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Vídeos educativos para el paciente para mejorar la experiencia de los pacientes durante el tratamiento de radioterapia: un proyecto nacional

3 de enero de 2024 actualizado por: University Hospital, Ghent

Los pacientes suelen basar su información en las experiencias de otros pacientes o en información que encuentran en Internet. Esta información en muchos casos es incorrecta, está desactualizada o no se aplica a la situación del paciente. Esto conduce a conceptos erróneos o a una ansiedad inapropiada. Durante la consulta de admisión en el departamento de radioterapia, los médicos, enfermeras y RTT brindan información precisa y específica del paciente, pero puede resultar abrumadora y se sabe que solo se recuerda una parte de esta información. Además, sigue siendo difícil para el paciente imaginar cómo se desarrollará el tratamiento.

La combinación de información verbal, complementada con material de vídeo, parece ser la forma ideal de transmitir información. Después de todo, un vídeo se puede volver a ver posteriormente, posiblemente junto con sus seres queridos, o se puede mostrar con antelación antes de la consulta. En Bélgica, la existencia de vídeos educativos para pacientes sobre radioterapia es muy limitada. Hacer este tipo de vídeos es caro y requiere mucho tiempo. Por ese motivo, BeSTRO (Sociedad Belga de Radioterapia y Oncología) inició un proyecto para realizar vídeos para pacientes que puedan ser utilizados a nivel nacional en todos los centros de radioterapia. El proyecto está patrocinado por la Fundación contra el Cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ya está disponible un primer vídeo que ilustra el proceso general de radioterapia. Este video se utilizará como un 'video de prueba' que se mostrará a los pacientes sometidos a radioterapia en uno de los 4 centros participantes. Los cuestionarios evaluarán la calidad y el impacto del vídeo y valorarán la necesidad de información adicional. Además, se invitará a 25 pacientes a participar en 5 grupos focales, cada uno de los cuales se concentrará en uno de los 5 grupos de tumores más frecuentes (tumores de mama, tumores de pulmón, tumores de cabeza y cuello, tumores urológicos y tumores gastrointestinales). La información recopilada de los cuestionarios y grupos focales se utilizará para determinar el contenido y el formato de los próximos videos. En total se producirán unos 10 vídeos sobre partes específicas del proceso de radioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Liv Veldeman, prof. dr.
  • Número de teléfono: 09 332 30 15
  • Correo electrónico: liv.veldeman@uzgent.be

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • Universitary Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de cáncer,
  • edad ≥ 18 años,
  • someterse a radioterapia como parte de su tratamiento

Criterio de exclusión:

- antecedentes de tratamiento de radiación previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes interrogados
Se pedirá a los pacientes que completen cuestionarios para evaluar la calidad y el impacto del video y para evaluar la necesidad de información adicional. Los pacientes serán reclutados en la primera consulta en el departamento de radioterapia o en una de las primeras sesiones de radioterapia. Además, se organizarán grupos focales para evaluar si este vídeo satisface las necesidades de los pacientes.
Se pedirá a los pacientes que completen cuestionarios para evaluar la calidad y el impacto del video y para evaluar la necesidad de información adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario para aumentar conocimientos sobre radioterapia.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 año.
Evaluaremos el conocimiento de los pacientes sobre radioterapia mediante un cuestionario y varios grupos focales. La medición del resultado será la opinión personal del paciente sobre su conocimiento sobre radioterapia (me siento más educado, el video no tiene valor).
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 año.
Cuestionario para pacientes sobre ansiedad relacionada con la radioterapia
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 año.
Evaluaremos la ansiedad relacionada con el tratamiento de los pacientes brindándoles información adicional (mediante un video educativo). La medida de resultado será la opinión personal del paciente sobre su ansiedad (menos miedo - igual miedo - más miedo).
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los cuestionarios se recopilarán de forma prospectiva en la base de datos del software inteligente REDCap. Los datos recopilados incluyen características del paciente, del tumor, de diagnóstico y tratamiento, y evaluación de los vídeos. Los datos se analizan con software estadístico. Se grabará el debate grupal. La grabación será destruida después del análisis de los datos. El debate se procesará cualitativamente con un software específico, NVIVO.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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