesidad de información adicional.
Los pacientes serán reclutados en la primera consulta en el departamento de radioterapia o en una de las primeras sesiones de radioterapia.
Además, se organizarán grupos focales para evaluar si este vídeo satisface las necesidades de los pacientes.
|
Se pedirá a los pacientes que completen cuestionarios para evaluar la calidad y el impacto del video y para evaluar la necesidad de información adicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario para aumentar conocimientos sobre radioterapia.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 año.
|
Evaluaremos el conocimiento de los pacientes sobre radioterapia mediante un cuestionario y varios grupos focales. La medición del resultado será la opinión personal del paciente sobre su conocimiento sobre radioterapia (me siento más educado, el video no tiene valor).
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 año.
|
|
Cuestionario para pacientes sobre ansiedad relacionada con la radioterapia
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 año.
|
Evaluaremos la ansiedad relacionada con el tratamiento de los pacientes brindándoles información adicional (mediante un video educativo).
La medida de resultado será la opinión personal del paciente sobre su ansiedad (menos miedo - igual miedo - más miedo).
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias de mama
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Gastrointestinales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2022-0579
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .