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Video di educazione dei pazienti per migliorare l'esperienza dei pazienti durante il trattamento radioterapico: un progetto nazionale

3 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Ghent

I pazienti spesso basano le loro informazioni sulle esperienze di altri pazienti o su informazioni che trovano su Internet. Queste informazioni in molti casi sono errate, obsolete o non applicabili alla situazione del paziente. Ciò porta a idee sbagliate o ad ansia inappropriata. Durante la consultazione presso il reparto di radioterapia, medici, infermieri e RTT forniscono informazioni accurate e specifiche per il paziente, ma può essere travolgente ed è noto che solo una parte di queste informazioni viene ricordata. Inoltre, rimane difficile per il paziente immaginare come procederà il trattamento.

La combinazione di informazioni verbali, integrate con materiale video, sembra essere il modo ideale per trasmettere informazioni. Dopotutto, un video può essere rivisto in seguito, magari insieme ai propri cari, oppure può essere mostrato in anticipo in preparazione della consulenza. In Belgio, l’esistenza di video educativi per i pazienti sulla radioterapia è molto limitata. Realizzare questo tipo di video è costoso e richiede tempo. Per questo motivo la BeSTRO (Società Belga di Radioterapia e Oncologia) ha avviato un progetto per realizzare video per i pazienti che possano essere utilizzati a livello nazionale da tutti i centri di radioterapia. Il progetto è patrocinato dalla Fondazione contro il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È già disponibile un primo video che illustra il processo radioterapico generale. Questo video verrà utilizzato come 'video di prova' da mostrare ai pazienti sottoposti a radioterapia in uno dei 4 centri partecipanti. I questionari valuteranno la qualità e l'impatto del video e valuteranno la necessità di ulteriori informazioni. Inoltre, 25 pazienti saranno invitati a partecipare a 5 focus group, ciascuno dei quali si concentrerà su uno dei 5 gruppi tumorali più frequenti (tumori al seno, tumori polmonari, tumori della testa e del collo, tumori urologici e tumori gastrointestinali). Le informazioni raccolte dai questionari e dai focus group verranno utilizzate per determinare il contenuto e il formato dei prossimi video. In totale verranno prodotti circa 10 video su parti specifiche del processo di radioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di cancro,
  • età ≥ 18 anni,
  • sottoposti a radioterapia come parte del loro trattamento

Criteri di esclusione:

- storia di precedenti trattamenti radioterapici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti interrogati
Ai pazienti verrà chiesto di completare questionari per valutare la qualità e l'impatto del video e per valutare la necessità di ulteriori informazioni. I pazienti verranno reclutati alla prima visita presso il reparto di radioterapia o ad una delle prime sessioni di radioterapia. Inoltre, verranno organizzati focus group per valutare se questo video soddisfa le esigenze dei pazienti.
Dispositivo: Questionario
Ai pazienti verrà chiesto di completare questionari per valutare la qualità e l'impatto del video e per valutare la necessità di ulteriori informazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per aumentare la conoscenza della radioterapia
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Valuteremo la conoscenza dei pazienti sulla radioterapia utilizzando un questionario e vari focus group. La misurazione dell'esito sarà l'opinione personale del paziente sulla sua conoscenza della radioterapia (mi sento più istruito, il video non ha valore).
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Questionario per i pazienti sull’ansia correlata alla radioterapia
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Valuteremo l'ansia correlata al trattamento dei pazienti fornendo informazioni aggiuntive (tramite un video educativo). La misurazione del risultato sarà l'opinione personale del paziente riguardo alla sua ansia (meno paura - uguale paura - più paura).
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

Stichting tegen Kanker

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2022-0579

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei questionari verranno raccolti in modo prospettico nel database del software intelligente REDCap. I dati raccolti includono le caratteristiche del paziente, del tumore, della diagnosi e del trattamento e la valutazione dei video. I dati vengono analizzati con software statistico. Il dibattito di gruppo verrà registrato. La registrazione verrà distrutta dopo l'analisi dei dati. Il dibattito sarà elaborato qualitativamente con un software specifico, ovvero NVIVO.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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